- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03488680
Eficácia da Comunicação de Mudança de Comportamento na Melhoria das Práticas Alimentares, Estado Nutricional e de Saúde de Lactentes
Eficácia da Comunicação de Mudança de Comportamento sobre Alimentação Complementar Ideal Através de Atores de Nível Comunitário na Melhoria das Práticas de Alimentação, Estado Nutricional e de Saúde de Bebês na Zona Oeste de Gojjam, Noroeste da Etiópia
A desnutrição infantil é um importante fator de risco para problemas de saúde e mortalidade, contribui substancialmente para a carga de doenças em países de baixa e média renda e está associada a quase metade de todas as mortes infantis. A prevalência de baixo peso e baixa estatura é maior na África e no centro-sul da Ásia. A Etiópia é um dos países mais pobres da África Subsaariana e a desnutrição infantil é um grave problema de saúde pública, onde as taxas de atraso no crescimento (40%), baixo peso (25%) e emagrecimento (9%) entre crianças menores de 5 anos estão entre as o mais alto do mundo.
Globalmente, cerca de 40% da mortalidade infantil com menos de dois anos está associada a práticas alimentares inadequadas. A amamentação ideal e a alimentação complementar adequada podem prevenir 13% e 6% da mortalidade de menores de cinco anos, respectivamente. Mais de dois terços da desnutrição está associada a práticas alimentares inadequadas durante o primeiro ano de vida.
Os primeiros dois anos de vida fornecem uma janela crítica de oportunidade para garantir o crescimento e desenvolvimento adequados das crianças de geração em geração por meio de uma alimentação ideal. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da comunicação de mudança de comportamento sobre a alimentação complementar ideal por meio de atores comunitários para melhorar a prática alimentar, a saúde e o estado nutricional de bebês.
Um estudo controlado randomizado por cluster que foi conduzido na Zona Oeste de Gojjam, Noroeste da Etiópia, de 9 de maio de 2016 a outubro de 2017. A comunicação de mudança de comportamento sobre alimentação complementar foi realizada nas aldeias/kebeles de intervenção por 8 meses. Um questionário estruturado administrado por um entrevistador validado foi usado para coletar informações sobre os sujeitos do estudo, tanto na linha de base quanto após a intervenção. Os dados serão verificados, codificados e inseridos duas vezes usando as informações do EPI e exportados para o SPSS versão 21 para análise estatística.
Os resultados dos resultados do estudo podem ser úteis para os formuladores de políticas de saúde e nutrição e outros órgãos envolvidos na tomada de decisões e para projetar estratégias de intervenção eficazes para melhorar as práticas de alimentação, mitigando assim a desnutrição infantil e melhorando sua saúde e crescimento. O orçamento total necessário para realizar o estudo é de 7.000 dólares americanos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Globalmente, cerca de 40% da morte de crianças menores de dois anos está associada a práticas alimentares inadequadas. A amamentação ideal e a alimentação complementar adequada podem prevenir 13% e 6% da mortalidade de menores de cinco anos, respectivamente. Mais de dois terços da desnutrição está associada a práticas alimentares inadequadas durante o primeiro ano de vida.
Todos os dias, 3.000 a 4.000 bebês morrem no mundo em desenvolvimento de diarréia e infecções respiratórias agudas porque recebem quantidades inadequadas de leite materno. Mais de 10 milhões de crianças morrem a cada ano na África subsaariana e no sul da Ásia. Um dos principais contribuintes para suas mortes é a má prática da amamentação. O risco de morte por diarréia de lactentes de 0 a 6 meses de idade parcialmente amamentados foi 8,6 vezes o risco de crianças amamentadas exclusivamente.
As práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas em todo o mundo não são ideais. É apenas 34,8% das crianças são exclusivamente amamentadas em todo o mundo. Os alimentos complementares são muitas vezes introduzidos muito cedo ou muito tarde e muitas vezes são nutricionalmente inadequados ou inseguros. Apenas cerca de 39% das crianças nos países em desenvolvimento, 25% na África são amamentadas exclusivamente nos primeiros seis meses e 6% das crianças nos países em desenvolvimento nunca são amamentadas.
Uma ampla gama de práticas prejudiciais de alimentação de bebês e crianças pequenas foi documentada na Etiópia. De acordo com a EDHS de 2011, 52% das crianças começaram a ser amamentadas na primeira hora após o nascimento e em aleitamento materno exclusivo durante os primeiros seis meses, com duração média de 4,2 meses de aleitamento materno exclusivo. Cerca de metade (49%) das crianças de 6-8 meses consumiram alimentos sólidos, semi-sólidos ou moles e 5% das crianças foram alimentadas com diversidade alimentar mínima e 4% das crianças alimentadas com frequência mínima de refeições por dia, enquanto 96% das crianças continuaram amamentação em um ano, e 82% continuaram em 2 anos. Apenas 4% das crianças de 6 a 23 meses que vivem com suas mães são alimentadas de acordo com as práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas e 66% das crianças com menos de dois anos recebem aleitamento materno adequado à idade. No geral, quase três em cada dez crianças (27%) recebem alimentos pré-lácteos nos primeiros três dias de vida.
Na região de Amhara, 38% das crianças começaram a ser amamentadas uma hora após o nascimento, enquanto apenas 2% e 34% das crianças de 6 a 24 meses foram alimentadas de acordo com os padrões mínimos com relação à diversidade alimentar (quatro ou mais grupos de alimentos) e frequência das refeições .
Práticas inadequadas de alimentação de bebês e crianças pequenas estão associadas ao baixo conhecimento dos cuidadores, à falta de informação e à restrição de crenças tradicionais. É essencial fornecer aos cuidadores o conhecimento e as informações necessárias para alterar seus comportamentos alimentares inadequados. A promoção de práticas alimentares adequadas, portanto, é de fundamental importância para reduzir a desnutrição e a mortalidade infantil e, assim, alcançar o ODM 1. A fim de sustentar os ganhos obtidos com a promoção do aleitamento materno exclusivo nos primeiros seis meses de vida, as intervenções precisam se estender até a segunda metade da infância e além. Isso pode ser garantido permitindo que os cuidadores alimentem adequadamente seus filhos com alimentos complementares seguros e adequados, mantendo a amamentação frequente.
Vários esforços para melhorar o estado de alimentação de lactentes e crianças pequenas foram realizados em momentos diferentes. O governo etíope desenvolveu a diretriz de alimentação de bebês e crianças pequenas em 2004, seguindo as recomendações da OMS sobre a estratégia global para alimentação de bebês e crianças pequenas para nutrição e saúde adequadas. O programa de nutrição baseado na comunidade também foi projetado para se basear nos pacotes HEP e implementado em todas as regiões agrárias da Etiópia. No entanto, esses esforços falharam em trazer mudanças substanciais e sustentáveis que levassem à melhoria das práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas, uma vez que os esforços (ações de nutrição) não se baseavam nas evidências das práticas de alimentação existentes e no que funciona e no que não funciona. Além disso, os extensionistas de saúde não estavam efetivamente em rede com os voluntários da comunidade, a carga de trabalho dos extensionistas de saúde e a falta de treinamento e resultados de supervisão podem influenciar seus efeitos nas práticas alimentares.
Como resultado, o problema da baixa estatura permaneceu amplamente elevado no país. O governo elaborou um programa acelerado de redução do atraso no crescimento sob o programa nacional de nutrição revisado. Além disso, o Ministério Federal da Saúde fez da redução da desnutrição infantil na Etiópia um programa emblemático prioritário sob o compromisso com a declaração Seqota, que estabelece nível zero de fome entre crianças menores de dois anos até 2030. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da comunicação de mudança de comportamento sobre a alimentação complementar ideal por meio de atores comunitários para melhorar a prática de alimentação, nutrição e estado de saúde dos bebês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jimma, Etiópia, 999
- Jimma University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os bebês de 0 a 6 meses no momento da pesquisa inicial,
- Residentes nas aldeias amostradas
Critério de exclusão:
- Mãe que está doente e incapaz de se comunicar
- Bebês com defeitos congênitos, alimentação prejudicada e doentes no momento da pesquisa inicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Comunicação para mudança de comportamento
|
Comunicação para mudança de comportamento sobre alimentação complementar ideal
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma comunicação de mudança de comportamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Crescimento linear
Prazo: 8 meses de intervenção
|
Aumento no crescimento linear (cm) após a intervenção
|
8 meses de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de diversidade alimentar
Prazo: 8 meses de intervenção
|
A pontuação da diversidade dietética varia de 1-7; pontuação de diversidade alimentar maior ou igual a 4 será considerada ótima.
|
8 meses de intervenção
|
|
Estado de saúde
Prazo: 8 meses de intervenção
|
Qualquer forma de morbidade nas últimas duas semanas antes do estudo
|
8 meses de intervenção
|
|
Momento de início da alimentação complementar
Prazo: 8 meses de intervenção
|
Momento de início da alimentação complementar após a intervenção
|
8 meses de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chalachew Abiyu, MSc, Jimma University, Jimma, Ethiopia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sun J, Dai Y, Zhang S, Huang J, Yang Z, Huo J, Chen C. Implementation of a programme to market a complementary food supplement (Ying Yang Bao) and impacts on anaemia and feeding practices in Shanxi, China. Matern Child Nutr. 2011 Oct;7 Suppl 3(Suppl 3):96-111. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00353.x.
- Ayalew CA, Belachew T. Effect of complementary feeding behaviour change communication delivered through community-level actors on infant growth and morbidity in rural communities of West Gojjam Zone, Northwest Ethiopia: A cluster-randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2021 Jul;17(3):e13136. doi: 10.1111/mcn.13136. Epub 2021 Jan 6.
- Abiyu C, Belachew T. Effect of complementary feeding behavior change communication delivered through community-level actors on the time of initiation of complementary foods in rural communities of West Gojjam zone, Northwest Ethiopia: a cluster-randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2020 Nov 5;20(1):509. doi: 10.1186/s12887-020-02396-z.
- Abiyu C, Belachew T. Effect of complementary feeding behavior change communication delivered through community-level actors on dietary adequacy of infants in rural communities of West Gojjam Zone, Northwest Ethiopia: A cluster-randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 3;15(9):e0238355. doi: 10.1371/journal.pone.0238355. eCollection 2020.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RP144107
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