- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03450824
Vztah mezi konstitučním varózním kolenem a patellofemorální bolestí
28. června 2023 aktualizováno: 113th Hospital of Chinese People's Liberation Army
Výzkum vztahu mezi konstitučním varózním kolenem a patelofemorální bolestí
Tato studie se zaměřuje na výzkum vztahu mezi konstituční varózní kolenní bolestí a patelofemorální bolestí.
Budou pořízeny standardizované rentgenové snímky celých dolních končetin ve stoje, boční pohled na koleno a pohled na panorama účastníků.
Úhel kyčle-koleno-kotník bude získán z rentgenových snímků.
Podle úhlu kyčle-koleno-kotník budou kolena označena jako kolenní varózní nebo kolenní nevarózní.
Bude stanoven a porovnán výskyt varózního kolena u těchto dvou skupin.
Přehled studie
Detailní popis
Patellofemorální kloub bude posouzen v pohledu na panorama a v bočním pohledu.
Úhel kyčle-koleno-kotník bude získán z rentgenových snímků celých dolních končetin ve stoje.
Podle úhlu kyčle-koleno-kotník budou kolena označena jako kolenní varózní nebo kolenní nevarózní.
Bude stanoven a porovnán výskyt varózního kolena u těchto dvou skupin.
Předpokládá se, že konstituční varózní koleno je rizikovým faktorem pro patelofemorální bolest.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315040
- Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vojenský personál.
Běh alespoň 10 km týdně po dobu alespoň 3 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patelofemorální bolest během fyzických aktivit, jako je běh, skákání, dřepy a chození do schodů nebo ze schodů po dobu nejméně 4 týdnů.
- Počátek bolesti musí být atraumatické povahy.
- Ukažte dvě z následujících klinických kritérií pro hodnocení: bolest při přímém stlačení čéšky na kondyly femuru s kolenem v plné extenzi, citlivost zadního povrchu čéšky při palpaci, bolest při odporované extenzi kolena a bolest s izometrickým kvadricepsem svalová kontrakce proti suprapatellárnímu odporu s kolenem v 15° flexi.
- Negativní nálezy při vyšetření kolenních vazů, menisků, burz, synoviálních plic, Hoffova tukového polštáře, iliotibiálního pruhu a hamstringu, kvadricepsu a šlach pately a jejich úpony.
Kritéria vyloučení:
- S patelofemorální nestabilitou nebo s jinými diagnózami kolena.
- Jakýkoli předchozí chirurgický zákrok nebo těžké trauma na postižené končetině.
- Zánětlivé onemocnění kloubů nebo nádory v postižené končetině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Účastníci s patelofemorální bolestí.
|
Budou pořízeny standardizované rentgenové snímky celých dolních končetin ve stoje, boční pohled na koleno a pohled na panorama účastníků.
|
|
Kontrolní skupina
Účastníci bez patelofemorální bolesti.
|
Budou pořízeny standardizované rentgenové snímky celých dolních končetin ve stoje, boční pohled na koleno a pohled na panorama účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel kyčle-koleno-kotník
Časové okno: 1 den
|
Úhel HKA byl stanoven měřením úhlu mezi mechanickou osou femuru a mechanickou osou tibie.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patelární zarovnání
Časové okno: 1 den
|
Laterální posunutí čéšky bylo definováno jako podíl vzdálenosti od laterálního okraje čéšky k čáře nakreslené kolmo k čáře procházející podél nejpřednějšího okraje střední a laterální trochleární fasety, délkou maximální šířky čéšky.
Úhel naklonění čéšky byl definován jako úhel tvořený čárou spojující maximální šířku čéšky a čárou procházející podél nejpřednějšího okraje střední a laterální trochleární fasety.
|
1 den
|
|
Šířka patelofemorálního kloubního prostoru
Časové okno: 1 den
|
Šířka kloubní štěrbiny ve středním bodě mediálního a laterálního patelofemorálního kloubu se měří na pohledu na panorama.
|
1 den
|
|
Trochleární morfologie
Časové okno: 1 den
|
Úhel sulcus byl definován jako úhel mezi mediální a laterální trochleární fasetou.
Vrchol úhlu byl nejhlubší částí trochlea.
|
1 den
|
|
Výška pately
Časové okno: 1 den
|
Insall-Salvatiho poměr je poměr mezi délkou šlachy čéšky a délkou čéšky superior-inferior.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 113YY-LUNLI-2018002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cairo UniversityNáborSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Syndrom bolesti předního kolena | Patelofemorální porucha | PFPS | Patellofemoral Pain, PFP | Syndrom patelofemorální bolestiLibanon
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy