Apatinibe Mais Docetaxel em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Não Escamosas Avançado (NSCLC)

Critério de inclusão:

• 1. Pacientes do sexo masculino ou feminino, idade: ≥ 18 anos;
• 2. Câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso diagnosticado tardiamente (estágio IIIB, estágio IV, ver anexo 1) com lesões mensuráveis ​​(tomografia computadorizada de lesão tumoral maior que 10 mm de diâmetro, menor que 15 tomografia computadorizada de linfonodos mm , a espessura da camada de digitalização não é superior a 5 mm;
• 3. O tratamento medicamentoso anterior consistia em um regime de quimioterapia à base de platina (> 1 regime de quimioterapia) para recaída ou falha do tratamento.

• 4. Os órgãos principais funcionam devidamente, ou seja, até 14 dias antes de os respectivos indicadores cumprirem os seguintes requisitos:(1) a. Hemoglobina (HB) ≥90 g/L; (sem transfusão de sangue em 14 dias):b. contagem de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L; c. Contagem de plaquetas (PLT) ≥80 × 109 / L;(2) testes bioquímicos para atender aos seguintes critérios:a. Bilirrubina total (TBIL)

  5. Assine o formulário de consentimento informado com bom cumprimento.

Critério de exclusão:

• 1. Carcinoma de células escamosas (incluindo carcinoma adenoescamoso); Carcinoma pulmonar de células pequenas (incluindo carcinoma de células pequenas e carcinoma misto de células não pequenas)
• 2. Pacientes que receberam tratamento com docetaxel anteriormente foram excluídos
• 3. Pacientes com metástase cerebral ativa, meningite carcinomatosa ou compressão espinhal, ou doença do cérebro ou pia-máter de acordo com o teste de triagem, exames de imagem, tomografia computadorizada ou ressonância magnética (pacientes que completaram o tratamento e em condição estável 21 dias antes da triagem poderia ser incluída, mas ressonância magnética cerebral, tomografia computadorizada ou venografia são necessárias para confirmar que não há sintomas de hemorragia cerebral).
• 4. Pacientes com hipertensão incontrolável (pressão arterial sistólica > 140 mmHg, pressão arterial diastólica > 90 mmHg, apesar da terapia medicamentosa otimizada).
• 5. Pacientes com isquemia miocárdica grau Ⅱ ou infarto do miocárdio, controle deficiente de arritmias (incluindo intervalo QTc masculino ≥ 450 ms, feminino ≥ 470 ms).
• 6. De acordo com o padrão NYHA, insuficiência cardíaca de grau Ⅲ ~ Ⅳ ou exame de ultrassom com Doppler colorido mostrou fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
• 7. Disfunção da coagulação (INR> 1,5, PT> LSN +4s ou APTT> 1,5 LSN), com tendência a sangramento ou trombólise em curso ou tratamento anti-coagulação sanguínea.
• 8. Pacientes tratados com agentes anticoagulantes ou antagonistas da vitamina K, como varfarina, heparina ou outras drogas semelhantes.
• 9. Pacientes que tiveram hemoptise óbvia dentro de 2 meses antes da triagem, ou apresentaram hemoptise diária com um volume maior que meia colher de chá (2,5ml) ou acima.
• 10. Pacientes que apresentaram sintomas hemorrágicos de importância clínica dentro de 3 meses antes da triagem, ou com tendência hemorrágica confirmada, como hemorragia do trato digestivo, úlcera gástrica hemorrágica, sangue oculto basal nas fezes ++ e acima, ou vasculite, etc.
• 11. Pacientes que manifestaram eventos de trombo arterial/venoso, por ex. acidente vascular cerebral (incluindo ataque isquêmico transitório), trombose venosa profunda e embolia pulmonar, etc., dentro de 12 meses antes da triagem.
• 12. Sangramento genético ou adquirido ou tendência hemorrágica conhecida (como hemofilia, disfunção da coagulação sanguínea, trombocitopenia e hiperesplenismo, etc.).
• 13. Pacientes com feridas ou fraturas não cicatrizadas por muito tempo.
• 14. Pacientes que receberam grandes cirurgias ou sofreram lesões traumáticas graves, fratura óssea ou úlceras dentro de 4 semanas antes da triagem.
• 15. Pacientes com fatores óbvios que afetam a absorção de medicamentos orais, como dificuldades de deglutição, diarreia crônica e obstrução intestinal, etc.
• 16. Ocorrência de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intraperitoneal dentro de 6 meses antes da triagem.
• 17. Pacientes cujos exames de urina de rotina indicam que a proteína na urina ≥ ++ ou verifica que a quantificação da proteína na urina de 24 horas ≥ 1,0 g.
• 18. Pacientes com infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou vírus da hepatite c.
• 19. Infecção ativa que requer tratamento antimicrobiano, como terapia antibacteriana, antifúngica ou antiviral.
• 20. Pacientes com sintomas clínicos ou hidropisia da cavidade serosa que requerem tratamento cirúrgico (incluindo hidrotórax, ascite e hidropericárdio).
• 21. Pacientes com histórico de abuso de drogas psicotrópicas e incapazes de abandonar o hábito ou com psicogenia.
• 22. Pacientes que participaram de outros testes clínicos de drogas nas 4 semanas anteriores à triagem.
• 23. Tratamento prévio com inibidor de VEGFR.
• 24. Pacientes que anteriormente sofriam ou atualmente estão complicados com outros tumores malignos não curados, exceto carcinoma basocelular, carcinoma in situ do colo do útero e câncer superficial da bexiga que foram curados.
• 25. Pacientes que receberam tratamento com inibidores potentes do CYP3A4 7 dias antes da triagem, ou indutores potentes do CYP3A4 12 dias antes de serem incluídos.
• 26. Mulheres grávidas ou lactantes, pacientes férteis que não desejam ou não podem tomar medidas contraceptivas eficazes.
• 27. Condições determinadas pelos investigadores para possivelmente afetar o estudo clínico ou a determinação dos resultados do estudo.