Effekter av temperaturkontrolllinermaterial på långtidsresultat av protesanvändning

Bakgrund: Det föreslagna arbetet kommer att generera evidensbaserad praxisvägledning för temperaturkontrolllinerteknologier och tillåta leverantörer att optimera vården för servicemedlemmar och veteraner med förlust av lemmar. Ett stort antal tjänstemedlemmar och veteraner lever med förlust av extremiteter, mestadels på grund av traumatisk muskel- och skelettskada. Att åtgärda det resulterande funktionsunderskottet med proteser ökar risken för sekundära tillstånd som trycksår, försämrad blodperfusion och skador från oavsiktliga fall. Alla dessa händelser kan göra protesen tillfälligt oanvändbar, vilket gör det utmanande för användare att engagera sig i många aktiviteter i det dagliga livet, inklusive arbete, träning och socialt deltagande. Många av de beskrivna problemen har sitt ursprung i gränssnittet mellan kvarvarande lem och proteshylsa, där målen med tillräcklig viktfördelning och fjädring står i konflikt med nödvändigheten av att underlätta värmeväxling och begränsa kontakttryck och friktion.

Nyligen har protesfoder som innehåller fasförändringsmaterial blivit kommersiellt tillgängliga, vilket lovar att mikroklimatet i gränssnittet mellan den kvarvarande lemhuden och proteshylsan kan regleras för att minska användarnas tendens att svettas. Preliminära studier på dessa liners tyder på att sockeltemperaturerna inuti uttaget förblev lägre och steg långsammare än i konventionella liners. Den kliniska relevansen av dessa fynd är dock fortfarande oklar. Även om (upplevd) hylskomfort verkligen är ett viktigt kriterium vid protespassning, kan det hävdas att endast påtagliga funktionella fördelar är av betydelse.

Syfte/hypotes: Syftet med denna studie är att undersöka om längre (6+ månader) användningsperioder av fasförändringsmaterialbaserade temperaturkontrollliners har kliniskt betydelsefulla effekter.

Det antas att användning av foder som infunderats med fasförändringsmaterial kommer att förbättra protesanvändningen (mätt i dagar av protesanvändning per gång), fysisk prestation (mätt med 2-minuters gångtest) och självrapporterad protesrelaterad livskvalitet (bedömd genom frågeformulär). Forskningen följer logiken att lägre och jämnare hudtemperaturer bör resultera i minskad svett, friktion, hudskador och att proteser överges. Detta skulle uppmuntra användare att bära sin protes under längre tidsperioder och för ett utökat utbud av ändamål, vilket skulle öka deras förmåga att röra sig och att delta i en större variation av aktiviteter.

Specifika mål:

1. Att jämföra fasförändringsmaterialliners med konventionella liners med avseende på aktivitet och delaktighet
2. Att kvantifiera effekten av fasförändringsmaterialliners på protesrelaterad livskvalitet och fysisk prestation över tid
3. Att undersöka sambandet mellan upplevda fördelar med fasförändringsmaterialliners och patientcentrerade resultat

Studiedesign: Den föreslagna studien kommer att använda en dubbelblind longitudinell cross-over-forskningsdesign. Ett urval av transtibiala protesanvändare kommer att bära sina vanliga gel- eller silikonfoder i sex månader och fasförändringsmaterialfoder i ytterligare sex månader i en randomiserad sekvens. Deras proteser kommer att vara utrustade med aktivitetsmonitorer och deltagarna kommer att bli ombedda att föra ett register över dagar då de inte kunde bära sin protes på grund av eventuella upplevda problem med deras kvarvarande lem eller sockets passform. I 1,5-månaders intervall kommer försökspersoners aktivitet, fysiska prestationsförmåga och övergripande protesbedömning att registreras med hjälp av standardiserade metoder.