Apatinib más docetaxel en cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado (NSCLC)

Criterios de inclusión:

• 1. Pacientes masculinos o femeninos, edad: ≥ 18 años de edad;
• 2. Cáncer de pulmón no microcítico no escamoso tardío con diagnóstico anatomopatológico (estadio IIIB, estadio IV, ver Anexo 1) con lesiones medibles (tomografía computarizada de lesión tumoral de más de 10 mm de diámetro, menos de 15 tomografía computarizada de ganglios linfáticos mm , el espesor de la capa de escaneo no es más de 5 mm;
• 3. El tratamiento farmacológico previo consistió en un régimen de quimioterapia basado en platino (> 1 régimen de quimioterapia) para la recaída o el fracaso del tratamiento.

• 4. Que los órganos principales funcionen correctamente, es decir, dentro de los 14 días anteriores a los indicadores correspondientes cumplan con los siguientes requisitos:(1) a. Hemoglobina (HB) ≥90 g/L; (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días): b. recuento de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 109/L; C. Recuento de plaquetas (PLT) ≥80 × 109/L;(2) pruebas bioquímicas para cumplir con los siguientes criterios:a. Bilirrubina total (TBIL)

  5. Firmar el formulario de consentimiento informado con buen cumplimiento.

Criterio de exclusión:

• 1. Carcinoma de células escamosas (incluido el carcinoma adenoescamoso); Carcinoma de pulmón de células pequeñas (incluido el carcinoma de células pequeñas y el carcinoma de pulmón mixto de células no pequeñas)
• 2. Se excluyeron los pacientes que habían recibido previamente tratamiento con docetaxel
• 3. Pacientes con metástasis cerebral activa, meningitis carcinomatosa o compresión espinal, o enfermedad de cerebro o piamadre según prueba de cribado, pruebas de imagen, TAC o RM (pacientes que hayan finalizado el tratamiento y se encuentren estables 21 días antes del cribado podría incluirse, pero se requiere resonancia magnética, tomografía computarizada o venografía del cerebro para confirmar que no hay síntomas de hemorragia cerebral).
• 4. Pacientes con hipertensión incontrolable (presión arterial sistólica > 140 mmHg, presión arterial diastólica > 90 mmHg, a pesar de un tratamiento farmacológico óptimo).
• 5. Pacientes con isquemia miocárdica de grado Ⅱ o infarto de miocardio, mal control de las arritmias (incluido el intervalo QTc masculino ≥ 450 ms, femenino ≥ 470 ms).
• 6. De acuerdo con el estándar de la NYHA, la insuficiencia cardíaca de grado Ⅲ ~ Ⅳ o el examen de ultrasonido Doppler color cardíaco mostró fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
• 7. Disfunción de la coagulación (INR > 1,5, PT > ULN +4s o APTT > 1,5 ULN), con tendencia al sangrado o en curso de trombólisis o tratamiento anticoagulante.
• 8. Pacientes tratados con agentes anticoagulantes o antagonistas de la vitamina K como warfarina, heparina u otros medicamentos similares.
• 9. Pacientes que tuvieron hemoptisis evidente dentro de los 2 meses anteriores a la selección, o que experimentaron hemoptisis diaria con un volumen de más de media cucharadita (2,5 ml) o más.
• 10. Pacientes que experimentaron síntomas hemorrágicos de importancia clínica dentro de los 3 meses anteriores a la selección, o con tendencia hemorrágica confirmada, como hemorragia del tracto digestivo, úlcera gástrica hemorrágica, sangre oculta basal en heces ++ o superior, o vasculitis, etc.
• 11. Pacientes que manifestaron trombos arteriales/venosos, p. accidente cerebrovascular (incluido el ataque isquémico transitorio), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, etc., dentro de los 12 meses anteriores a la selección.
• 12. Sangrado genético o adquirido conocido o tendencia al sangrado (como hemofilia, disfunción de la coagulación sanguínea, trombocitopenia e hiperesplenismo, etc.).
• 13. Pacientes que tienen heridas sin curar o fracturas durante mucho tiempo.
• 14. Pacientes que se sometieron a operaciones quirúrgicas importantes o experimentaron lesiones traumáticas graves, fracturas óseas o úlceras en las 4 semanas anteriores a la selección.
• 15. Pacientes con factores evidentes que afecten la absorción de medicamentos orales, como dificultades para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, etc.
• 16. Ocurrencia de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraperitoneal dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
• 17. Pacientes cuyos análisis de orina de rutina indiquen proteína en orina ≥ ++ o verifique que la cuantificación de proteína en orina de 24 horas sea ≥ 1,0 g.
• 18. Pacientes con infección activa por el virus de la hepatitis B o por el virus de la hepatitis c.
• 19. Infección activa que requiere tratamiento antimicrobiano, como terapia antibacteriana, antifúngica o antiviral.
• 20. Pacientes con síntomas clínicos o hidropesía de la cavidad serosa que requieran tratamiento quirúrgico (incluidos hidrotórax, ascitis e hidropericardio).
• 21. Pacientes que tienen antecedentes de abuso de drogas psicotrópicas y no pueden dejar el hábito, o que tienen una psicogenia.
• 22. Pacientes que hayan participado en otros ensayos clínicos de fármacos en las 4 semanas anteriores a la selección.
• 23. Tratamiento previo con inhibidores de VEGFR.
• 24. Pacientes que hayan padecido o estén actualmente complicados con otros tumores malignos no curados, excepto carcinoma basocelular, carcinoma in situ de cérvix y cáncer superficial de vejiga que hayan sido curados.
• 25. Pacientes que recibieron tratamiento con inhibidores potentes de CYP3A4 en los 7 días anteriores a la selección, o inductores potentes de CYP3A4 en los 12 días anteriores a la inclusión.
• 26. Mujeres embarazadas o lactantes, pacientes fértiles que no quieran o no puedan tomar medidas anticonceptivas eficaces.
• 27. Condiciones determinadas por los investigadores que posiblemente afecten el estudio clínico o la determinación de los resultados del estudio.