- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03450824
Relation entre le genou varus constitutionnel et la douleur fémoro-patellaire
28 juin 2023 mis à jour par: 113th Hospital of Chinese People's Liberation Army
Recherche sur la relation entre le genou varus constitutionnel et la douleur fémoro-patellaire
Cette étude vise à rechercher la relation entre le genou en varus constitutionnel et la douleur fémoro-patellaire.
Les radiographies standardisées de l'ensemble des membres inférieurs, la vue latérale du genou et la vue d'horizon des participants seront prises.
L'angle hanche-genou-cheville sera obtenu à partir des radiographies.
Selon l'angle hanche-genou-cheville, les genoux seront étiquetés genou varus ou genou non varus.
Les incidences de varus du genou des deux groupes seront déterminées et comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'articulation fémoro-patellaire sera évaluée en vue d'horizon et en vue latérale.
L'angle hanche-genou-cheville sera obtenu à partir des radiographies debout de l'ensemble des membres inférieurs.
Selon l'angle hanche-genou-cheville, les genoux seront étiquetés genou varus ou genou non varus.
Les incidences de varus du genou des deux groupes seront déterminées et comparées.
On émet l'hypothèse que le genou en varus constitutionnel est un facteur de risque de douleur fémoro-patellaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chine, 315040
- Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnel militaire.
Courir au moins 10 km par semaine pendant au moins 3 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Douleur fémoro-patellaire lors d'activités physiques telles que courir, sauter, s'accroupir et monter ou descendre des escaliers pendant au moins 4 semaines.
- L'apparition de la douleur doit être de nature atraumatique.
- Présenter deux des critères cliniques suivants lors de l'évaluation : douleur lors de la compression directe de la rotule contre les condyles fémoraux avec le genou en extension complète, sensibilité de la face postérieure de la rotule à la palpation, douleur lors de l'extension du genou avec résistance et douleur avec quadriceps isométrique contraction musculaire contre résistance suprapatellaire avec le genou à 15° de flexion.
- Résultats négatifs à l'examen des ligaments du genou, des ménisques, des bourses séreuses, des plicae synoviales, du coussinet adipeux de Hoffa, de la bande iliotibiale et des tendons ischio-jambiers, quadriceps et rotuliens et de leurs insertions.
Critère d'exclusion:
- Avec instabilité fémoro-patellaire, ou Avec d'autres diagnostics du genou.
- Toute chirurgie antérieure ou traumatisme grave dans le membre affecté.
- Maladie articulaire inflammatoire ou tumeurs du membre affecté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Le groupe d'étude
Les participants souffrant de douleur fémoro-patellaire.
|
Les radiographies standardisées de l'ensemble des membres inférieurs, la vue latérale du genou et la vue d'horizon des participants seront prises.
|
|
Le groupe témoin
Les participants sans douleur fémoro-patellaire.
|
Les radiographies standardisées de l'ensemble des membres inférieurs, la vue latérale du genou et la vue d'horizon des participants seront prises.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'angle hanche-genou-cheville
Délai: Un jour
|
L'angle HKA a été déterminé en mesurant l'angle entre l'axe mécanique du fémur et l'axe mécanique du tibia.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Alignement rotulien
Délai: Un jour
|
Le déplacement latéral de la rotule était défini comme le rapport de la distance entre le bord latéral de la rotule et une ligne tracée perpendiculairement à une ligne passant le long du bord le plus antérieur des facettes trochléennes médiales et latérales, par la longueur de la largeur maximale de la rotule.
L'angle d'inclinaison de la rotule était défini comme l'angle formé par une ligne joignant la largeur maximale de la rotule et une ligne passant par le bord le plus antérieur des facettes trochléennes médiale et latérale.
|
Un jour
|
|
La largeur de l'espace articulaire fémoro-patellaire
Délai: Un jour
|
La largeur de l'espace articulaire au milieu de l'articulation fémoro-patellaire médiale et latérale est mesurée sur la vue d'horizon.
|
Un jour
|
|
Morphologie trochléenne
Délai: Un jour
|
L'angle du sulcus était défini comme l'angle entre les facettes médiales et latérales de la trochlée.
Le sommet de l'angle était la partie la plus profonde de la trochlée.
|
Un jour
|
|
Hauteur rotulienne
Délai: Un jour
|
Le rapport Insall-Salvati est le rapport entre la longueur du tendon rotulien et la longueur supéro-inférieure de la rotule.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2018
Première publication (Réel)
1 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113YY-LUNLI-2018002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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