Wpływ materiałów wyściółki do kontroli temperatury na długoterminowe wyniki użytkowania protezy

Kontekst: Proponowane prace wygenerują oparte na dowodach praktyczne wytyczne dotyczące technologii wkładek do kontroli temperatury i umożliwią usługodawcom optymalizację opieki nad członkami służby i weteranami z utratą kończyny. Znaczna liczba członków służby i weteranów żyje z utratą kończyny, głównie z powodu urazu układu mięśniowo-szkieletowego. Zajęcie się wynikającym z tego deficytem funkcjonalnym za pomocą protez zwiększa ryzyko wystąpienia wtórnych stanów, takich jak odleżyny, upośledzona perfuzja krwi i urazy spowodowane przypadkowymi upadkami. Każde z tych zdarzeń może tymczasowo sprawić, że proteza stanie się bezużyteczna, utrudniając użytkownikom wykonywanie wielu codziennych czynności, w tym pracę, ćwiczenia i udział w życiu społecznym. Wiele z opisanych problemów ma swoje źródło na styku kikuta i leja protezy, gdzie cele odpowiedniego rozłożenia ciężaru i zawieszenia są sprzeczne z koniecznością ułatwienia wymiany ciepła i ograniczenia nacisku i tarcia.

Ostatnio na rynku pojawiły się wkładki do protez, które zawierają materiał zmiennofazowy, co daje nadzieję na regulację mikroklimatu na styku skóry kikuta i leja protezy w celu zmniejszenia skłonności użytkowników do pocenia się. Wstępne badania tych wkładek wskazują, że temperatura wewnątrz zębodołu pozostawała niższa i rosła wolniej niż w konwencjonalnych wkładkach. Jednak znaczenie kliniczne tych wyników pozostaje niejasne. Chociaż (postrzegany) komfort zębodołu jest z pewnością ważnym kryterium dopasowywania protezy, można stwierdzić, że znaczenie mają jedynie namacalne korzyści funkcjonalne.

Cel/hipoteza: Celem tego badania jest zbadanie, czy dłuższe (ponad 6 miesięcy) okresy stosowania wyściółek do kontroli temperatury opartych na materiałach zmiennofazowych mają klinicznie znaczące skutki.

Wysunięto hipotezę, że zastosowanie wkładek z materiału zmiennofazowego poprawi wykorzystanie protezy (mierzone w dniach użytkowania protezy na czas), sprawność fizyczną (mierzoną za pomocą 2-minutowego testu marszu) oraz jakość życia związaną z protezą ocenianą przez samych pacjentów (ocenioną na za pomocą ankiety). Badania opierają się na przesłance, że niższa i stabilniejsza temperatura skóry powinna skutkować zmniejszeniem potu, tarcia, uszkodzenia skóry i porzucania protezy. To zachęciłoby użytkowników do noszenia protezy przez dłuższy czas i do szerszego zakresu celów, zwiększając w ten sposób ich zdolność do poruszania się i angażowania się w większą różnorodność czynności.

Cele szczegółowe:

1. Porównanie wkładek z materiału o przemianie fazowej z wkładkami konwencjonalnymi pod względem aktywności i uczestnictwa
2. Aby określić ilościowo wpływ wykładzin z materiału o przemianie fazowej na jakość życia i sprawność fizyczną związaną z protezą w czasie
3. Zbadanie związku między postrzeganymi korzyściami wkładek z materiału o przemianie fazowej a wynikami skoncentrowanymi na pacjencie

Projekt badania: Proponowane badanie będzie wykorzystywać projekt badań podłużnych z podwójnie ślepą próbą. Próbka użytkowników protez piszczelowych będzie nosić swoje zwykłe żelowe lub silikonowe wkładki przez sześć miesięcy i wkładki z materiału zmiennofazowego przez kolejne sześć miesięcy w losowej kolejności. Ich protezy zostaną wyposażone w monitory aktywności, a uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie rejestru dni, w których nie mogli nosić protezy z powodu jakichkolwiek zauważonych problemów z dopasowaniem kikuta lub panewki. W 1,5-miesięcznych odstępach aktywność, sprawność fizyczna i ogólna ocena protezy będą rejestrowane przy użyciu standardowych metod.