Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pembrolizumab con inyección intratumoral de Clostridium Novyi-NT

13 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Una investigación de fase Ib de pembrolizumab en combinación con una inyección intratumoral de Clostridium Novyi-NT en pacientes con tumores sólidos refractarios al tratamiento

Algunos tumores son difíciles de tratar con quimioterapia o radiación. Una de las razones es que las áreas del tumor no tienen muchos vasos sanguíneos, lo que dificulta que los medicamentos lleguen a esas áreas. Una forma en que los investigadores han tratado recientemente de superar este problema es inyectando tipos especiales de bacterias en los tumores. Estas bacterias han sido modificadas genéticamente para eliminar las sustancias químicas que son venenosas para los humanos, pero aún pueden hacer que las células tumorales se descompongan y mueran. La idea es que estas bacterias puedan ayudar a los medicamentos de quimioterapia a combatir el cáncer.

El objetivo de este estudio de investigación clínica es encontrar la dosis tolerable más alta de una de estas terapias bacterianas (esporas de Clostridium novyi-NT) que se puede administrar en combinación con pembrolizumab a pacientes con tumores sólidos avanzados. También se estudiará la seguridad de este fármaco, así como si puede ayudar a controlar la enfermedad.

Este es un estudio de investigación. Clostridium novyi-NT no está aprobado por la FDA ni está disponible comercialmente. Actualmente se utiliza únicamente con fines de investigación. Pembrolizumab está aprobado por la FDA para el tratamiento del melanoma y diferentes tipos de cánceres de cabeza y cuello y de pulmón de células no pequeñas. Está en fase de investigación el uso de estos medicamentos en combinación entre sí en varios tipos de cánceres avanzados.

El médico del estudio puede describir cómo los medicamentos del estudio están diseñados para funcionar.

En este estudio se inscribirán hasta 18 participantes. Todos participarán en el MD Anderson.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Niveles de dosis del fármaco del estudio:

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, se le asignará un nivel de dosis de Clostridium novyi-NT según el momento en que se incorpore a este estudio. Se probarán hasta 4 niveles de dosis. Se inscribirán hasta 6 participantes en cada nivel de dosis. El primer grupo de participantes recibirá el nivel de dosis más bajo de Clostridium novyi-NT. Cada nuevo grupo recibirá una dosis más alta que el grupo anterior, si no se observaron efectos secundarios intolerables. Esto continuará hasta que se encuentre la dosis tolerable más alta de Clostridium novyi-NT, o se completen los 4 niveles de dosis.

Durante el estudio, la compañía de apoyo (BioMed Valley Discoveries, Inc.) y los médicos del estudio pueden aumentar la cantidad de pacientes en un grupo de dosis según los resultados disponibles del estudio. Esto no cambiará su participación durante el estudio.

Todos los participantes recibirán el mismo nivel de dosis de pembrolizumab.

Administración de Medicamentos del Estudio:

Recibirá pembrolizumab por vía intravenosa durante aproximadamente 30 minutos el día 0 y luego cada 3 semanas hasta por 12 meses.

Clostridium novyi-NT se inyectará en el tumor el día 8. Esta es la única inyección en el tumor que recibirá. Sus médicos pueden usar una radiografía o una ecografía para ayudar a colocar la aguja en el tumor. Permanecerá en el hospital durante 7 días para controlar los efectos secundarios, o posiblemente más tiempo si el médico del estudio cree que es necesario. Podrá irse a casa si no tiene signos o síntomas de infección. Si el médico del estudio cree que es necesario (por ejemplo, según sus pruebas o cualquier síntoma de infección), es posible que deba regresar al hospital más adelante.

A partir del día 15, tomará un antibiótico (doxiciclina) por vía oral 2 veces al día durante el resto de su vida para reducir el riesgo de un mayor crecimiento de Clostridium novyi-NT. Esto se debe a que el fármaco del estudio es una forma modificada de bacteria. Si omite una dosis u olvida tomar doxiciclina, tómela tan pronto como pueda. Si es casi la hora de su próxima dosis, espere hasta entonces para tomarla y omita la dosis olvidada. No tome una dosis adicional para compensar la dosis olvidada.

Si el médico cree que es necesario, también tomará antibióticos adicionales, piperacilina/tazobactam y metronidazol. El antibiótico que se administre y el tiempo que necesite tomarlo dependerán de su reacción al fármaco del estudio. Aún debe continuar tomando doxiciclina. Su médico discutirá esto con usted. Puede recibir piperacilina/tazobactam por vía intravenosa durante aproximadamente 30 minutos y metronidazol por vía intravenosa durante aproximadamente 30 a 60 minutos con la frecuencia que su médico le indique, hasta que su médico considere aceptable que cambie a tomar los antibióticos por vía oral. En algunos casos, si necesita recibir antibióticos por vía intravenosa durante más de una semana o dos, su médico puede pedirle que le coloquen un catéter venoso central. Un catéter venoso central es un tubo flexible estéril que se colocará en una vena grande mientras se encuentra bajo anestesia local. Su médico le explicará este procedimiento con más detalle y se le pedirá que firme un formulario de consentimiento por separado.

También se le pueden administrar otros medicamentos estándar para ayudar a disminuir el riesgo de efectos secundarios. Puede pedirle al personal del estudio información sobre cómo se administran los medicamentos y sus riesgos.

Duración de la participación en el estudio:

Puede recibir 1 dosis de Clostridium novyi-NT y recibir pembrolizumab cada 3 semanas hasta por 12 meses. Luego tendrá 12 meses de seguimiento después de recibir la última dosis de pembrolizumab. Se le retirará del estudio antes de tiempo si la enfermedad empeora, si tiene efectos secundarios intolerables o si no puede seguir las instrucciones del estudio.

Su participación en el estudio terminará después de la visita de seguimiento posterior a la dosificación del Mes 12.

Si abandona el estudio antes de tiempo, se le llamará a usted oa su familia cada 3 meses hasta por 12 meses para ver cómo le está yendo. Estas llamadas deben durar menos de 30 minutos cada vez.

Visitas de estudio y llamadas:

Para su seguridad, debe permanecer dentro de los 45 minutos de distancia en automóvil de una sala de emergencias y también tener un cuidador disponible durante al menos 28 días después de recibir su dosis de esporas de Clostridium novyi-NT.

Si se forma un absceso (un área hinchada de infección que contiene pus) en el tumor y es necesario drenarlo, el médico del estudio puede decidir recolectar parte del drenaje para realizar pruebas de investigación para estudiar la infección y evaluar la respuesta de su sistema inmunitario.

Las muestras de biopsia de tumor (descritas a continuación) pueden recolectarse en momentos diferentes a los enumerados, o no recolectarse, según la inflamación alrededor del tumor, la cantidad de tejido disponible o la facilidad con la que se puede recolectar.

En los días 0 y 1:

  • Tendrá un examen físico.
  • Se le realizará un electrocardiograma para comprobar el funcionamiento de su corazón.
  • Se le tomará una muestra de biopsia del tumor objetivo antes de recibir pembrolizumab. La muestra del tumor se usará para la prueba de biomarcadores, incluidos los biomarcadores genéticos, y para verificar las respuestas inflamatorias e inmunitarias de su cuerpo al fármaco del estudio. Los biomarcadores se encuentran en la sangre/tejidos y pueden estar relacionados con su reacción al fármaco del estudio. El tipo de biopsia que le hagan dependerá de la ubicación de la enfermedad. El personal del estudio describirá este procedimiento con más detalle, incluidos sus riesgos.
  • Si puede quedar embarazada, le harán una prueba de embarazo en sangre (alrededor de 1 cucharadita) o en orina.

El día 8:

  • Tendrá un examen físico.
  • Se extraerá sangre (alrededor de 4 ½ cucharadas) para pruebas de rutina, para averiguar cuánto tiempo permanecen las esporas y bacterias Clostridium novyi-NT en su cuerpo, y para medir su riesgo de bacteriemia 1 hora y 12 horas después de la dosis del fármaco del estudio. .

En los días 9-15 todos los días:

  • Tendrá un examen físico.
  • Se extraerá sangre (alrededor de 1½ cucharaditas) para las pruebas de rutina.
  • Se le realizará una tomografía computarizada o una resonancia magnética para verificar el estado de la enfermedad (solo el día 15).
  • Si tiene alguna lesión en la piel, se tomarán fotografías de estas lesiones.

Después de salir del hospital y durante los primeros 28 días después de recibir las esporas de Clostridium novyi-NT, el personal del estudio lo llamará 1 vez al día en los días en que no tenga visitas del estudio. Se le preguntará cómo está. Las llamadas deben durar menos de 30 minutos cada vez.

Los días 18 y 25, se le realizará un examen físico.

Los días 21 y 28:

  • Tendrá un examen físico.
  • Se extraerá sangre (alrededor de 1½ cucharaditas) para las pruebas de rutina.

En los días 35:

  • Tendrá un examen físico.
  • Se extraerá sangre (alrededor de 4 ½ cucharadas) para pruebas de rutina, para verificar la respuesta inflamatoria y del sistema inmunitario de su cuerpo al fármaco del estudio, para averiguar cuánto tiempo permanecen en su cuerpo las esporas y bacterias Clostridium novyi-NT y para medir su riesgo de bacteriemia.

En las semanas 6, 9, 15, 24, 39, 45 y 48, se le realizará un examen físico.

Cada 3 semanas a partir de la semana 6, se extraerá sangre (alrededor de 1 cucharada) para pruebas de rutina.

Cada 6 semanas a partir de la Semana 6:

  • Se le realizará una tomografía computarizada o una resonancia magnética para verificar el estado de la enfermedad.
  • Si tiene alguna lesión en la piel, se tomarán fotografías de estas lesiones.

En la Semana 9, también se extraerá sangre (alrededor de 1 cucharadita) para la prueba de HLA.

En la Semana 12, se le tomará una muestra de biopsia de tejido tumoral del tumor inyectado y de un tumor no inyectado para la prueba de biomarcadores y para ayudar a saber cómo está respondiendo su cuerpo al fármaco del estudio.

En las semanas 9, 24, 33 y 48, se extraerá sangre (alrededor de 4 ½ cucharadas) para pruebas de rutina, para verificar la respuesta inflamatoria y del sistema inmunitario de su cuerpo al fármaco del estudio, para averiguar cuánto tiempo duran las esporas de Clostridium novyi-NT y bacterias permanecen en su cuerpo y para medir su riesgo de bacteriemia.

Las pruebas y los procedimientos pueden repetirse en cualquier momento que el médico considere necesario.

Visita de fin de estudios:

Después de dejar de recibir los medicamentos del estudio:

  • Se extraerá sangre (alrededor de 3½ cucharadas) para pruebas de rutina, para verificar la respuesta inflamatoria y del sistema inmunitario de su cuerpo al fármaco del estudio, para averiguar cuánto tiempo permanecen las esporas y bacterias Clostridium novyi-NT en su cuerpo y para medir su riesgo. por bacteriemia.
  • Se le realizará una tomografía computarizada o una resonancia magnética para verificar el estado de la enfermedad.
  • Si tiene alguna lesión en la piel, se tomarán fotografías de estas lesiones.

Visita de seguimiento:

Aproximadamente 30 días después de su última dosis de pembrolizumab:

  • Tendrá un examen físico.
  • Se recolectará sangre (alrededor de 1 cucharada) y orina para pruebas de rutina.
  • Se le realizará una tomografía computarizada o una resonancia magnética para verificar el estado de la enfermedad. Se repetirá cada 3 meses hasta por 12 meses.
  • Si tiene alguna lesión en la piel, se tomarán fotografías de estas lesiones.

Después de la última visita de seguimiento, se le llamará a usted oa un miembro de su familia cada 3 meses durante un año adicional y se le preguntará cómo está. Cada llamada debe durar unos 15 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de una neoplasia maligna de tumor sólido avanzado. Debe haber un tumor diana que sea medible, palpable o claramente identificable bajo guía ecográfica o radiográfica y susceptible de inyección percutánea de esporas de C. novyi-NT. La lesión objetivo debe tener un diámetro mayor >/= 1 cm y < 12 cm y ser medible según lo definido por los criterios RECIST 1.1. La lesión diana no debe localizarse en las cavidades torácica, abdominal o pélvica ni en el cerebro. No debe haber evidencia clínica, funcional ni radiográfica de compromiso óseo en el sitio de la lesión diana.
  2. Historial de tratamiento previo con al menos una línea de terapia anticancerosa sistémica, cuando una terapia sistémica aprobada está disponible y no hay una opción curativa disponible para continuar el tratamiento.
  3. Han transcurrido al menos 4 semanas desde la realización de la cirugía mayor y el paciente se ha recuperado completamente de esta cirugía y de cualquier complicación posquirúrgica.
  4. El paciente debe tener una función orgánica adecuada según lo indicado por los siguientes valores de laboratorio. Hematológicos: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >/=1,500/mcL; plaquetas >/= 100.000/mcL; Hemoglobina >/= 9 g/dL o >/= 5,6 mmol/L. Renal: creatinina sérica </= 1,5 X límite superior de lo normal (ULN. Hepático: bilirrubina total sérica </= 1,5 X LSN O bilirrubina directa </= LSN para pacientes con niveles de bilirrubina total > 1,5 LSN; AST (SGOT) y ALT (SPGT) </= 2,5 X ULN O </= 5 X ULN para pacientes con metástasis hepáticas. Coagulación: Ración normalizada internacional (INR) o tiempo de protrombina (PT) </= 1,5 X LSN, a menos que el paciente esté recibiendo terapia anticoagulante, siempre que el PT o el PTT estén dentro del rango terapéutico del uso previsto de anticoagulantes; Tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) </= 1,5 X LSN a menos que el paciente esté recibiendo terapia anticoagulante siempre que el PT de PTT esté dentro del rango terapéutico del uso previsto de anticoagulantes.
  5. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
  6. El paciente tiene al menos 18 años de edad.
  7. El paciente es capaz de dar su consentimiento informado.
  8. La paciente en edad fértil tiene una prueba de embarazo en suero o orina negativa. Si la prueba de orina es positiva o no puede confirmarse como negativa, se requerirá una prueba de embarazo en suero. La prueba de embarazo en suero debe ser negativa para que la paciente sea elegible.
  9. La paciente en edad fértil está usando 2 métodos de barrera adecuados o un método de barrera más un método anticonceptivo hormonal para prevenir el embarazo o para abstenerse de la actividad heterosexual durante todo el estudio, desde la Visita 1 hasta los 120 días después de la última dosis de la terapia del estudio. Los métodos anticonceptivos aprobados incluyen 2 de los siguientes métodos de barrera o un método de barrera combinado con un anticonceptivo hormonal: a. Dispositivo intrauterino, diafragma con espermicida, capuchón cervical con espermicida, preservativo masculino o preservativo femenino con espermicida. Los espermicidas o los condones por sí solos no son un método anticonceptivo aceptable. b. Los pacientes varones deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta 120 días después de la última dosis de la terapia del estudio.
  10. El paciente no tiene una enfermedad cardíaca valvular significativa (se permite estenosis o regurgitación valvular leve o leve).
  11. El paciente puede permanecer dentro de los 45 minutos de tiempo de conducción de una sala de emergencias durante 28 días después de recibir la dosis de C. novyi-NT.
  12. El paciente tiene un cuidador durante 28 días después de recibir la dosis de C. novyi-NT.
  13. El paciente tiene una muestra de tumor de lesión tumoral inyectada planificada de C. novyi-NT (biopsia recién obtenida) para evaluaciones de respuesta inmunológica y PD-L1. Los pacientes deben enviar la muestra del tumor durante la selección en un laboratorio central de patología.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente que haya recibido quimioterapia, radioterapia o terapia biológica contra el cáncer dentro de las cuatro semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, o que no se haya recuperado al grado 1 de CTCAE o mejor de los AA debido a la terapia contra el cáncer administrada más de cuatro semanas antes.
  2. El paciente participa actualmente o ha participado en un estudio de un agente en investigación o usa un dispositivo en investigación dentro de los 30 días posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio. (Un paciente en la fase de seguimiento de supervivencia de un agente en investigación donde no se espera tratamiento adicional es elegible).
  3. El paciente recibe cualquier tratamiento con corticosteroides sistémicos dentro de una semana antes de la fecha planificada para la primera dosis del tratamiento o cualquier otra forma de medicación inmunosupresora.
  4. Tumores cerebrales primarios documentados o metástasis cerebrales.
  5. El paciente había tenido previamente una reacción de hipersensibilidad grave al tratamiento con otro mAb.
  6. El paciente tiene una enfermedad autoinmune activa o un historial documentado de enfermedad o síndrome autoinmune que requiere esteroides sistémicos o agentes inmunosupresores. Los pacientes con vitíligo o asma/atopia infantil resuelta serían una excepción a esta regla. Los pacientes que requieran el uso intermitente de broncodilatadores o inyecciones locales de esteroides no serán excluidos del estudio. Los pacientes con hipotiroidismo estable con reemplazo hormonal no serán excluidos del estudio.
  7. El paciente tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
  8. El paciente tiene antecedentes conocidos de Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) (anticuerpos VIH ½).
  9. El paciente tiene antecedentes conocidos o es positivo para hepatitis B (HBsAg reactivo) o hepatitis C (se detecta ARN del VHC [cualitativo]).
  10. La paciente está embarazada o amamantando, o espera concebir o engendrar hijos dentro de la duración prevista del estudio.
  11. El paciente ha recibido una vacuna viva dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis.
  12. El paciente tiene un cuerpo extraño que, a juicio del investigador tratante, podría ser difícil de manejar en caso de infección.
  13. Derrame pleural clínicamente significativo.
  14. Derrame pericárdico clínicamente significativo, derrame pericárdico circunferencial o cualquier derrame mayor de 1,0 cm en cualquier lugar alrededor del corazón.
  15. Necesidad de tratamiento continuo con un agente inmunosupresor.
  16. Antecedentes de trasplante de órganos sólidos (con la excepción de un trasplante de córnea > 3 meses antes de la selección).
  17. Antecedentes de lesión isquémica en los 12 meses anteriores (infarto de miocardio, accidente vascular cerebral, tejido isquémico por lesión, accidente isquémico transitorio).
  18. Historial de una enfermedad médica significativa considerada por el PI como inadecuada para el ensayo. Por ejemplo: yo. Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática ii. Enfermedad psiquiátrica/situación social que puede hacer que el estudio sea peligroso iii. Angina de pecho inestable.
  19. Historia de la asplenia.
  20. Alergias a los antibióticos que impedirían el tratamiento de una infección por C. novyi-NT.
  21. Tratamiento con antibióticos dentro de las 2 semanas (14 días) de la dosificación.
  22. Saturación de oxígeno (Sp02) inferior al 95 % en aire ambiente.
  23. Presión arterial media (PA) inferior a 70 mmHg.
  24. Puntaje de coma de Glasgow de menos de 15.
  25. Antecedentes de neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides o neumonitis actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pembrolizumab + Clostridium novyi-NT

Los participantes reciben pembrolizumab por vía intravenosa durante aproximadamente 30 minutos el día 0 y luego cada 3 semanas hasta por 12 meses.

Clostridium novyi-NT inyectado en el tumor el día 8.

A partir del día 15, el participante toma doxiciclina por vía oral 2 veces al día durante el resto de su vida para reducir el riesgo de un mayor crecimiento de Clostridium novyi-NT
Droga: Pembrolizumab
200 mg por infusión intravenosa comenzando el día 0 y continuando cada 3 semanas hasta por 12 meses.
Otros nombres:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • SCH-900475
Biológico: Clostridium Novyi-NT

Los participantes recibieron una dosis única de Clostridium Novyi-NT mediante inyección intratumoral el día 8.

Clostridium Novyi-NT administrado comenzando con la Cohorte 1 a una dosis de 3 x 10^4 esporas seguido de un aumento de la dosis.

Droga: Doxiciclina
A partir del día 15, el participante toma doxiciclina por vía oral 2 veces al día durante el resto de su vida para reducir el riesgo de un mayor crecimiento de Clostridium novyi-NT
Otros nombres:
  • Vibramicina
  • Doryx
  • Perióstato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis máxima tolerada (MTD) de inyección intratumoral de Clostridium Novyi-NT con pembrolizumab
Periodo de tiempo: 6 semanas
MTD definida como la dosis más alta estudiada en la que la incidencia de DLT fue inferior al 33%.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad antitumoral preliminar de pembrolizumab en combinación con C. novyi-NT en el tumor inyectado y respuesta global según RECIST 1.1
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC
BioMed Valley Discoveries, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Sarina Piha-Paul, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Investigador principal: Sarina Piha-Paul, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-0719
  • NCI-2018-00757 (Identificador de registro: NCI CTRP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pembrolizumab

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir