Efectos de los materiales de revestimiento de control de temperatura en los resultados a largo plazo del uso de prótesis

Antecedentes: el trabajo propuesto generará una guía práctica basada en evidencia para las tecnologías de revestimiento de control de temperatura y permitirá a los proveedores optimizar la atención a los miembros del servicio y veteranos con pérdida de extremidades. Un número considerable de miembros del servicio y veteranos viven con pérdida de extremidades, principalmente debido a lesiones musculoesqueléticas traumáticas. Abordar el déficit funcional resultante con prótesis aumenta el riesgo de afecciones secundarias, como úlceras por presión, alteración de la perfusión sanguínea y lesiones por caídas accidentales. Cualquiera de esos casos puede hacer que la prótesis sea temporalmente inútil, lo que dificulta que los usuarios participen en muchas actividades de la vida diaria, incluido el trabajo, el ejercicio y la participación social. Muchos de los problemas descritos se originan en la interfaz entre el muñón y el encaje protésico, donde los objetivos de distribución y suspensión del peso suficientes entran en conflicto con la necesidad de facilitar el intercambio de calor y limitar la presión de contacto y la fricción.

Recientemente, los revestimientos de prótesis que contienen material de cambio de fase están disponibles comercialmente, lo que promete que el microclima en la interfaz entre la piel del muñón y el encaje protésico puede regularse para reducir la tendencia de los usuarios a sudar. Los estudios preliminares sobre estos revestimientos indican que las temperaturas del encaje dentro del encaje se mantuvieron más bajas y aumentaron más lentamente que en los revestimientos convencionales. Sin embargo, la relevancia clínica de esos hallazgos sigue sin estar clara. Si bien la comodidad (percibida) del encaje es sin duda un criterio importante en el ajuste de prótesis, se puede afirmar que solo interesan los beneficios funcionales tangibles.

Objetivo/hipótesis: El propósito de este estudio es investigar si períodos más prolongados (más de 6 meses) de uso de revestimientos de control de temperatura basados ​​en materiales de cambio de fase tienen efectos clínicamente significativos.

Se supone que el uso de revestimientos infundidos con material de cambio de fase mejorará la utilización de la prótesis (medida en días de uso de prótesis por tiempo), el rendimiento físico (medido mediante la prueba de caminata de 2 minutos) y la calidad de vida relacionada con la prótesis autoinformada (evaluada). por cuestionario). La investigación sigue la lógica de que las temperaturas de la piel más bajas y constantes deberían dar como resultado una reducción del sudor, la fricción, el daño de la piel y el abandono de la prótesis. Esto animaría a los usuarios a llevar la prótesis durante períodos de tiempo más largos y para una mayor variedad de propósitos, aumentando así su capacidad para deambular y participar en una mayor variedad de actividades.

Objetivos específicos:

1. Comparar los revestimientos de material de cambio de fase con los revestimientos convencionales con respecto a la actividad y la participación.
2. Cuantificar el efecto de los revestimientos de material de cambio de fase en la calidad de vida relacionada con la prótesis y el rendimiento físico a lo largo del tiempo
3. Investigar la relación entre los beneficios percibidos de los revestimientos de material de cambio de fase y los resultados centrados en el paciente

Diseño del estudio: El estudio propuesto utilizará un diseño de investigación cruzado longitudinal doble ciego. Una muestra de usuarios de prótesis transtibiales usará sus revestimientos regulares de gel o silicona durante seis meses y revestimientos de material de cambio de fase durante otros seis meses en una secuencia aleatoria. Sus prótesis estarán equipadas con monitores de actividad, y se les pedirá a los participantes que mantengan un registro de los días en que no pudieron usar su prótesis debido a cualquier problema percibido con su muñón o encaje. En intervalos de 1,5 meses, la actividad, el rendimiento físico y la evaluación general de la prótesis de los sujetos se registrarán utilizando métodos estandarizados.