- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03450824
Forholdet mellem konstitutionel Varus-knæ og patellofemoral smerte
28. juni 2023 opdateret af: 113th Hospital of Chinese People's Liberation Army
Forskning i forholdet mellem konstitutionel Varus-knæ og patellofemoral smerte
Denne undersøgelse har til formål at forske i forholdet mellem konstitutionel varus-knæ og patellofemoral smerte.
De standardiserede stående hel-neder-ekstremitets-røntgenbilleder, laterale knæ- og skylinevisning af deltagerne vil blive taget.
Hofte-knæ-ankel-vinklen vil blive opnået fra røntgenbillederne.
Ifølge hofte-knæ-ankel-vinklen vil knæene blive mærket knæ varus eller knæ nonvarus.
Knæ varus forekomsten af de to grupper vil blive bestemt og sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralleddet vil blive vurderet i skyline-visning og lateral visning.
Hofte-knæ-ankel-vinklen vil blive opnået fra de stående hel-neder-ekstremitet røntgenbilleder.
Ifølge hofte-knæ-ankel-vinklen vil knæene blive mærket knæ varus eller knæ nonvarus.
Knæ varus forekomsten af de to grupper vil blive bestemt og sammenlignet.
Det antages, at konstitutionelt varusknæ er en risikofaktor for patellofemorale smerter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315040
- Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Militært personel.
Løb mindst 10 km om ugen i mindst 3 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patellofemorale smerter under fysiske aktiviteter såsom løb, hop, hug og gå op eller ned af trapper i mindst 4 uger.
- Begyndelsen af smerte kræves for at være atraumatisk af natur.
- Udvis to af følgende kliniske kriterier ved vurdering: smerter ved direkte kompression af knæskallen mod lårbenskondylerne med knæet i fuld ekstension, ømhed i den bagerste overflade af knæskallen ved palpation, smerter ved modstået knæforlængelse og smerter med isometrisk quadriceps muskelkontraktion mod suprapatellær modstand med knæet i 15° fleksion.
- Negative fund i undersøgelsen af knæledbånd, menisker, bursae, synovial plicae, Hoffas fedtpude, iliotibial bånd og hamstring, quadriceps og patellasener og deres indsættelser.
Ekskluderingskriterier:
- Med patellofemoral instabilitet, eller Med andre knædiagnoser.
- Enhver tidligere operation eller alvorlig traume i det berørte lem.
- Inflammatorisk ledsygdom eller tumorer i det berørte lem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppen
Deltagerne med patellofemorale smerter.
|
De standardiserede stående hel-neder-ekstremitets-røntgenbilleder, laterale knæ- og skylinevisning af deltagerne vil blive taget.
|
|
Kontrolgruppen
Deltagerne uden patellofemorale smerter.
|
De standardiserede stående hel-neder-ekstremitets-røntgenbilleder, laterale knæ- og skylinevisning af deltagerne vil blive taget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte-knæ-ankel vinklen
Tidsramme: 1 dag
|
HKA-vinklen blev bestemt ved at måle vinklen mellem den mekaniske akse af lårbenet og den mekaniske akse af tibia.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patella justering
Tidsramme: 1 dag
|
Den laterale forskydning af knæskallen blev defineret som andelen af afstanden fra knæskallens laterale kant til en linje tegnet vinkelret på en linje, der passerer langs den forreste margin af de mediale og laterale trochlearfacetter, med længden af den maksimale bredde af knæskallen.
Knæskallens hældningsvinkel blev defineret som vinklen dannet af en linje, der forbinder den maksimale bredde af knæskallen og en linje, der passerer langs den forreste margin af de mediale og laterale trochlearfacetter.
|
1 dag
|
|
Bredden af det patellofemorale ledsrum
Tidsramme: 1 dag
|
Bredden af ledrummet ved midtpunktet af det mediale og laterale patellofemorale led måles på skylinevisningen.
|
1 dag
|
|
Trochleær morfologi
Tidsramme: 1 dag
|
Sulcus-vinklen blev defineret som vinklen mellem de mediale og laterale trochleære facetter.
Vinkelens toppunkt var den dybeste del af trochlea.
|
1 dag
|
|
Patella højde
Tidsramme: 1 dag
|
Insall-Salvati-forholdet er forholdet mellem længden af knæskallssenen og knæskallens superior-inferior længde.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 113YY-LUNLI-2018002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
Cairo UniversityRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Anterior knæsmerter syndrom | Patellofemoral lidelse | PFPS | Patellofemoral Pain, Pfp | Patellofemoralt smerte syndromLibanon
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig