Effetti dei materiali del rivestimento per il controllo della temperatura sui risultati a lungo termine dell'uso della protesi

Sfondo: il lavoro proposto genererà una guida pratica basata sull'evidenza per le tecnologie di rivestimento per il controllo della temperatura e consentirà ai fornitori di ottimizzare l'assistenza ai membri del servizio e ai veterani con perdita degli arti. Un numero considerevole di membri del servizio e veterani vive con la perdita degli arti, principalmente a causa di lesioni muscoloscheletriche traumatiche. Affrontare il conseguente deficit funzionale con le protesi aumenta il rischio di condizioni secondarie come piaghe da decubito, ridotta perfusione sanguigna e lesioni da cadute accidentali. Ognuno di questi eventi può rendere la protesi temporaneamente inutilizzabile, rendendo difficile per gli utenti impegnarsi in molte attività della vita quotidiana, tra cui il lavoro, l'esercizio fisico e la partecipazione sociale. Molti dei problemi descritti hanno origine nell'interfaccia tra moncone e invasatura protesica, dove gli obiettivi di una sufficiente distribuzione del peso e sospensione sono in conflitto con la necessità di facilitare lo scambio termico e limitare la pressione di contatto e l'attrito.

Recentemente, i rivestimenti per protesi che contengono materiale a cambiamento di fase sono diventati disponibili in commercio, mantenendo la promessa che il microclima all'interfaccia tra la pelle del moncone e l'invasatura della protesi possa essere regolato per ridurre la tendenza degli utenti a sudare. Studi preliminari su questi rivestimenti indicano che le temperature all'interno dell'invasatura sono rimaste più basse e sono aumentate più lentamente rispetto ai rivestimenti convenzionali. Tuttavia, la rilevanza clinica di questi risultati rimane poco chiara. Sebbene il comfort (percepito) dell'invasatura sia certamente un criterio importante nell'adattamento della protesi, si può affermare che sono preoccupanti solo i vantaggi funzionali tangibili.

Obiettivo/Ipotesi: Lo scopo di questo studio è indagare se periodi più lunghi (6+ mesi) di utilizzo di rivestimenti per il controllo della temperatura basati su materiali a cambiamento di fase abbiano effetti clinicamente significativi.

Si ipotizza che l'uso di inserti infusi di materiale a cambiamento di fase migliorerà l'utilizzo della protesi (misurato in giorni di utilizzo della protesi per volta), le prestazioni fisiche (misurate mediante test del cammino di 2 minuti) e la qualità della vita correlata alla protesi (valutata tramite questionario). La ricerca segue la logica secondo cui temperature della pelle più basse e più stabili dovrebbero comportare una riduzione del sudore, dell'attrito, dei danni alla pelle e dell'abbandono della protesi. Ciò incoraggerebbe gli utenti a indossare la loro protesi per periodi di tempo più lunghi e per una gamma più ampia di scopi, aumentando così la loro capacità di deambulare e di impegnarsi in una maggiore varietà di attività.

Obiettivi specifici:

1. Confrontare le fodere in materiale a cambiamento di fase con le fodere convenzionali per quanto riguarda l'attività e la partecipazione
2. Quantificare l'effetto dei rivestimenti in materiale a cambiamento di fase sulla qualità della vita correlata alla protesi e sulle prestazioni fisiche nel tempo
3. Indagare la relazione tra i benefici percepiti dei rivestimenti materiali a cambiamento di fase e i risultati incentrati sul paziente

Disegno dello studio: lo studio proposto utilizzerà un disegno di ricerca cross-over longitudinale in doppio cieco. Un campione di utilizzatori di protesi transtibiali indosserà i normali inserti in gel o silicone per sei mesi e gli inserti in materiale a cambiamento di fase per altri sei mesi in una sequenza casuale. Le loro protesi saranno dotate di monitor di attività e ai partecipanti verrà chiesto di tenere un registro dei giorni in cui non potevano indossare la loro protesi a causa di eventuali problemi percepiti con l'arto residuo o l'adattamento dell'invasatura. A intervalli di 1,5 mesi, l'attività dei soggetti, le prestazioni fisiche e la valutazione complessiva della protesi saranno registrate utilizzando metodi standardizzati.