Intervenção por Mensagem de Texto para Prevenção de Doença Cardiovascular em Pacientes Hipertensos da Atenção Primária (PUSH-ME)

Contexto- A globalização de estilos de vida pouco saudáveis ​​e o envelhecimento demográfico da população mundial têm contribuído para que a hipertensão arterial seja classificada pela Organização Mundial de Saúde como o principal risco mundial de mortalidade.

A hipertensão persistente é um fator de risco chave para doença coronariana (DAC), acidente vascular cerebral e outras doenças cardiovasculares (DCV), como insuficiência cardíaca. A DCV é, apesar de um declínio nas últimas décadas, ainda a principal causa de morte na Suécia (4). A prevalência de hipertensão em adultos é de cerca de 40% de acordo com um recente estudo multinacional (5). Em 30-40% dos indivíduos hipertensos, fatores de risco metabólicos adicionais, como dislipidemia, resistência à insulina e glicose elevada, ocorrem simultaneamente, o que multiplica ainda mais o risco de doença cardíaca, diabetes e acidente vascular cerebral. Um estilo de vida pouco saudável com inatividade física e ingestão excessiva de energia é o principal fator de risco metabólico. Na maioria dos casos, a intervenção no estilo de vida pode reverter ou reduzir o perfil metabólico desfavorável.

Os cuidados de saúde primários na Suécia estão a gerir os cuidados de saúde de primeira linha, oferecendo prevenção e tratamento para a maioria das doenças crónicas. Na Suécia, a grande maioria dos pacientes com hipertensão é tratada na atenção primária à saúde. Se a hipertensão estiver bem controlada, o médico de família normalmente encontra o paciente uma vez por ano para check-up médico, exames de sangue e prescrição médica.

Foi demonstrado que as intervenções por mensagens de texto SMS melhoram significativamente a adesão aos medicamentos, a taxa de acompanhamento ou o monitoramento da doença.

Projeto de estudo - ensaio clínico randomizado

Intervenção - O tratamento experimental consistirá em uma intervenção SMS abordando fatores de risco metabólicos associados a distúrbios cardiovasculares em pacientes com hipertensão.

Após a medição da linha de base, os participantes do grupo de intervenção receberão quatro mensagens semipersonalizadas por semana, além de seus cuidados habituais, de acordo com as diretrizes do Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar para o tratamento da hipertensão. As mensagens de texto serão desenvolvidas para apoiar mudanças no estilo de vida saudável, ou seja, em relação à saúde cardiovascular geral, uso de tabaco, atividade física e dieta.

Tratamento de controle - O grupo de controle receberá os cuidados habituais de acordo com as diretrizes do National Board of Health and Welfare para o tratamento da hipertensão.

Recrutamento - Os participantes serão recrutados consecutivamente em três PHCCs diferentes em Skåne. Os pacientes com hipertensão receberão informações sobre o estudo em seu check-up anual ou em outra consulta com seu médico de família. Se optarem por participar, serão contatados por telefone por um assistente de pesquisa para informações adicionais, possibilidade de tirar dúvidas sobre o estudo e agendamento de um controle de linha de base em seu PHCC.

Exame inicial - Os pacientes incluídos que consentirem em participar do estudo serão convidados ao seu PHCC para uma visita inicial. As seguintes medidas serão avaliadas por um assistente de pesquisa: pressão arterial (na posição sentada após 5 minutos de descanso; média de duas medidas em um procedimento padronizado com aparelhos eletrônicos de PA validados), IMC e circunferência cintura-quadril. Além disso, os pacientes preencherão um breve questionário para avaliação do histórico médico, medicamentos, uso de tabaco e álcool, nível de atividade física, autoavaliação da saúde e qualidade de vida relacionada à saúde. Amostras de sangue para glicose plasmática em jejum, HbA1c e colesterol serão coletadas pela manhã dentro de alguns dias após a visita inicial.

Randomização - A randomização para grupos de estudo será realizada após a conclusão das avaliações e questionários iniciais. Uma programação de números aleatórios gerada por computador com tamanhos de bloco de quatro será preparada. Para garantir o sigilo da alocação, as informações sobre afiliação ao grupo serão entregues em envelopes lacrados.

O assistente de pesquisa, os médicos de clínica geral dos pacientes, bem como todos os pesquisadores, exceto Magnus Sandberg (MS), serão cegos quanto à alocação do grupo. Se os pacientes tiverem dúvidas sobre a função SMS, eles poderão entrar em contato com a MS para obter ajuda.

Acompanhamento - O controle de acompanhamento será realizado após 6 meses com as mesmas avaliações da visita inicial.

Poder e tamanho da amostra - Para o estudo piloto, assumimos que um número total de 60 pacientes (20 pacientes por PHCC) será suficiente para avaliar a viabilidade da intervenção e a logística das avaliações.

Para o futuro estudo em grande escala, cada grupo deve conter 143 participantes. O tamanho da amostra é baseado em um poder estatístico assumido de 80%, um teste bilateral, um nível de significância de 5%, uma diferença de 5 mm Hg entre os grupos, um desvio padrão de 14 mm Hg e uma taxa de abandono de 15%.

Plano de análise - Os dados serão analisados ​​de acordo com o princípio da intenção de tratar. As diferenças na mudança média dos pontos finais entre os grupos de intervenção e controle serão calculadas por ANCOVA, com valores basais como covariáveis.