- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03450824
Związek między konstytucyjnym szpotawością kolana a bólem rzepkowo-udowym
28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: 113th Hospital of Chinese People's Liberation Army
Badania nad związkiem między konstytucyjnym szpotawością kolana a bólem rzepkowo-udowym
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między konstytucyjną szpotawością kolana a bólem rzepkowo-udowym.
Zostaną wykonane standaryzowane zdjęcia rentgenowskie całej kończyny dolnej, widok z boku kolana i widok linii horyzontu uczestników.
Kąt stawu biodrowo-kolanowego zostanie uzyskany z radiogramów.
Zgodnie z kątem stawu biodrowo-kolano-kostka, kolana będą oznaczone jako kolano szpotawe lub kolano nie szpotawe.
Częstość występowania szpotawości stawu kolanowego w obu grupach zostanie określona i porównana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Staw rzepkowo-udowy zostanie oceniony w projekcji horyzontalnej i bocznej.
Kąt stawu biodrowo-kolano-kostka zostanie uzyskany z radiogramów całej kończyny dolnej w pozycji stojącej.
Zgodnie z kątem stawu biodrowo-kolano-kostka, kolana będą oznaczone jako kolano szpotawe lub kolano nie szpotawe.
Częstość występowania szpotawości stawu kolanowego w obu grupach zostanie określona i porównana.
Przypuszcza się, że konstytucyjne szpotawość kolana jest czynnikiem ryzyka wystąpienia bólu rzepkowo-udowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315040
- Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Personel wojskowy.
Bieganie co najmniej 10 km tygodniowo przez co najmniej 3 miesiące.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból rzepkowo-udowy podczas aktywności fizycznej, takiej jak bieganie, skakanie, kucanie i wchodzenie lub schodzenie po schodach przez co najmniej 4 tygodnie.
- Początek bólu musi mieć charakter atraumatyczny.
- Podczas oceny należy wykazać dwa z następujących kryteriów klinicznych: ból przy bezpośrednim ucisku rzepki na kłykcie kości udowej przy pełnym wyproście kolana, tkliwość tylnej powierzchni rzepki przy badaniu palpacyjnym, ból przy wyprostowaniu stawu kolanowego z oporem i ból przy izometrycznym mięśniu czworogłowym skurcz mięśnia przeciw oporowi nadrzepkowemu z kolanem w 15° zgięciu.
- Negatywne wyniki badania więzadeł kolana, łąkotki, kaletek maziowych, fałd maziowych, poduszeczki tłuszczowej Hoffy, pasma biodrowo-piszczelowego oraz ścięgien podkolanowych, mięśnia czworogłowego i ścięgien rzepki oraz ich przyczepów.
Kryteria wyłączenia:
- Z niestabilnością rzepkowo-udową lub Z innymi diagnozami kolana.
- Każda wcześniejsza operacja lub ciężki uraz dotkniętej chorobą kończyny.
- Zapalna choroba stawów lub guzy w dotkniętej chorobą kończynie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa studyjna
Uczestnicy z bólem rzepkowo-udowym.
|
Zostaną wykonane standaryzowane zdjęcia rentgenowskie całej kończyny dolnej, widok z boku kolana i widok linii horyzontu uczestników.
|
|
Grupa kontrolna
Uczestnicy bez bólu rzepkowo-udowego.
|
Zostaną wykonane standaryzowane zdjęcia rentgenowskie całej kończyny dolnej, widok z boku kolana i widok linii horyzontu uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt stawu biodrowo-kolanowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kąt HKA określono mierząc kąt między mechaniczną osią kości udowej a mechaniczną osią piszczeli.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrównanie rzepki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Boczne przemieszczenie rzepki zdefiniowano jako stosunek odległości od bocznej krawędzi rzepki do linii poprowadzonej prostopadle do linii przechodzącej wzdłuż najbardziej wysuniętego do przodu brzegu przyśrodkowej i bocznej powierzchni bloczkowej do długości maksymalnej szerokości rzepki.
Kąt nachylenia rzepki zdefiniowano jako kąt utworzony przez linię łączącą maksymalną szerokość rzepki z linią przechodzącą wzdłuż najbardziej wysuniętego do przodu brzegu przyśrodkowej i bocznej powierzchni bloczkowej.
|
1 dzień
|
|
Szerokość przestrzeni stawu rzepkowo-udowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Szerokość przestrzeni stawowej w punkcie środkowym przyśrodkowego i bocznego stawu rzepkowo-udowego jest mierzona na widoku linii horyzontu.
|
1 dzień
|
|
Morfologia bloczkowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kąt bruzdy zdefiniowano jako kąt między przyśrodkową i boczną powierzchnią bloczkową.
Wierzchołek kąta był najgłębszą częścią bloczka.
|
1 dzień
|
|
Wysokość rzepki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stosunek Insalla-Salvatiego to stosunek długości ścięgna rzepki do długości rzepki górno-dolnej.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 113YY-LUNLI-2018002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...RekrutacyjnyNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone