Effecten van voeringmaterialen met temperatuurregeling op de langetermijnresultaten van het gebruik van prothesen

Achtergrond: Het voorgestelde werk zal evidence-based praktijkrichtlijnen genereren voor voeringtechnologieën voor temperatuurregeling en stelt zorgverleners in staat om de zorg voor servicemedewerkers en veteranen met ledemaatverlies te optimaliseren. Een aanzienlijk aantal militairen en veteranen leeft met verlies van ledematen, meestal als gevolg van traumatisch letsel aan het bewegingsapparaat. Het aanpakken van het resulterende functionele tekort met prothesen verhoogt het risico op secundaire aandoeningen zoals doorligwonden, verminderde doorbloeding en verwondingen door accidentele valpartijen. Elk van deze gebeurtenissen kan de prothese tijdelijk onbruikbaar maken, waardoor het voor gebruikers een uitdaging wordt om deel te nemen aan vele activiteiten van het dagelijks leven, waaronder werk, lichaamsbeweging en sociale participatie. Veel van de beschreven problemen vinden hun oorsprong op het raakvlak tussen het restledemaat en de prothesekoker, waar de doelstellingen van voldoende gewichtsverdeling en ophanging in strijd zijn met de noodzaak om warmte-uitwisseling te vergemakkelijken en contactdruk en wrijving te beperken.

Onlangs zijn prothesevoeringen die faseveranderend materiaal bevatten in de handel verkrijgbaar, met de belofte dat het microklimaat op het grensvlak tussen de huid van de stomp en de prothesekom kan worden gereguleerd om de neiging van de gebruiker om te zweten te verminderen. Voorlopige studies over deze voeringen geven aan dat de kokertemperaturen in de koker lager bleven en langzamer stegen dan bij conventionele voeringen. De klinische relevantie van die bevindingen blijft echter onduidelijk. Hoewel het (gepercipieerde) comfort van de koker zeker een belangrijk criterium is bij het aanmeten van een prothese, kan gesteld worden dat alleen tastbare functionele voordelen van belang zijn.

Doel/Hypothese: Het doel van deze studie is om te onderzoeken of langere (6+ maanden) gebruiksperioden van op faseveranderingsmateriaal gebaseerde temperatuurregulerende voeringen klinisch betekenisvolle effecten hebben.

De hypothese is dat het gebruik van met faseovergangsmateriaal doordrenkte voeringen het gebruik van de prothese (gemeten in dagen prothesegebruik per keer), de fysieke prestaties (gemeten met een 2-minuten looptest) en de zelfgerapporteerde prothesegerelateerde kwaliteit van leven (beoordeeld via vragenlijst). Het onderzoek volgt de grondgedachte dat lagere en stabielere huidtemperaturen zouden moeten resulteren in minder zweet, wrijving, huidbeschadiging en het verlaten van de prothese. Dit zou gebruikers aanmoedigen om hun prothese voor langere tijd en voor een breder scala aan doeleinden te dragen, waardoor hun vermogen om zich te verplaatsen en een grotere verscheidenheid aan activiteiten uit te oefenen wordt vergroot.

Specifieke doelstellingen:

1. Materiaalvoeringen met faseovergang vergelijken met conventionele voeringen met betrekking tot activiteit en participatie
2. Het kwantificeren van het effect van liners van faseveranderend materiaal op de prothesegerelateerde kwaliteit van leven en fysieke prestaties in de loop van de tijd
3. Onderzoeken van de relatie tussen waargenomen voordelen van faseveranderende materiaalliners en patiëntgerichte uitkomsten

Studieontwerp: Het voorgestelde onderzoek zal een dubbelblind longitudinaal cross-over onderzoeksontwerp gebruiken. Een steekproef van gebruikers van een transtibiale prothese zal zes maanden lang hun gewone gel- of siliconenliners dragen en de liners van faseveranderend materiaal nog eens zes maanden in willekeurige volgorde. Hun prothesen zullen worden uitgerust met activiteitsmonitors en de deelnemers zullen worden gevraagd om een ​​lijst bij te houden van de dagen waarop ze hun prothese niet konden dragen vanwege vermeende problemen met hun stomp of koker. Met tussenpozen van 1,5 maand worden de activiteit, fysieke prestaties en algehele beoordeling van de prothese geregistreerd met behulp van gestandaardiseerde methoden.