Tekstmeddelelsesintervention til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme hos primære patienter med hypertension (PUSH-ME)

Baggrund- Globaliseringen af ​​usund livsstil og den demografiske aldring af verdens befolkning har bidraget til, at højt blodtryk er klassificeret af Verdenssundhedsorganisationen som verdens største risiko for dødelighed.

Vedvarende hypertension er en vigtig risikofaktor for koronar hjertesygdom (CHD), slagtilfælde og andre kardiovaskulære sygdomme (CVD), såsom hjertesvigt. CVD er, på trods af et fald i de seneste årtier, stadig den hyppigste dødsårsag i Sverige (4). Forekomsten af ​​hypertension hos voksne er omkring 40 % ifølge en nylig multinational undersøgelse (5). Hos 30-40 % af hypertensive individer forekommer yderligere metaboliske risikofaktorer såsom dyslipidæmi, insulinresistens og forhøjet glukose samtidigt, hvilket yderligere multiplicerer risikoen for hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde. En usund livsstil med fysisk inaktivitet og overskydende energiindtag er den største drivkraft for disse metaboliske risikofaktorer. I de fleste tilfælde kan livsstilsintervention vende eller reducere den ugunstige metaboliske profil.

Det primære sundhedsvæsen i Sverige varetager førstelinjesundhedsplejen og tilbyder både forebyggelse og behandling af de fleste kroniske sygdomme. I Sverige behandles langt de fleste patienter med hypertension i den primære sundhedspleje. Hvis hypertensionen er godt kontrolleret, møder den praktiserende læge typisk patienten en gang om året til lægetjek, blodprøver og lægeordination.

Interventioner ved hjælp af SMS-beskeder har vist sig væsentligt at forbedre overholdelse af medicin, opfølgningsfrekvens eller sygdomsovervågning.

Trial Design - Randomiseret klinisk forsøg

Intervention - Den eksperimentelle behandling vil bestå af en SMS-intervention, der adresserer metaboliske risikofaktorer forbundet med kardiovaskulære lidelser hos patienter med hypertension.

Efter baseline-måling vil deltagerne i interventionsgruppen modtage fire semi-personlige beskeder om ugen ud over deres sædvanlige pleje i henhold til Socialstyrelsens retningslinjer for hypertensionsbehandling. Tekstbeskederne vil blive udviklet til at understøtte sunde livsstilsændringer, dvs. med hensyn til generel hjerte-kar-sundhed, tobaksforbrug, fysisk aktivitet og kost.

Kontrolbehandling - Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje efter Socialstyrelsens retningslinjer for hypertensionsbehandling.

Rekruttering - Deltagerne vil blive rekrutteret fortløbende fra tre forskellige PHCC'er i Skåne. Patienter med hypertension vil modtage information om undersøgelsen ved deres årlige kontrolbesøg eller anden aftale med deres læge. Hvis de vælger at deltage, vil de blive kontaktet telefonisk af en forskningsassistent for yderligere information, mulighed for at stille spørgsmål om undersøgelsen og planlægge en baseline kontrol på deres PHCC.

Baseline undersøgelse - Inkluderede patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive inviteret til deres PHCC for et baseline besøg. Følgende målinger vil blive vurderet af en forskningsassistent: blodtryk (i siddende stilling efter 5 minutters hvile; gennemsnit af to målinger i en standardiseret procedure med validerede elektroniske BP-apparater), BMI og talje-hofteomkreds. Endvidere vil patienterne udfylde et kort spørgeskema til vurdering af sygehistorie, medicin, tobaks- og alkoholforbrug, fysisk aktivitetsniveau, selvvurderet helbred og sundhedsrelateret livskvalitet. Blodprøver for fastende plasmaglukose, HbA1c og kolesterol vil blive udtaget om morgenen inden for et par dage efter baseline-besøget.

Randomisering - Randomisering til studiegrupper vil blive udført efter afslutning af baseline-vurderinger og spørgeskemaer. Et computergenereret tilfældigt talskema med blokstørrelser på fire vil blive udarbejdet. For at sikre tildelingsskjul vil oplysningerne om gruppetilhørsforhold blive leveret gennem forseglede kuverter.

Forskningsassistenten, patienternes praktiserende læger samt alle forskere undtagen Magnus Sandberg (MS) vil blive blindet for gruppetildeling. Hvis patienterne har spørgsmål vedrørende SMS-funktionen, vil de kunne kontakte MS for at få hjælp.

Opfølgning- Opfølgningskontrol vil blive udført efter 6 måneder med de samme vurderinger som ved baseline-besøget.

Kraft og stikprøvestørrelse - For pilotstudiet har vi antaget, at et samlet antal på 60 patienter (20 patienter pr. PHCC) vil være tilstrækkeligt til at evaluere gennemførligheden af ​​interventionen og logistikken af ​​vurderingerne.

Til det fremtidige fuldskalastudie skal hver gruppe indeholde 143 deltagere. Stikprøvestørrelsen er baseret på en antaget statistisk styrke på 80 %, en tosidet test, et signifikansniveau på 5 %, en forskel på 5 mm Hg mellem grupperne, en standardafvigelse på 14 mm Hg og en frafaldsrate på 15 %.

Analyseplan - Data vil blive analyseret efter Intention-to-treat princippet. Forskelle i gennemsnitlig ændring af endepunkter mellem interventions- og kontrolgrupper vil blive beregnet ved ANCOVA, med basislinjeværdier som kovariater.