- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03450824
Relación entre la rodilla en varo constitucional y el dolor patelofemoral
28 de junio de 2023 actualizado por: 113th Hospital of Chinese People's Liberation Army
Investigación sobre la relación entre la rodilla en varo constitucional y el dolor patelofemoral
Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la rodilla en varo constitucional y el dolor patelofemoral.
Se tomarán las radiografías estandarizadas de la extremidad inferior completa de pie, la vista lateral de la rodilla y la vista del horizonte de los participantes.
El ángulo cadera-rodilla-tobillo se obtendrá de las radiografías.
De acuerdo con el ángulo cadera-rodilla-tobillo, las rodillas se denominarán rodilla varo o rodilla no varo.
Se determinarán y compararán las incidencias de varo de rodilla de los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La articulación femororrotuliana se evaluará en la vista del horizonte y la vista lateral.
El ángulo cadera-rodilla-tobillo se obtendrá de las radiografías de la extremidad inferior completa de pie.
De acuerdo con el ángulo cadera-rodilla-tobillo, las rodillas se denominarán rodilla varo o rodilla no varo.
Se determinarán y compararán las incidencias de varo de rodilla de los dos grupos.
Se plantea la hipótesis de que la rodilla en varo constitucional es un factor de riesgo para el dolor patelofemoral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315040
- Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personal militar.
Correr al menos 10 km por semana durante al menos 3 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor patelofemoral durante actividades físicas como correr, saltar, ponerse en cuclillas y subir o bajar escaleras durante al menos 4 semanas.
- Se requiere que el inicio del dolor sea de naturaleza atraumática.
- Presentar dos de los siguientes criterios clínicos en la evaluación: dolor a la compresión directa de la rótula contra los cóndilos femorales con la rodilla en extensión completa, sensibilidad de la superficie posterior de la rótula a la palpación, dolor a la extensión resistida de la rodilla y dolor con cuádriceps isométrico contracción muscular contra resistencia suprarrotuliana con la rodilla en 15° de flexión.
- Hallazgos negativos en el examen de los ligamentos de la rodilla, meniscos, bursas, plicas sinoviales, almohadilla grasa de Hoffa, banda iliotibial y tendones isquiotibiales, cuádriceps y rotulianos y sus inserciones.
Criterio de exclusión:
- Con inestabilidad patelofemoral, o Con otros diagnósticos de rodilla.
- Cualquier cirugía previa o trauma severo en la extremidad afectada.
- Enfermedad articular inflamatoria o tumores en el miembro afectado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
El grupo de estudio
Los participantes con dolor patelofemoral.
|
Se tomarán las radiografías estandarizadas de la extremidad inferior completa de pie, la vista lateral de la rodilla y la vista del horizonte de los participantes.
|
El grupo de control
Los participantes sin dolor patelofemoral.
|
Se tomarán las radiografías estandarizadas de la extremidad inferior completa de pie, la vista lateral de la rodilla y la vista del horizonte de los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El ángulo cadera-rodilla-tobillo
Periodo de tiempo: 1 día
|
El ángulo HKA se determinó midiendo el ángulo entre el eje mecánico del fémur y el eje mecánico de la tibia.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Alineación rotuliana
Periodo de tiempo: 1 día
|
El desplazamiento lateral de la rótula se definió como la proporción de la distancia desde el borde lateral de la rótula a una línea trazada perpendicularmente a una línea que pasa por el margen más anterior de las carillas trocleares medial y lateral, por la longitud del ancho máximo de la rótula.
El ángulo de inclinación de la rótula se definió como el ángulo formado por una línea que une el ancho máximo de la rótula y una línea que pasa por el margen más anterior de las carillas trocleares medial y lateral.
|
1 día
|
El ancho del espacio de la articulación femororrotuliana
Periodo de tiempo: 1 día
|
El ancho del espacio articular en el punto medio de la articulación femororrotuliana medial y lateral se mide en la vista del horizonte.
|
1 día
|
Morfología troclear
Periodo de tiempo: 1 día
|
El ángulo del surco se definió como el ángulo entre las facetas trocleares medial y lateral.
El vértice del ángulo era la porción más profunda de la tróclea.
|
1 día
|
Altura rotuliana
Periodo de tiempo: 1 día
|
La relación Insall-Salvati es la relación entre la longitud del tendón rotuliano y la longitud superior-inferior de la rótula.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 113YY-LUNLI-2018002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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