- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03450824
Beziehung zwischen konstitutionellem Varusknie und patellofemoralem Schmerz
28. Juni 2023 aktualisiert von: 113th Hospital of Chinese People's Liberation Army
Forschung zum Zusammenhang zwischen konstitutionellem Varusknie und patellofemoralem Schmerz
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen konstitutionellem Varusknie und patellofemoralen Schmerzen zu erforschen.
Die standardisierten Röntgenaufnahmen der gesamten unteren Extremität im Stehen, die Knieseitenansicht und die Skyline-Ansicht der Teilnehmer werden aufgenommen.
Der Hüft-Knie-Knöchel-Winkel wird anhand der Röntgenaufnahmen ermittelt.
Je nach Hüft-Knie-Sprunggelenk-Winkel werden die Knie als Knie-Varus oder Knie-Nonvarus bezeichnet.
Die Knievarusinzidenzen der beiden Gruppen werden bestimmt und verglichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das patellofemorale Gelenk wird in Skyline-Ansicht und Seitenansicht beurteilt.
Der Hüft-Knie-Knöchel-Winkel wird aus den Röntgenaufnahmen der gesamten unteren Extremität im Stehen ermittelt.
Je nach Hüft-Knie-Sprunggelenk-Winkel werden die Knie als Knie-Varus oder Knie-Nonvarus bezeichnet.
Die Knievarusinzidenzen der beiden Gruppen werden bestimmt und verglichen.
Es wird angenommen, dass das konstitutionelle Varusknie ein Risikofaktor für patellofemorale Schmerzen ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315040
- Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Militärpersonal.
Laufen mindestens 10 km pro Woche für mindestens 3 Monate.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patellofemorale Schmerzen bei körperlichen Aktivitäten wie Laufen, Springen, Hocken und Treppensteigen für mindestens 4 Wochen.
- Der Schmerzbeginn muss atraumatischer Natur sein.
- Zeigen Sie zwei der folgenden klinischen Kriterien bei der Bewertung: Schmerzen bei direkter Kompression der Patella gegen die Femurkondylen bei vollständig gestrecktem Knie, Empfindlichkeit der hinteren Oberfläche der Kniescheibe bei Palpation, Schmerzen bei Kniestreckung gegen Widerstand und Schmerzen bei isometrischem Quadrizeps Muskelkontraktion gegen suprapatellaren Widerstand mit dem Knie in 15° Flexion.
- Negative Befunde bei der Untersuchung von Kniebändern, Menisken, Schleimbeuteln, Synovialplicae, Hoffa-Fettpolster, Tractus iliotibialis sowie der Hamstrings, Quadrizeps- und Patellarsehnen und deren Ansätze.
Ausschlusskriterien:
- Bei patellofemoraler Instabilität oder bei anderen Kniediagnosen.
- Jede frühere Operation oder schweres Trauma in der betroffenen Extremität.
- Entzündliche Gelenkerkrankung oder Tumore in der betroffenen Extremität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Die Studiengruppe
Die Teilnehmer mit patellofemoralen Schmerzen.
|
Die standardisierten Röntgenaufnahmen der gesamten unteren Extremität im Stehen, die Knieseitenansicht und die Skyline-Ansicht der Teilnehmer werden aufgenommen.
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|
Die Kontrollgruppe
Die Teilnehmer ohne patellofemorale Schmerzen.
|
Die standardisierten Röntgenaufnahmen der gesamten unteren Extremität im Stehen, die Knieseitenansicht und die Skyline-Ansicht der Teilnehmer werden aufgenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Hüft-Knie-Knöchel-Winkel
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der HKA-Winkel wurde durch Messung des Winkels zwischen der mechanischen Achse des Femurs und der mechanischen Achse der Tibia bestimmt.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patella-Ausrichtung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die laterale Verschiebung der Patella wurde definiert als das Verhältnis des Abstands vom lateralen Rand der Patella zu einer Linie, die senkrecht zu einer Linie gezogen wurde, die entlang des vordersten Rands der medialen und lateralen Trochleafacette verläuft, zur Länge der maximalen Breite der Patella.
Der Neigungswinkel der Kniescheibe wurde als der Winkel definiert, der durch eine Linie gebildet wird, die die maximale Breite der Kniescheibe und eine Linie verbindet, die entlang dem vordersten Rand der medialen und lateralen Trochlea-Facette verläuft.
|
1 Tag
|
|
Die Breite des patellofemoralen Gelenkspalts
Zeitfenster: 1 Tag
|
In der Skyline-Ansicht wird die Breite des Gelenkspalts in der Mitte des medialen und lateralen patellofemoralen Gelenks gemessen.
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1 Tag
|
|
Trochlea-Morphologie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Sulcuswinkel wurde als der Winkel zwischen den medialen und lateralen Trochleafacetten definiert.
Der Scheitelpunkt des Winkels war der tiefste Teil der Trochlea.
|
1 Tag
|
|
Patellahöhe
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Insall-Salvati-Verhältnis ist das Verhältnis zwischen der Länge der Patellarsehne und der oberen und unteren Länge der Patella.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 113YY-LUNLI-2018002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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