Vliv materiálů vložky pro kontrolu teploty na dlouhodobé výsledky používání protéz

Souvislosti: Navrhovaná práce vytvoří na důkazech založené praktické pokyny pro technologie vložek pro regulaci teploty a umožní poskytovatelům optimalizovat péči o členy servisu a veterány se ztrátou končetin. Značný počet členů služby a veteránů žije se ztrátou končetin, většinou v důsledku traumatického muskuloskeletálního poranění. Řešení výsledného funkčního deficitu protézami zvyšuje riziko sekundárních stavů, jako jsou otlaky, zhoršená perfuze krve a zranění způsobená náhodnými pády. Kterýkoli z těchto jevů může způsobit, že protéza bude dočasně nepoužitelná, takže pro uživatele bude náročné zapojit se do mnoha činností každodenního života, včetně práce, cvičení a společenské účasti. Mnohé z popsaných problémů vznikají na rozhraní mezi zbytkovou končetinou a protetickou jamkou, kde jsou cíle dostatečného rozložení hmotnosti a odpružení v rozporu s nutností usnadnit výměnu tepla a omezit kontaktní tlak a tření.

Nedávno se staly komerčně dostupné vložky protéz, které obsahují materiál se změnou fáze, což slibuje, že mikroklima na rozhraní mezi zbytkovou kůží končetiny a protetickým lůžkem lze regulovat, aby se snížila tendence uživatelů k pocení. Předběžné studie na těchto vložkách naznačují, že teploty patice uvnitř patice zůstaly nižší a rostly pomaleji než u běžných vložek. Klinický význam těchto zjištění však zůstává nejasný. Zatímco (vnímaný) komfort objímky je jistě důležitým kritériem při nasazování protézy, lze tvrdit, že jde pouze o hmatatelné funkční výhody.

Cíl/Hypotéza: Účelem této studie je prozkoumat, zda delší (6+ měsíců) období používání vložek pro řízení teploty na bázi materiálů s fázovou změnou mají klinicky významné účinky.

Předpokládá se, že použití vložek napuštěných materiálem s fázovou změnou zlepší využití protézy (měřeno ve dnech používání protézy za čas), fyzickou výkonnost (měřenou 2minutovým testem chůze) a kvalitu života související s protézou (posouzeno pomocí dotazníku). Výzkum se řídí zdůvodněním, že nižší a stálé teploty kůže by měly vést ke snížení pocení, tření, poškození kůže a opuštění protézy. To by povzbudilo uživatele, aby nosili svou protézu po delší dobu a pro širokou škálu účelů, čímž by se zvýšila jejich schopnost chodit a zapojovat se do větší rozmanitosti činností.

Konkrétní cíle:

1. Porovnat vložky z materiálu se změnou fáze s konvenčními vložkami s ohledem na aktivitu a účast
2. Kvantifikovat vliv materiálových vložek s fázovou změnou na kvalitu života související s protézou a fyzickou výkonnost v průběhu času
3. Prozkoumat vztah mezi vnímanými přínosy materiálových vložek s fázovou změnou a výsledky zaměřenými na pacienta

Design studie: Navrhovaná studie bude využívat dvojitě zaslepený longitudinální cross-over výzkumný design. Vzorek uživatelů trans-tibiálních protéz bude mít na sobě své běžné gelové nebo silikonové vložky po dobu šesti měsíců a vložky z materiálu s fázovou změnou po dobu dalších šesti měsíců v náhodném pořadí. Jejich protézy budou vybaveny monitory aktivity a účastníci budou požádáni, aby si vedli záznamy o dnech, kdy nemohli nosit protézu kvůli jakýmkoliv pociťovaným problémům se zbytkovým uložením končetiny nebo jamky. V 1,5měsíčních intervalech bude zaznamenávána aktivita subjektů, fyzická výkonnost a celkové hodnocení protézy pomocí standardizovaných metod.