- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03488680
Eficacia de la comunicación para el cambio de comportamiento en la mejora de las prácticas de alimentación y el estado nutricional y de salud de los lactantes
Eficacia de la comunicación para el cambio de comportamiento sobre la alimentación complementaria óptima a través de actores a nivel comunitario para mejorar las prácticas de alimentación, el estado nutricional y de salud de los lactantes en la zona de West Gojjam, noroeste de Etiopía
La desnutrición infantil es un factor de riesgo importante para la mala salud y la mortalidad, contribuye sustancialmente a la carga de morbilidad en los países de ingresos bajos y medianos y está asociada con cerca de la mitad de todas las muertes infantiles. La prevalencia tanto de la insuficiencia ponderal como del retraso en el crecimiento es más alta en África y Asia meridional y central. Etiopía es uno de los países más pobres del África Subsahariana, y la desnutrición infantil es un grave problema de salud pública donde las tasas de retraso del crecimiento (40 %), bajo peso (25 %) y emaciación (9 %) entre los niños menores de 5 años se encuentran entre las más altas. el más alto del mundo.
A nivel mundial, alrededor del 40% de la mortalidad infantil menor de dos años está asociada con prácticas de alimentación inadecuadas. La lactancia materna óptima y la alimentación complementaria adecuada podrían prevenir el 13 % y el 6 % de la mortalidad de menores de cinco años, respectivamente. Más de dos tercios de la desnutrición están asociados con prácticas de alimentación inadecuadas durante el primer año de vida.
Los primeros dos años de vida brindan una ventana crítica de oportunidad para asegurar el crecimiento y desarrollo apropiado de los niños de generación en generación a través de una alimentación óptima. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la comunicación para el cambio de comportamiento sobre alimentación complementaria óptima a través de actores a nivel comunitario para mejorar las prácticas de alimentación, la salud y el estado nutricional de los lactantes.
Un ensayo controlado aleatorio por grupos que se llevó a cabo en la zona de West Gojjam, noroeste de Etiopía, del 9 de mayo de 2016 a octubre de 2017. La comunicación para el cambio de comportamiento sobre la alimentación complementaria se llevó a cabo en los kebeles/pueblos de intervención durante 8 meses. Se utilizó un cuestionario estructurado administrado por un entrevistador validado para recopilar información sobre los sujetos del estudio tanto al inicio como después de la intervención. Los datos se verificarán, codificarán y se ingresarán dos veces utilizando la información de EPI y se exportarán a la versión 21 de SPSS para el análisis estadístico.
El resultado de los hallazgos del estudio podría ser útil para los responsables de la formulación de políticas de salud y nutrición y otros organismos interesados en la toma de decisiones y para diseñar estrategias de intervención efectivas para mejorar las prácticas de alimentación, mitigando así la desnutrición infantil y mejorando su salud y crecimiento. El presupuesto total necesario para realizar el estudio es de 7.000 dólares estadounidenses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A nivel mundial, alrededor del 40% de las muertes de niños menores de dos años se asocia con prácticas de alimentación inadecuadas. La lactancia materna óptima y la alimentación complementaria adecuada podrían prevenir el 13 % y el 6 % de la mortalidad de menores de cinco años, respectivamente. Más de dos tercios de la desnutrición están asociados con prácticas de alimentación inadecuadas durante el primer año de vida.
Todos los días, 3000-4000 bebés mueren en el mundo en desarrollo a causa de diarrea e infecciones respiratorias agudas debido a que reciben cantidades inadecuadas de leche materna. Más de 10 millones de niños mueren cada año en el África subsahariana y el sur de Asia. Una de las principales causas de sus muertes es la mala práctica de la lactancia materna. El riesgo de muerte por diarrea de los lactantes parcialmente amamantados de 0 a 6 meses de edad fue 8,6 veces mayor que el riesgo de los niños amamantados exclusivamente.
Las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños en todo el mundo no son óptimas. Solo el 34,8% de los lactantes son amamantados exclusivamente en todo el mundo. Los alimentos complementarios a menudo se introducen demasiado pronto o demasiado tarde y, a menudo, son nutricionalmente inadecuados o inseguros. Solo alrededor del 39% de los bebés en los países en desarrollo, el 25% en África son amamantados exclusivamente durante los primeros seis meses y el 6% de los bebés en los países en desarrollo nunca son amamantados.
En Etiopía se documentó una amplia gama de prácticas dañinas de alimentación de lactantes y niños pequeños. Según la EDHS de 2011, el 52 % de los lactantes comenzaron la lactancia materna dentro de la primera hora del nacimiento y la lactancia materna exclusiva durante los primeros seis meses con una duración media de lactancia materna exclusiva de 4,2 meses. Aproximadamente la mitad (49 %) de los niños de 6 a 8 meses de edad consumían alimentos sólidos, semisólidos o blandos y el 5 % de los niños se alimentaban con una diversidad dietética mínima y el 4 % de los niños se alimentaban con una frecuencia mínima de comidas al día, mientras que el 96 % de los niños continuaban lactancia materna al año, y el 82% continuaba a los 2 años. Solo el 4% de los niños de 6 a 23 meses que viven con sus madres son alimentados de acuerdo con las prácticas de alimentación de bebés y niños pequeños y el 66% de los niños menores de dos años reciben lactancia materna adecuada para su edad. En general, casi tres niños de cada diez (27%) reciben alimentación preláctea dentro de los primeros tres días de vida.
En la región de Amhara, el 38 % de los bebés comenzaron a amamantarse dentro de la primera hora del nacimiento, mientras que solo el 2 % y el 34 % de los niños de 6 a 24 meses fueron alimentados de acuerdo con los estándares mínimos con respecto a la diversidad de alimentos (cuatro o más grupos de alimentos) y la frecuencia de las comidas. .
Las prácticas de alimentación subóptimas de lactantes y niños pequeños están asociadas con el escaso conocimiento de los cuidadores, la falta de información y las restricciones impuestas por las creencias tradicionales. Es fundamental brindar a los cuidadores los conocimientos y la información necesarios para modificar sus conductas de alimentación inadecuadas. Por lo tanto, la promoción de prácticas de alimentación adecuadas es de fundamental importancia para reducir la desnutrición y la mortalidad infantil y, por lo tanto, para lograr el ODM 1. Para mantener los logros alcanzados mediante la promoción de la lactancia materna exclusiva durante los primeros seis meses de vida, las intervenciones deben extenderse hasta la segunda mitad de la infancia y más allá. Esto podría garantizarse al permitir que los cuidadores alimenten adecuadamente a sus hijos con alimentos complementarios seguros y adecuados mientras mantienen la lactancia materna frecuente.
Se han llevado a cabo varios esfuerzos para mejorar el estado de alimentación de los lactantes y niños pequeños en diferentes momentos. El gobierno etíope desarrolló la guía de alimentación de bebés y niños pequeños en 2004 siguiendo las recomendaciones de la OMS de la estrategia global para alimentar a bebés y niños pequeños para una nutrición y salud adecuadas. El programa de nutrición basado en la comunidad también se diseñó para aprovechar los paquetes HEP y se implementó en todas las regiones agrarias de Etiopía. Sin embargo, estos esfuerzos no han logrado generar cambios sustantivos y sostenibles que conduzcan a la mejora de las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños, ya que los esfuerzos (acciones de nutrición) no se basaron en la evidencia sobre las prácticas de alimentación existentes y lo que funciona y lo que no. Además, los trabajadores de extensión de salud no estaban conectados en red de manera efectiva con los voluntarios de la comunidad, la carga de trabajo de los trabajadores de extensión de salud y la falta de capacitación y resultados de supervisión podrían influir en sus efectos sobre las prácticas de alimentación.
Como resultado, el problema del retraso en el crecimiento se ha mantenido predominantemente alto en el país. El gobierno ha diseñado un programa acelerado de reducción del retraso del crecimiento en el marco del programa nacional de nutrición revisado. Además, el Ministerio Federal de Salud ha hecho de la reducción de la desnutrición infantil en Etiopía un programa insignia prioritario en virtud del compromiso con la declaración de Seqota, que establece un nivel de hambre cero entre los niños menores de dos años para 2030. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la comunicación para el cambio de comportamiento sobre la alimentación complementaria óptima a través de actores a nivel comunitario para mejorar las prácticas de alimentación, la nutrición y el estado de salud de los lactantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Jimma, Etiopía, 999
- Jimma University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés de 0 a 6 meses de edad en el momento de la encuesta de referencia,
- Residentes en los pueblos de la muestra
Criterio de exclusión:
- Madre enferma e incapaz de comunicarse.
- Lactantes con defectos de nacimiento, problemas de alimentación y enfermos en el momento de la encuesta de referencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Comunicación para el cambio de comportamiento
|
Comunicación para el cambio de comportamiento acerca de la alimentación complementaria óptima
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin comunicación de cambio de comportamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Crecimiento lineal
Periodo de tiempo: 8 meses de intervención
|
Aumento del crecimiento lineal (cm) tras la intervención
|
8 meses de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de diversidad dietética
Periodo de tiempo: 8 meses de intervención
|
La puntuación de diversidad dietética varía de 1 a 7; Se considerará óptimo un puntaje de diversidad dietética mayor o igual a 4.
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8 meses de intervención
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Estado de salud
Periodo de tiempo: 8 meses de intervención
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Cualquier forma de morbilidad en las últimas dos semanas antes del estudio
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8 meses de intervención
|
|
Momento de inicio de la alimentación complementaria
Periodo de tiempo: 8 meses de intervención
|
Tiempo de inicio de la alimentación complementaria tras la intervención
|
8 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chalachew Abiyu, MSc, Jimma University, Jimma, Ethiopia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sun J, Dai Y, Zhang S, Huang J, Yang Z, Huo J, Chen C. Implementation of a programme to market a complementary food supplement (Ying Yang Bao) and impacts on anaemia and feeding practices in Shanxi, China. Matern Child Nutr. 2011 Oct;7 Suppl 3(Suppl 3):96-111. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00353.x.
- Ayalew CA, Belachew T. Effect of complementary feeding behaviour change communication delivered through community-level actors on infant growth and morbidity in rural communities of West Gojjam Zone, Northwest Ethiopia: A cluster-randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2021 Jul;17(3):e13136. doi: 10.1111/mcn.13136. Epub 2021 Jan 6.
- Abiyu C, Belachew T. Effect of complementary feeding behavior change communication delivered through community-level actors on the time of initiation of complementary foods in rural communities of West Gojjam zone, Northwest Ethiopia: a cluster-randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2020 Nov 5;20(1):509. doi: 10.1186/s12887-020-02396-z.
- Abiyu C, Belachew T. Effect of complementary feeding behavior change communication delivered through community-level actors on dietary adequacy of infants in rural communities of West Gojjam Zone, Northwest Ethiopia: A cluster-randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 3;15(9):e0238355. doi: 10.1371/journal.pone.0238355. eCollection 2020.
Enlaces Útiles
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RP144107
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