Apatinib Plus Docetaxel pitkälle edenneessä ei-levyepiteelimäisessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC)

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Mies- tai naispotilaat, ikä: ≥ 18 vuotta;
• 2. Patologisesti diagnosoitu myöhään (vaihe IIIB, vaihe IV, ks. liite 1) ei-levyepiteelimäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on mitattavissa olevia vaurioita (TT-kuva kasvainvauriosta, jonka halkaisija on yli 10 mm, lyhyempi kuin 15 TT-kuvaus imusolmukkeista mm , skannauskerroksen paksuus on enintään 5 mm;
• 3. Aiempi lääkehoito koostui platinapohjaisesta kemoterapia-ohjelmasta (> 1 kemoterapia-ohjelma) uusiutumisen tai hoidon epäonnistumisen vuoksi.

• 4. Pääelimet toimivat kunnolla, eli 14 päivän sisällä ennen kuin asiaankuuluvat indikaattorit täyttävät seuraavat vaatimukset:(1) a. Hemoglobiini (HB) ≥90 g/l; (ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa):b. neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l; c. Verihiutaleiden määrä (PLT) ≥80 × 109 / L;(2) biokemialliset testit seuraavien kriteerien täyttämiseksi:a. Kokonaisbilirubiini (TBIL)

  5. Allekirjoita suostumuslomake huolellisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. okasolusyöpä (mukaan lukien adenosquamous carsinooma); Pienisoluinen keuhkosyöpä (mukaan lukien pienisolusyöpä ja ei-pienisoluinen sekakeuhkosyöpä)
• 2. Potilaat, jotka olivat aiemmin saaneet dosetakselihoitoa, suljettiin pois
• 3. Potilaat, joilla on aktiivinen aivometastaasi, karsinomatoottinen aivokalvontulehdus tai selkärangan kompressio tai aivo- tai pia mater -sairaus seulontatestin, kuvantamisen, TT- tai MRI-testien mukaan (potilaat, jotka ovat saaneet hoidon loppuun ja jotka ovat vakaassa tilassa 21 päivää ennen seulontaa voidaan sisällyttää, mutta aivojen MRI, CT tai venografia tarvitaan varmistamaan, ettei aivoverenvuotooireita ole).
• 4. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta).
• 5. Potilaat, joilla on asteen Ⅱ sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, rytmihäiriöiden huono hallinta (mukaan lukien QTc-aika miehillä ≥ 450 ms, naisella ≥ 470 ms).
• 6. NYHA-standardin mukaan asteen Ⅲ ~ Ⅳ sydämen vajaatoiminta tai sydämen väridoppler-ultraäänitutkimus osoitti vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF)
• 7. Hyytymishäiriö (INR> 1,5, PT> ULN +4s tai APTT> 1,5 ULN), johon liittyy verenvuototaipumus tai meneillään oleva trombolyysi tai veren hyytymistä estävä hoito.
• 8. Potilaat, joita hoidetaan antikoagulantteilla tai K-vitamiiniantagonisteilla, kuten varfariinilla, hepariinilla tai muilla vastaavilla lääkkeillä.
• 9. Potilaat, joilla oli ilmeinen verenvuoto 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai päivittäinen hemoptyysi, jonka tilavuus oli yli puoli teelusikallista (2,5 ml) tai enemmän.
• 10. Potilaat, joilla oli kliinisesti merkittäviä verenvuotooireita 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai joilla on vahvistettu verenvuototaipumus, kuten ruoansulatuskanavan verenvuoto, verenvuoto mahahaava, piilevä verta ulosteessa ++ tai enemmän tai vaskuliitti jne.
• 11. Potilaat, joilla ilmeni valtimo-/laskimotukostapahtumia, esim. aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia jne. 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
• 12. Tunnettu geneettinen tai hankittu verenvuoto tai verenvuototaipumus (kuten hemofilia, veren hyytymishäiriöt, trombosytopenia ja hypersplenismi jne.).
• 13. Potilaat, joilla on pitkään parantumattomia haavoja tai murtumia.
• 14. Potilaat, joille tehtiin suuria leikkauksia tai jotka ovat kokeneet vakavia traumaattisia vammoja, luunmurtumia tai haavaumia 4 viikon sisällä ennen seulontaa.
• 15. Potilaat, joilla on ilmeisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen, kuten nielemisvaikeudet, krooninen ripuli ja suolitukos jne.
• 16. Vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai intraperitoneaalinen absessi 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
• 17. Potilaat, joiden rutiinivirtsakokeet osoittavat, että virtsan proteiini ≥ ++ tai varmistaa, että 24 tunnin virtsan proteiinin määrä on ≥ 1,0 g.
• 18. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti c -virusinfektio.
• 19. Aktiivinen infektio, joka vaatii antimikrobista hoitoa, kuten antibakteerista, sieni- tai viruslääkitystä.
• 20. Potilaat, joilla on kliinisiä oireita tai seroosiontelon vesipula, joka vaatii kirurgista hoitoa (mukaan lukien hydrothorax, askites ja hydroperikardis).
• 21. Potilaat, joilla on ollut psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty luopumaan tottumuksestaan ​​tai joilla on psykogeeninen sairaus.
• 22. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin lääketutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen seulontaa.
• 23. Aiempi VEGFR-inhibiittorihoito.
• 24. Potilaat, joilla on aiemmin ollut muita parantumattomia pahanlaatuisia kasvaimia tai joilla on tällä hetkellä komplikaatioita, lukuun ottamatta tyvisolusyöpää, kohdunkaulan karsinoomaa ja pinnallista virtsarakon syöpää, jotka on parantunut.
• 25. Potilaat, jotka saivat hoidon voimakkailla CYP3A4:n estäjillä 7 päivän sisällä ennen seulontaa tai voimakkailla CYP3A4:n indusoijilla 12 päivän sisällä ennen mukaan ottamista.
• 26. Raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmälliset potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
• 27. Tutkijoiden määrittämät olosuhteet, jotka mahdollisesti vaikuttavat kliiniseen tutkimukseen tai tutkimustulosten määrittämiseen.