Intervention par SMS pour la prévention des maladies cardiovasculaires chez les patients de soins primaires souffrant d'hypertension (PUSH-ME)

Contexte - La mondialisation des modes de vie malsains et le vieillissement démographique de la population mondiale ont contribué au fait que l'hypertension artérielle est classée par l'Organisation mondiale de la santé comme le principal risque de mortalité au monde.

L'hypertension persistante est un facteur de risque clé pour les maladies coronariennes (CHD), les accidents vasculaires cérébraux et d'autres maladies cardiovasculaires (MCV), telles que l'insuffisance cardiaque. Les maladies cardiovasculaires sont, malgré une baisse au cours des dernières décennies, toujours la principale cause de décès en Suède (4). La prévalence de l'hypertension chez les adultes est d'environ 40 % selon une récente étude multinationale (5). Chez 30 à 40 % des personnes hypertendues, des facteurs de risque métaboliques supplémentaires tels que la dyslipidémie, la résistance à l'insuline et une glycémie élevée surviennent simultanément, ce qui multiplie encore le risque de maladie cardiaque, de diabète et d'accident vasculaire cérébral. Un mode de vie malsain avec l'inactivité physique et un apport énergétique excessif est le principal moteur de ces facteurs de risque métaboliques. Dans la plupart des cas, une intervention sur le mode de vie peut inverser ou réduire le profil métabolique défavorable.

Les soins de santé primaires en Suède gèrent les soins de santé de première ligne, offrant à la fois la prévention et le traitement de la majorité des maladies chroniques. En Suède, la grande majorité des patients souffrant d'hypertension sont traités dans le cadre des soins de santé primaires. Si l'hypertension est bien contrôlée, le médecin généraliste rencontre généralement le patient une fois par an pour un examen médical, des analyses de sang et une prescription médicale.

Il a été démontré que les interventions par SMS-textos améliorent considérablement l'observance des médicaments, le taux de suivi ou la surveillance de la maladie.

Conception de l'essai - Essai clinique randomisé

Intervention - Le traitement expérimental consistera en une intervention SMS portant sur les facteurs de risque métaboliques associés aux troubles cardiovasculaires chez les patients souffrant d'hypertension.

Après la mesure de base, les participants du groupe d'intervention recevront quatre messages semi-personnalisés par semaine en plus de leurs soins habituels conformément aux directives du Conseil national de la santé et du bien-être pour le traitement de l'hypertension. Les SMS seront développés pour soutenir les changements de style de vie sain, c'est-à-dire concernant la santé cardiovasculaire générale, le tabagisme, l'activité physique et l'alimentation.

Traitement de contrôle - Le groupe de contrôle recevra les soins habituels conformément aux directives du Conseil national de la santé et du bien-être pour le traitement de l'hypertension.

Recrutement - Les participants seront recrutés consécutivement dans trois PHCC différents en Skåne. Les patients souffrant d'hypertension recevront des informations sur l'étude lors de leur bilan de santé annuel ou d'un autre rendez-vous avec leur médecin généraliste. S'ils choisissent de participer, ils seront contactés par téléphone par un assistant de recherche pour obtenir des informations supplémentaires, la possibilité de poser des questions sur l'étude et la planification d'un contrôle de référence dans leur PHCC.

Examen de base - Les patients inclus qui consentent à participer à l'étude seront invités à leur PHCC pour une visite de base. Les mesures suivantes seront évaluées par un assistant de recherche : la pression artérielle (en position assise après 5 minutes de repos ; moyenne de deux mesures dans une procédure standardisée avec des appareils électroniques de pression artérielle validés), l'IMC et le tour de taille et de hanches. De plus, les patients rempliront un court questionnaire pour évaluer les antécédents médicaux, la médication, la consommation de tabac et d'alcool, le niveau d'activité physique, l'état de santé autoévalué et la qualité de vie liée à la santé. Des échantillons de sang pour la glycémie à jeun, l'HbA1c et le cholestérol seront prélevés le matin quelques jours après la visite de référence.

Randomisation - La randomisation dans les groupes d'étude sera effectuée après l'achèvement des évaluations de base et des questionnaires. Un programme de nombres aléatoires généré par ordinateur avec des tailles de bloc de quatre sera préparé. Pour assurer la dissimulation de l'attribution, les informations sur l'affiliation au groupe seront fournies dans des enveloppes scellées.

L'assistant de recherche, les médecins généralistes des patients, ainsi que tous les chercheurs à l'exception de Magnus Sandberg (MS) ne seront pas informés de l'attribution des groupes. Si les patients ont des questions concernant la fonction SMS, ils pourront contacter MS pour obtenir de l'aide.

Suivi - Le contrôle de suivi sera effectué après 6 mois avec les mêmes évaluations que lors de la visite de référence.

Puissance et taille de l'échantillon - Pour l'étude pilote, nous avons supposé qu'un nombre total de 60 patients (20 patients par PHCC) sera suffisant pour évaluer la faisabilité de l'intervention et la logistique des évaluations.

Pour la future étude à grande échelle, chaque groupe doit contenir 143 participants. La taille de l'échantillon est basée sur une puissance statistique présumée de 80 %, un test bilatéral, un seuil de signification de 5 %, une différence de 5 mm Hg entre les groupes, un écart type de 14 mm Hg et un taux d'abandon de 15 %.

Plan d'analyse - Les données seront analysées selon le principe de l'intention de traiter. Les différences de changement moyen des points finaux entre les groupes d'intervention et de contrôle seront calculées par ANCOVA, avec des valeurs de base comme covariables.