Apatinib Plus Docetaxel nel carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso avanzato (NSCLC)

Criterio di inclusione:

• 1. Pazienti di sesso maschile o femminile, età: ≥ 18 anni;
• 2. Cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso con diagnosi patologica tardiva (stadio IIIB, stadio IV, vedere allegato 1) con lesioni misurabili (TC della lesione tumorale di diametro superiore a 10 mm, inferiore a 15 TC dei linfonodi mm , lo spessore dello strato di scansione non è superiore a 5 mm;
• 3. Il precedente trattamento farmacologico consisteva in un regime chemioterapico a base di platino (> 1 regime chemioterapico) per recidiva o fallimento del trattamento.

• 4. Gli organi principali funzionano correttamente, cioè entro 14 giorni prima che i relativi indicatori soddisfino i seguenti requisiti: (1) a. Emoglobina (HB) ≥90 g/L; (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni):b. conta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L; c. Conta piastrinica (PLT) ≥80 × 109 / L;(2) test biochimici per soddisfare i seguenti criteri:a. Bilirubina totale (TBIL)

  5. Firmare il modulo di consenso informato con buona conformità.

Criteri di esclusione:

• 1. Carcinoma a cellule squamose (incluso carcinoma adenosquamoso); Carcinoma polmonare a piccole cellule (incluso carcinoma polmonare a piccole cellule e carcinoma polmonare misto non a piccole cellule)
• 2. Sono stati esclusi i pazienti che avevano ricevuto in precedenza un trattamento con docetaxel
• 3. Pazienti con metastasi cerebrali attive, meningite carcinomatosa o compressione spinale o malattia del cervello o della pia madre in base al test di screening, imaging, TC o MRI (pazienti che hanno completato il trattamento e in condizioni stabili 21 giorni prima dello screening potrebbe essere inclusa, ma è necessaria la RM cerebrale, la TC o la venografia per confermare che non ci sono sintomi di emorragia cerebrale).
• 4. Pazienti con ipertensione incontrollabile (pressione arteriosa sistolica> 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica> 90 mmHg, nonostante la terapia farmacologica ottimale).
• 5. Pazienti con ischemia miocardica di grado Ⅱ o infarto del miocardio, scarso controllo delle aritmie (incluso intervallo QTc maschi ≥ 450 ms, femmine ≥470 ms).
• 6. Secondo lo standard NYHA, l'insufficienza cardiaca di grado Ⅲ ~ Ⅳ o l'esame ecografico color Doppler cardiaco ha mostrato la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
• 7. Disfunzione della coagulazione (INR> 1,5, PT> ULN +4s o APTT> 1,5 ULN), con tendenza al sanguinamento o trombolisi in corso o trattamento anti-coagulazione del sangue.
• 8. Pazienti trattati con agenti anticoagulanti o antagonisti della vitamina K come warfarin, eparina o altri farmaci simili.
• 9. Pazienti che presentavano emottisi evidente entro 2 mesi prima dello screening o che presentavano emottisi quotidiana con un volume superiore a mezzo cucchiaino da tè (2,5 ml) o superiore.
• 10. Pazienti che hanno manifestato sintomi di sanguinamento clinicamente significativi entro 3 mesi prima dello screening, o con tendenza al sanguinamento confermata come emorragia del tratto digerente, ulcera gastrica emorragica, sangue occulto basale nelle feci ++ o superiore, o vasculite, ecc.
• 11. Pazienti che hanno manifestato eventi trombotici arteriosi/venosi, ad es. accidente cerebrovascolare (incluso attacco ischemico transitorio), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, ecc., entro 12 mesi prima dello screening.
• 12. Sanguinamento genetico o acquisito o tendenza al sanguinamento (come emofilia, disfunzione della coagulazione del sangue, trombocitopenia e ipersplenismo, ecc.).
• 13. Pazienti che hanno ferite o fratture non rimarginate da molto tempo.
• 14. Pazienti che hanno subito interventi chirurgici importanti o hanno subito lesioni traumatiche gravi, fratture ossee o ulcere nelle 4 settimane precedenti lo screening.
• 15. Pazienti con evidenti fattori che influenzano l'assorbimento dei farmaci orali, come difficoltà di deglutizione, diarrea cronica e ostruzione intestinale, ecc.
• 16. Comparsa di fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso intraperitoneale entro 6 mesi prima dello screening.
• 17. Pazienti i cui esami di routine delle urine indicano che le proteine ​​urinarie ≥ ++ o verificano che la quantità di proteine ​​nelle urine delle 24 ore ≥ 1,0 g.
• 18. Pazienti con infezione attiva da virus dell'epatite B o da virus dell'epatite C.
• 19. Infezione attiva che richiede trattamento antimicrobico, come terapia antibatterica, antimicotica o antivirale.
• 20. Pazienti con sintomi clinici o idropisia della cavità sierosa che richiedono un trattamento chirurgico (inclusi idrotorace, ascite e idropericardio).
• 21. Pazienti che hanno una storia di abuso di droghe psicotrope e non sono in grado di interrompere l'abitudine o che hanno una psicogenesi.
• 22. Pazienti che hanno preso parte ad altri test clinici sui farmaci entro 4 settimane prima dello screening.
• 23.Precedente trattamento con inibitori del VEGFR.
• 24. Pazienti che in precedenza soffrivano o sono attualmente complicati da altri tumori maligni non curati, ad eccezione del carcinoma basocellulare, del carcinoma in situ della cervice e del carcinoma superficiale della vescica che sono stati curati.
• 25. Pazienti che hanno ricevuto il trattamento con potenti inibitori del CYP3A4 entro 7 giorni prima dello screening o potenti induttori del CYP3A4 entro 12 giorni prima di essere inclusi.
• 26. Donne in gravidanza o in allattamento, pazienti fertili che non vogliono o non sono in grado di adottare misure contraccettive efficaci.
• 27. Condizioni determinate dagli sperimentatori che potrebbero influenzare lo studio clinico o la determinazione dei risultati dello studio.