Effekter av temperaturkontrollforingsmaterialer på langsiktige resultater av protesebruk

Bakgrunn: Det foreslåtte arbeidet vil generere evidensbasert praksisveiledning for teknologier for temperaturkontrollforing og tillate leverandører å optimalisere omsorgen til tjenestemedlemmer og veteraner med tap av lemmer. Et betydelig antall tjenestemedlemmer og veteraner lever med tap av lemmer, hovedsakelig på grunn av traumatisk muskel- og skjelettskade. Å adressere det resulterende funksjonsunderskuddet med proteser øker risikoen for sekundære tilstander som trykksår, svekket blodperfusjon og skader fra utilsiktet fall. Enhver av disse hendelsene kan gjøre protesen midlertidig ubrukelig, noe som gjør det utfordrende for brukere å engasjere seg i mange daglige aktiviteter, inkludert arbeid, trening og sosial deltakelse. Mange av de beskrevne problemene har sin opprinnelse i grensesnittet mellom gjenværende lem og protesehylse, der målene om tilstrekkelig vektfordeling og suspensjon er i konflikt med nødvendigheten av å lette varmeveksling og begrense kontakttrykk og friksjon.

Nylig har proteseforinger som inneholder faseendringsmateriale blitt kommersielt tilgjengelige, og holder løftet om at mikroklimaet i grensesnittet mellom gjenværende lemhud og protesehylsen kan reguleres for å redusere brukernes tendens til å svette. Foreløpige studier på disse foringene indikerer at sokkeltemperaturene inne i sokkelen holdt seg lavere og steg saktere enn i konvensjonelle foringer. Den kliniske relevansen av disse funnene er imidlertid fortsatt uklar. Selv om (opplevd) hylsekomfort absolutt er et viktig kriterium ved protesetilpasning, kan det hevdes at kun konkrete funksjonelle fordeler er av betydning.

Mål/hypotese: Hensikten med denne studien er å undersøke om lengre (6+ måneder) bruksperioder av faseendringsmaterialbaserte temperaturkontrollforinger har klinisk betydningsfulle effekter.

Det antas at bruk av faseendringsmateriale infundert foringer vil forbedre proteseutnyttelsen (målt i dager med protesebruk per gang), fysisk ytelse (målt ved 2-minutters gangetest) og selvrapportert proteserelatert livskvalitet (vurdert ved spørreskjema). Forskningen følger begrunnelsen om at lavere og jevnere hudtemperaturer bør resultere i redusert svette, friksjon, hudskader og proteseavbrudd. Dette vil oppmuntre brukere til å bruke protesen over lengre tid og for et utvidet spekter av formål, og dermed øke deres evne til å bevege seg og delta i et større utvalg av aktiviteter.

Spesifikke mål:

1. Å sammenligne faseendrende materialforinger med konvensjonelle foringer med hensyn til aktivitet og deltakelse
2. Å kvantifisere effekten av faseendringsmaterialeforinger på proteserelatert livskvalitet og fysisk ytelse over tid
3. For å undersøke forholdet mellom opplevde fordeler med faseendringsmaterialeforinger og pasientsentrerte utfall

Studiedesign: Den foreslåtte studien vil bruke et dobbeltblind longitudinelt cross-over forskningsdesign. Et utvalg av transtibiale protesebrukere vil ha på seg sine vanlige gel- eller silikonforinger i seks måneder og faseendringsmaterialeforinger i ytterligere seks måneder i en randomisert sekvens. Protesene deres vil være utstyrt med aktivitetsmonitorer, og deltakerne vil bli bedt om å føre en oversikt over dager da de ikke kunne bruke protesen på grunn av eventuelle problemer med gjenværende lem- eller sokkelpasning. I 1,5-måneders intervaller vil forsøkspersonens aktivitet, fysiske yteevne og generelle protesevurdering bli registrert ved bruk av standardiserte metoder.