Lämpötilaa säätelevien vuorausmateriaalien vaikutukset proteesin käytön pitkän aikavälin tuloksiin

Taustaa: Ehdotettu työ tuottaa näyttöön perustuvia käytännön ohjeita lämpötilansäätöteknologioihin ja antaa palveluntarjoajille mahdollisuuden optimoida raajojen menettäneiden palvelun jäsenten ja veteraanien hoitoa. Huomattava osa palvelun jäsenistä ja veteraaneista kärsii raajojen menetyksestä, enimmäkseen traumaattisen tuki- ja liikuntaelinvamman vuoksi. Seurauksena olevan toiminnallisen puutteen korjaaminen proteesilla lisää toissijaisten sairauksien, kuten painehaavojen, heikentyneen verenkierron ja vahingossa kaatuvien vammojen, riskiä. Mikä tahansa näistä tapahtumista voi tehdä proteesista tilapäisesti hyödyttömän, jolloin käyttäjien on haastavaa osallistua moniin jokapäiväisen elämän toimintoihin, mukaan lukien työ, liikunta ja sosiaalinen osallistuminen. Monet kuvatuista ongelmista johtuvat jäännösraajan ja proteesihylsyn rajapinnasta, jossa riittävän painon jakautumisen ja ripustuksen tavoitteet ovat ristiriidassa lämmönvaihdon helpottamisen ja kosketuspaineen ja kitkan rajoittamisen kanssa.

Äskettäin kaupallisesti on tullut saataville faasinmuutosmateriaalia sisältäviä proteesin vuorauksia, jotka lupaavat, että mikroilmastoa jäljelle jääneen raajan ihon ja proteesiholkin rajapinnassa voidaan säädellä käyttäjien hikoilualttiuden vähentämiseksi. Alustavat tutkimukset näillä vuorauksilla osoittavat, että hylsyn lämpötilat hylsyn sisällä pysyivät alhaisempana ja nousivat hitaammin kuin perinteisissä vuorauksissa. Näiden löydösten kliininen merkitys on kuitenkin edelleen epäselvä. Vaikka (koettu) pistorasian mukavuus on varmasti tärkeä kriteeri proteesin sovituksessa, voidaan väittää, että vain konkreettiset toiminnalliset hyödyt ovat huolestuttavia.

Tavoite/Hypoteesi: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko pidemmillä (6+ kuukautta) faasimuutosmateriaalipohjaisten lämpötilansäätövuorausten käyttöjaksoilla kliinisesti merkittäviä vaikutuksia.

Oletetaan, että faasimuutosmateriaalilla infusoitujen vuorausten käyttö parantaa proteesin käyttöastetta (mitattu proteesin käyttöpäivinä per aika), fyysistä suorituskykyä (mitattu 2 minuutin kävelytestillä) ja itse ilmoittamaa proteeseihin liittyvää elämänlaatua (arvioitu) kyselylomakkeella). Tutkimuksessa noudatetaan perusteita, joiden mukaan alempien ja tasaisempien iholämpötilojen pitäisi vähentää hikoilua, kitkaa, ihovaurioita ja proteesin hylkäämistä. Tämä rohkaisisi käyttäjiä käyttämään proteesejaan pidempään ja useampaan tarkoitukseen, mikä lisäisi heidän kykyään liikkua ja osallistua monipuolisempaan toimintaan.

Erityiset tavoitteet:

1. Vertaa vaihemuutosmateriaalista vuorauksia tavanomaisiin vuorauksiin aktiivisuuden ja osallistumisen suhteen
2. kvantifioida vaiheenmuutosmateriaalin vuorausten vaikutus proteeseihin liittyvään elämänlaatuun ja fyysiseen suorituskykyyn ajan myötä
3. Tutkia vaihemuutosmateriaalista valmistettujen vuorausten havaittujen etujen ja potilaskeskeisten tulosten välistä suhdetta

Tutkimuksen suunnittelu: Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua pitkittäisristikkäistä tutkimussuunnitelmaa. Näyte transtibiaalisen proteesin käyttäjistä käyttää tavallisia geeli- tai silikonivuorauksia kuuden kuukauden ajan ja vaihemuutosmateriaalista valmistettuja vuorauksia vielä kuusi kuukautta satunnaistetussa järjestyksessä. Heidän proteeseihinsa asennetaan aktiivisuusmittarit, ja osallistujia pyydetään pitämään kirjaa päivistä, jolloin he eivät voineet käyttää proteesia, koska he eivät voineet käyttää proteesejaan jäännösraajan tai istukan istuvuuden vuoksi. 1,5 kuukauden välein koehenkilöiden aktiivisuus, fyysinen suorituskyky ja proteesin kokonaisarviointi tallennetaan standardoiduilla menetelmillä.