Apatinib Plus Docetaxel i avanceret ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Inklusionskriterier:

• 1. Mandlige eller kvindelige patienter, alder: ≥ 18 år;
• 2. Patologisk diagnosticeret sent (stadium IIIB, stadium IV, se bilag 1) ikke-pladecellet ikke-småcellet lungecancer med målbare læsioner (CT-scanning af tumorlæsion længere end 10 mm i diameter, kortere end 15 CT-scanning af lymfeknuder mm , scanningslagets tykkelse er ikke mere end 5 mm;
• 3. Tidligere lægemiddelbehandling bestod af en platinbaseret kemoterapikur (> 1 kemoterapikur) for tilbagefald eller behandlingssvigt.

• 4. Hovedorganerne fungerer korrekt, dvs. inden for 14 dage før de relevante indikatorer opfylder følgende krav:(1) a. Hæmoglobin (HB) ≥90 g/l; (ingen blodtransfusion inden for 14 dage):b. neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; c. Blodpladeantal (PLT) ≥80 × 109 / L;(2) biokemiske tests for at opfylde følgende kriterier:a. Total bilirubin (TBIL)

  5. Underskriv samtykkeerklæringen med god overholdelse.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Pladecellecarcinom (herunder adenosquamøst carcinom); Småcellet lungekarcinom (herunder småcellet karcinom og ikke-småcellet blandet lungekarcinom)
• 2. Patienter, der tidligere havde modtaget docetaxelbehandling, blev udelukket
• 3. Patienter med aktiv hjernemetastaser, karcinomatøs meningitis eller spinal kompression eller sygdom i hjernen eller pia mater i henhold til screeningstesten, billeddiagnostik, CT- eller MR-test (patienter, der har afsluttet behandlingen og i en stabil tilstand 21 dage før screening). kunne inkluderes, men hjerne-MR, CT eller venografi er påkrævet for at bekræfte, at der ikke er symptomer på hjerneblødning).
• 4. Patienter med ukontrollerbar hypertension (systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg, trods optimal lægemiddelbehandling).
• 5. Patienter med grad Ⅱ myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, dårlig kontrol af arytmier (inklusive QTc-interval mænd ≥ 450 ms, kvinder ≥ 470 ms).
• 6. Ifølge NYHA-standarden, grad Ⅲ ~ Ⅳ hjertesvigt eller hjertefarve Doppler ultralydsundersøgelse viste venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
• 7. Koagulationsdysfunktion (INR> 1,5, PT> ULN +4s eller APTT> 1,5 ULN), med blødningstendens eller igangværende trombolyse- eller anti-blodkoagulationsbehandling.
• 8. Patienter behandlet med antikoaguleringsmidler eller vitamin K-antagonister såsom Warfarin, heparin eller andre lignende lægemidler.
• 9. Patienter, der havde tydelig hæmoptyse inden for 2 måneder før screening, eller som oplevede daglig hæmoptyse med en volumen på mere end en halv teske (2,5 ml) eller derover.
• 10. Patienter, der oplevede blødningssymptomer af klinisk betydning inden for 3 måneder før screening, eller med bekræftet blødningstendens såsom blødning i fordøjelseskanalen, hæmoragisk mavesår, okkult blod ved baseline i afføring ++ og derover, eller vaskulitis mv.
• 11. Patienter, der manifesterede arterielle/venøse trombehændelser, f.eks. cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmisk anfald), dyb venetrombose og lungeemboli osv. inden for 12 måneder før screening.
• 12. Kendt genetisk eller erhvervet blødning eller blødningstendens (såsom hæmofili, blodkoagulationsdysfunktion, trombocytopeni og hypersplenisme osv.).
• 13. Patienter, der har uhelede sår eller brud i længere tid.
• 14. Patienter, der modtog større kirurgiske operationer eller oplevede alvorlige traumatiske skader, knoglebrud eller sår inden for 4 uger før screening.
• 15. Patienter med tydelige faktorer, der påvirker absorptionen af ​​orale lægemidler, såsom synkebesvær, kronisk diarré og tarmobstruktion mv.
• 16. Forekomst af abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intraperitoneal byld inden for 6 måneder før screening.
• 17. Patienter, hvis rutinemæssige urinprøver indikerer, at urinprotein ≥ ++ eller verificerer, at 24-timers urinproteinkvantificering ≥ 1,0 g.
• 18. Patienter med aktiv hepatitis B-virus eller hepatitis c-virusinfektion.
• 19. Aktiv infektion, der kræver antimikrobiel behandling, såsom antibakteriel, svampedræbende eller antiviral behandling.
• 20. Patienter med kliniske symptomer eller vatter i serøs hulrum, der kræver kirurgisk behandling (herunder hydrothorax, ascites og hydropericardium).
• 21. Patienter, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke er i stand til at bryde vanen, eller som har en psykogeni.
• 22. Patienter, der har deltaget i andre lægemiddelkliniske tests inden for 4 uger før screening.
• 23. Forudgående VEGFR-hæmmerbehandling.
• 24. Patienter, der tidligere led af eller i øjeblikket er komplicerede med andre uhelbrede maligne tumorer, undtagen basalcellecarcinom, carcinom in situ i livmoderhalsen og overfladisk blærekræft, der er blevet helbredt.
• 25. Patienter, som modtog behandlingen med potente CYP3A4-hæmmere inden for 7 dage før screening, eller potente CYP3A4-inducere inden for 12 dage, før de blev inkluderet.
• 26. Gravide eller ammende kvinder, fertile patienter, som er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger.
• 27. Betingelser bestemt af investigatorer for muligvis at påvirke den kliniske undersøgelse eller bestemmelse af undersøgelsesresultaterne.