- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03450824
Relatie tussen constitutionele varusknie en patellofemorale pijn
28 juni 2023 bijgewerkt door: 113th Hospital of Chinese People's Liberation Army
Onderzoek naar de relatie tussen constitutionele varusknie en patellofemorale pijn
Deze studie heeft tot doel onderzoek te doen naar de relatie tussen constitutionele varusknie en patellofemorale pijn.
De gestandaardiseerde staande röntgenfoto's van de hele onderste extremiteit, het zijaanzicht van de knie en het uitzicht op de skyline van de deelnemers worden genomen.
De heup-knie-enkelhoek wordt verkregen uit de röntgenfoto's.
Volgens de heup-knie-enkelhoek worden de knieën aangeduid als knie-varus of knie-nonvarus.
De knie varus incidenties van de twee groepen zullen worden bepaald en vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het patellofemorale gewricht wordt beoordeeld in skyline- en zijaanzicht.
De heup-knie-enkelhoek wordt verkregen uit de staande röntgenfoto's van de hele onderste ledematen.
Volgens de heup-knie-enkelhoek worden de knieën aangeduid als knie-varus of knie-nonvarus.
De knie varus incidenties van de twee groepen zullen worden bepaald en vergeleken.
Er wordt verondersteld dat een constitutionele varusknie een risicofactor is voor patellofemorale pijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315040
- Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Militair personeel.
Minstens 3 maanden minimaal 10 km per week hardlopen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patellofemorale pijn tijdens lichamelijke activiteiten zoals rennen, springen, hurken en traplopen gedurende ten minste 4 weken.
- Het begin van pijn moet atraumatisch van aard zijn.
- Vertoon twee van de volgende klinische criteria bij beoordeling: pijn bij directe compressie van de patella tegen de femurcondylen met de knie in volledige extensie, gevoeligheid van het achterste oppervlak van de patell bij palpatie, pijn bij weerstandsextensie van de knie en pijn bij isometrische quadriceps spiercontractie tegen suprapatellaire weerstand met de knie in 15° flexie.
- Negatieve bevindingen bij het onderzoek van kniebanden, menisci, bursae, synoviale plicae, Hoffa's vetkussentje, iliotibiale band, en de hamstrings, quadriceps en patellapezen en hun aanhechtingen.
Uitsluitingscriteria:
- Met patellofemorale instabiliteit, of met andere kniediagnoses.
- Elke eerdere operatie of ernstig trauma in het aangedane ledemaat.
- Inflammatoire gewrichtsaandoening of tumoren in het aangedane ledemaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
De studiegroep
De deelnemers met patellofemorale pijn.
|
De gestandaardiseerde staande röntgenfoto's van de hele onderste extremiteit, het zijaanzicht van de knie en het uitzicht op de skyline van de deelnemers worden genomen.
|
De controlegroep
De deelnemers zonder patellofemorale pijn.
|
De gestandaardiseerde staande röntgenfoto's van de hele onderste extremiteit, het zijaanzicht van de knie en het uitzicht op de skyline van de deelnemers worden genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De heup-knie-enkelhoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
De HKA-hoek werd bepaald door de hoek tussen de mechanische as van het dijbeen en de mechanische as van het scheenbeen te meten.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patellaire uitlijning
Tijdsspanne: 1 dag
|
De laterale verplaatsing van de patella werd gedefinieerd als de verhouding van de afstand van de laterale rand van de patella tot een lijn loodrecht op een lijn die langs de meest anterieure rand van de mediale en laterale trochleaire facetten loopt, door de lengte van de maximale breedte van de knieschijf.
De kantelhoek van de patella werd gedefinieerd als de hoek gevormd door een lijn die de maximale breedte van de patella verbindt met een lijn die langs de meest voorste rand van de mediale en laterale trochleaire facetten loopt.
|
1 dag
|
De breedte van de patellofemorale gewrichtsruimte
Tijdsspanne: 1 dag
|
De breedte van de gewrichtsruimte in het midden van het mediale en laterale patellofemorale gewricht wordt gemeten op de skyline.
|
1 dag
|
Trochleaire morfologie
Tijdsspanne: 1 dag
|
De sulcushoek werd gedefinieerd als de hoek tussen de mediale en laterale trochleaire facetten.
De top van de hoek was het diepste deel van de trochlea.
|
1 dag
|
Patellaire hoogte
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Insall-Salvati ratio is de verhouding tussen de lengte van de patellapees en de superieur-inferieure lengte van de patella.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 113YY-LUNLI-2018002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland