Intervención de mensajes de texto para la prevención de enfermedades cardiovasculares en pacientes hipertensos de atención primaria (PUSH-ME)

Antecedentes: la globalización de los estilos de vida poco saludables y el envejecimiento demográfico de la población mundial ha contribuido al hecho de que la Organización Mundial de la Salud clasifique la presión arterial alta como el principal riesgo mundial de mortalidad.

La hipertensión persistente es un factor de riesgo clave para la enfermedad coronaria (CHD), el accidente cerebrovascular y otras enfermedades cardiovasculares (ECV), como la insuficiencia cardíaca. Las ECV, a pesar de una disminución en las últimas décadas, siguen siendo la principal causa de muerte en Suecia (4). La prevalencia de hipertensión en adultos ronda el 40% según un reciente estudio multinacional (5). En el 30-40% de las personas hipertensas, ocurren simultáneamente factores de riesgo metabólicos como dislipidemia, resistencia a la insulina y glucosa elevada, lo que multiplica aún más el riesgo de enfermedad cardíaca, diabetes y accidente cerebrovascular. Un estilo de vida poco saludable con inactividad física y consumo excesivo de energía es el principal impulsor de estos factores de riesgo metabólicos. En la mayoría de los casos, la intervención en el estilo de vida puede revertir o reducir el perfil metabólico desfavorable.

La atención primaria de la salud en Suecia gestiona la atención médica de primera línea y ofrece prevención y tratamiento para la mayoría de las enfermedades crónicas. En Suecia, la gran mayoría de los pacientes con hipertensión son tratados en atención primaria de salud. Si la hipertensión está bien controlada, el médico de cabecera suele visitar al paciente una vez al año para revisión médica, análisis de sangre y prescripción médica.

Se ha demostrado que las intervenciones mediante mensajes de texto SMS mejoran significativamente el cumplimiento de los medicamentos, la tasa de seguimiento o el control de enfermedades.

Diseño del ensayo: ensayo clínico aleatorizado

Intervención: el tratamiento experimental consistirá en una intervención de SMS que aborde los factores de riesgo metabólicos asociados con los trastornos cardiovasculares en pacientes con hipertensión.

Después de la medición inicial, los participantes en el grupo de intervención recibirán cuatro mensajes semipersonalizados por semana además de su atención habitual de acuerdo con las pautas de la Junta Nacional de Salud y Bienestar para el tratamiento de la hipertensión. Los mensajes de texto se desarrollarán para apoyar cambios en el estilo de vida saludable, es decir, en relación con la salud cardiovascular general, el consumo de tabaco, la actividad física y la dieta.

Tratamiento de control: el grupo de control recibirá la atención habitual de acuerdo con las pautas de la Junta Nacional de Salud y Bienestar para el tratamiento de la hipertensión.

Reclutamiento: los participantes serán reclutados consecutivamente de tres PHCC diferentes en Skåne. Los pacientes con hipertensión recibirán información sobre el estudio en su revisión anual u otra cita con su médico de cabecera. Si eligen participar, un asistente de investigación se comunicará con ellos por teléfono para obtener información adicional, la posibilidad de hacer preguntas sobre el estudio y programar un control de referencia en su PHCC.

Examen inicial: los pacientes incluidos que den su consentimiento para participar en el estudio serán invitados a su PHCC para una visita inicial. Las siguientes mediciones serán evaluadas por un asistente de investigación: presión arterial (en posición sentada después de 5 minutos de descanso; media de dos mediciones en un procedimiento estandarizado con dispositivos electrónicos de PA validados), IMC y circunferencia cintura-cadera. Además, los pacientes completarán un breve cuestionario para evaluar su historial médico, medicación, consumo de tabaco y alcohol, nivel de actividad física, autopercepción de salud y calidad de vida relacionada con la salud. Se extraerán muestras de sangre para medir la glucosa plasmática en ayunas, la HbA1c y el colesterol por la mañana unos días después de la visita inicial.

Aleatorización: la aleatorización a los grupos de estudio se realizará después de completar las evaluaciones y los cuestionarios de referencia. Se preparará un programa de números aleatorios generado por computadora con tamaños de bloque de cuatro. Para asegurar el ocultamiento de la asignación, la información sobre la afiliación al grupo se entregará en sobres cerrados.

El asistente de investigación, los médicos de cabecera de los pacientes y todos los investigadores excepto Magnus Sandberg (MS) no conocerán la asignación de grupos. Si los pacientes tienen preguntas sobre la función de SMS, podrán ponerse en contacto con MS para obtener ayuda.

Seguimiento: el control de seguimiento se realizará después de 6 meses con las mismas evaluaciones que en la visita inicial.

Potencia y tamaño de la muestra: para el estudio piloto, asumimos que un número total de 60 pacientes (20 pacientes por PHCC) será suficiente para evaluar la viabilidad de la intervención y la logística de las evaluaciones.

Para el futuro estudio a gran escala, cada grupo debe contener 143 participantes. El tamaño de la muestra se basa en un poder estadístico supuesto del 80 %, una prueba bilateral, un nivel de significación del 5 %, una diferencia de 5 mm Hg entre los grupos, una desviación estándar de 14 mm Hg y una tasa de abandono de 15 %.

Plan de análisis: los datos se analizarán de acuerdo con el principio de intención de tratar. ANCOVA calculará las diferencias en el cambio medio de los criterios de valoración entre los grupos de intervención y de control, con los valores iniciales como covariables.