- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03450824
Perustuslaillisen Varus-polven ja patellofemoraalisen kivun suhde
keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: 113th Hospital of Chinese People's Liberation Army
Tutkimus perustuslaillisen Varus-polven ja patellofemoraalisen kivun välisestä suhteesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suhdetta perustuslaillisen varus-polven ja patellofemoraalisen kivun välillä.
Osallistujista otetaan standardoidut seisova koko-alaraajojen röntgenkuvat, polvisivunäkymä ja horisonttikuva.
Lonkka-polvi-nilkkakulma saadaan röntgenkuvista.
Lonkka-polvi-nilkkakulman mukaan polvet merkitään polvi varuksiksi tai polvi nonvaruksiksi.
Kahden ryhmän polvivarus-insidenssit määritetään ja niitä verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen nivel arvioidaan horisonttinäkymässä ja sivuttaiskuvassa.
Lonkka-polvi-nilkkakulma saadaan koko-alaraajojen seisovista röntgenkuvista.
Lonkka-polvi-nilkkakulman mukaan polvet merkitään polvi varuksiksi tai polvi nonvaruksiksi.
Kahden ryhmän polvivarus-insidenssit määritetään ja niitä verrataan.
Oletuksena on, että perustuslaillinen varus polvi on patellofemoraalisen kivun riskitekijä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315040
- Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sotilashenkilöstö.
Juokse vähintään 10 km viikossa vähintään 3 kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patellofemoraalinen kipu fyysisen toiminnan aikana, kuten juoksemisen, hyppäämisen, kyykkyn ja portaista ylös tai alas menemisen aikana vähintään 4 viikon ajan.
- Kivun alkamisen on oltava luonteeltaan atraumaattista.
- Esitä kaksi seuraavista kliinisistä kriteereistä arvioinnissa: kipu polvilumpion suorassa puristuksessa reisiluun nivelluua vasten polven ollessa täysin ojennettuna, polvilumpion takapinnan arkuus tunnustettaessa, kipu vastustetun polven ojennuksessa ja kipu isometrisen nelipäisen reisilihaksen kanssa. lihasten supistuminen suprapatellaarista vastusta vastaan polven ollessa 15° taivutuksessa.
- Negatiiviset löydökset polven nivelsiteiden, nivelkierteiden, bursojen, nivelkalvojen, Hoffan rasvatyynyn, iliotibiaalisen nauhan sekä reitin, nelipäisen ja polvilumpion jänteiden ja niiden liitosten tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Patellofemoraalinen epävakaus tai muut polvidiagnoosit.
- Mikä tahansa aiempi leikkaus tai vakava trauma sairaassa raajassa.
- Tulehduksellinen nivelsairaus tai kasvaimet vahingoittuneessa raajassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintoryhmä
Osallistujilla polvi-femoraalinen kipu.
|
Osallistujista otetaan standardoidut seisova koko-alaraajojen röntgenkuvat, polvisivunäkymä ja horisonttikuva.
|
|
Kontrolliryhmä
Osallistujat ilman patellofemoraalista kipua.
|
Osallistujista otetaan standardoidut seisova koko-alaraajojen röntgenkuvat, polvisivunäkymä ja horisonttikuva.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkka-polvi-nilkkakulma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HKA-kulma määritettiin mittaamalla reisiluun mekaanisen akselin ja sääriluun mekaanisen akselin välinen kulma.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvilumpion kohdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Polvilumpion sivuttaissiirtymä määritettiin etäisyyden suhteeksi polvilumpion sivureunasta linjaan, joka on piirretty kohtisuoraan linjaan, joka kulkee mediaalisen ja lateraalisen trokleaarisen sivun etureunaa pitkin, suurimman leveyden pituudella. polvilumpion.
Polvilumpion kallistuskulma määriteltiin kulmana, jonka muodostaa viiva, joka yhdistää polvilumpion maksimileveyden ja linjan, joka kulkee pitkin mediaalisen ja lateraalisen trokleaarisen sivun etureunaa.
|
1 päivä
|
|
Patellofemoraalisen niveltilan leveys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niveltilan leveys mediaalisen ja lateraalisen patellofemoraalisen nivelen keskipisteestä mitataan horisonttinäkymästä.
|
1 päivä
|
|
Troklearinen morfologia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sulkuskulma määriteltiin mediaalisen ja lateraalisen trochleaarisen puolen väliseksi kulmaksi.
Kulman kärki oli troklean syvin osa.
|
1 päivä
|
|
Polvilumpion korkeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Insall-Salvati-suhde on polvilumpion jänteen pituuden ja polvilumpion ylä-alemman pituuden välinen suhde.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113YY-LUNLI-2018002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Green International UniversityValmis
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterLopetettuPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina