- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03488680
Эффективность информирования об изменении поведения в улучшении практики кормления, питания и состояния здоровья младенцев
Эффективность информирования об изменении поведения в отношении оптимального прикорма через участников на уровне сообществ по улучшению практики кормления, питания и состояния здоровья младенцев в зоне Западный Годжам, северо-запад Эфиопии
Недостаточное питание детей является одним из основных факторов риска ухудшения здоровья и смертности, вносит существенный вклад в бремя болезней в странах с низким и средним уровнем доходов и связано почти с половиной всех случаев детской смертности. Распространенность как недостаточного веса, так и отставания в росте наиболее высока в Африке и Южной и Центральной Азии. Эфиопия является одной из беднейших стран Африки к югу от Сахары, и недоедание среди детей представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, где показатели задержки роста (40%), недостаточного веса (25%) и истощения (9%) среди детей в возрасте до 5 лет находятся среди самый высокий в мире.
Во всем мире около 40% детской смертности в возрасте до двух лет связано с неправильной практикой кормления. Оптимальное грудное вскармливание и соответствующий прикорм могут предотвратить 13% и 6% смертности детей в возрасте до пяти лет соответственно. Более двух третей случаев недоедания связаны с неправильной практикой кормления в течение первого года жизни.
Первые два года жизни обеспечивают критическое окно возможностей для обеспечения надлежащего роста и развития детей от поколения к поколению посредством оптимального питания. Следовательно, цель этого исследования - оценить эффективность информирования об изменении поведения в отношении оптимального прикорма через участников на уровне сообщества в улучшении практики кормления, здоровья и статуса питания младенцев.
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование, которое проводилось в зоне Западный Годжам на северо-западе Эфиопии с 9 мая 2016 года по октябрь 2017 года. Сообщения об изменении поведения в отношении прикорма проводились в интервенционных кебелес/селах в течение 8 месяцев. Для сбора информации об испытуемых как на исходном уровне, так и после вмешательства использовался структурированный вопросник, утвержденный интервьюером. Данные будут проверены, закодированы и дважды введены с использованием информации EPI и экспортированы в SPSS версии 21 для статистического анализа.
Результаты исследования могут быть полезны лицам, определяющим политику в области здравоохранения и питания, и другим заинтересованным органам при принятии решений и разработке эффективных стратегий вмешательства, направленных на улучшение методов кормления, что смягчит недоедание среди детей и улучшит их здоровье и рост. Общий бюджет, необходимый для проведения исследования, составляет 7000 долларов США.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во всем мире около 40% смертей детей младше двух лет связаны с неправильным кормлением. Оптимальное грудное вскармливание и соответствующий прикорм могут предотвратить 13% и 6% смертности детей в возрасте до пяти лет соответственно. Более двух третей случаев недоедания связаны с неправильной практикой кормления в течение первого года жизни.
Ежедневно в развивающихся странах от диареи и острых респираторных инфекций умирают 3000-4000 младенцев из-за того, что им дают недостаточное количество грудного молока. Ежегодно в странах Африки к югу от Сахары и Южной Азии умирает более 10 миллионов детей. Основной причиной их смерти является неправильное грудное вскармливание. Риск смерти от диареи у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев, находящихся на частичном грудном вскармливании, в 8,6 раз превышал риск для детей, находящихся на исключительно грудном вскармливании.
Практика кормления детей грудного и раннего возраста во всем мире не является оптимальной. Только 34,8% младенцев во всем мире находятся на исключительно грудном вскармливании. Продукты для прикорма часто вводятся слишком рано или слишком поздно и часто являются неадекватными или небезопасными с точки зрения питательной ценности. Только около 39% младенцев в развивающихся странах, 25% в Африке находятся на исключительно грудном вскармливании в течение первых шести месяцев и 6% младенцев в развивающихся странах никогда не находятся на грудном вскармливании.
В Эфиопии был задокументирован широкий спектр вредных практик кормления детей грудного и раннего возраста. По данным EDHS 2011 г., 52% младенцев начали кормить грудью в течение одного часа после рождения и исключительно грудным вскармливанием в течение первых шести месяцев со средней продолжительностью исключительно грудного вскармливания 4,2 месяца. Около половины (49%) детей в возрасте 6–8 месяцев потребляли твердую, полутвердую или мягкую пищу, 5% детей получали минимально разнообразное питание, 4% детей получали минимальную частоту приема пищи в день, в то время как 96% детей продолжали грудное вскармливание в один год, а 82% продолжали в течение 2 лет. Только 4% детей в возрасте от 6 до 23 месяцев, живущих со своими матерями, получают грудное вскармливание в соответствии с практикой кормления детей грудного и раннего возраста, а 66% детей в возрасте до двух лет получают соответствующее возрасту грудное вскармливание. В целом почти трое детей из каждых десяти (27%) получают предлактационное питание в течение первых трех дней жизни.
В регионе Амхара 38% младенцев начали кормить грудью в течение одного часа после рождения, в то время как только 2% и 34% детей в возрасте 6-24 месяцев получали кормление в соответствии с минимальными стандартами в отношении разнообразия пищи (четыре или более группы продуктов) и частоты приема пищи. .
Неоптимальная практика кормления детей грудного и раннего возраста связана с плохими знаниями лиц, осуществляющих уход, отсутствием информации и ограничениями традиционных верований. Крайне важно предоставить опекунам необходимые знания и информацию, чтобы изменить их неадекватное поведение при кормлении. Таким образом, поощрение надлежащих методов кормления имеет принципиальное значение для снижения уровня детского недоедания и смертности и, таким образом, для достижения ЦРТ 1. Для того чтобы закрепить достижения, достигнутые за счет поощрения исключительно грудного вскармливания в течение первых шести месяцев жизни, вмешательства должны распространяться на вторую половину младенческого возраста и далее. Этого можно было бы добиться, предоставив лицам, осуществляющим уход, возможность надлежащим образом кормить своих детей безопасным и адекватным прикормом, сохраняя при этом частое грудное вскармливание.
В разное время было предпринято несколько попыток улучшить состояние питания детей грудного и раннего возраста. Правительство Эфиопии разработало руководство по кормлению детей грудного и раннего возраста в 2004 году в соответствии с рекомендациями ВОЗ по глобальной стратегии кормления детей грудного и раннего возраста в целях правильного питания и здоровья. Программа общественного питания также была разработана на основе пакетов HEP и реализована во всех аграрных регионах Эфиопии. Однако эти усилия не привели к существенным и устойчивым изменениям, ведущим к улучшению практики кормления детей грудного и раннего возраста, поскольку усилия (действия в области питания) не основывались на фактических данных о существующих практиках кормления и о том, что работает, а что нет. Более того, медицинские работники по распространению знаний не были эффективно связаны с волонтерами сообщества, рабочая нагрузка на работников по распространению медицинских знаний и отсутствие результатов обучения и контроля могли влиять на практику кормления.
В результате проблема задержки роста в стране остается широко распространенной. Правительство разработало программу ускоренного сокращения задержки роста в рамках пересмотренной национальной программы питания. Кроме того, Федеральное министерство здравоохранения сделало сокращение детского недоедания в Эфиопии приоритетной флагманской программой в соответствии с обязательствами по Декларации Секоты, в которой к 2030 году устанавливается нулевой уровень голода среди детей в возрасте до двух лет. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность информирования об изменении поведения в отношении оптимального прикорма через представителей сообщества на уровне улучшения практики кормления, питания и состояния здоровья младенцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jimma, Эфиопия, 999
- Jimma university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все младенцы в возрасте 0-6 месяцев на момент базового обследования,
- Жители выбранных сел
Критерий исключения:
- Матери, которые больны и не могут общаться
- Младенцы с врожденными дефектами, нарушением вскармливания и больные на момент базового обследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Коммуникация по изменению поведения
|
Информирование об изменении поведения в отношении оптимального прикорма
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Нет связи с изменением поведения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Линейный рост
Временное ограничение: 8 месяцев изобретения
|
Увеличение линейного роста (см) после вмешательства
|
8 месяцев изобретения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка диетического разнообразия
Временное ограничение: 8 месяцев вмешательства
|
Оценка диетического разнообразия колеблется от 1 до 7; Балл разнообразия рациона, равный или превышающий 4, будет считаться оптимальным.
|
8 месяцев вмешательства
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: 8 месяцев вмешательства
|
Любая форма заболеваемости в последние две недели перед исследованием
|
8 месяцев вмешательства
|
Время начала прикорма
Временное ограничение: 8 месяцев вмешательства
|
Время начала прикорма после вмешательства
|
8 месяцев вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chalachew Abiyu, MSc, Jimma University, Jimma, Ethiopia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sun J, Dai Y, Zhang S, Huang J, Yang Z, Huo J, Chen C. Implementation of a programme to market a complementary food supplement (Ying Yang Bao) and impacts on anaemia and feeding practices in Shanxi, China. Matern Child Nutr. 2011 Oct;7 Suppl 3(Suppl 3):96-111. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00353.x.
- Ayalew CA, Belachew T. Effect of complementary feeding behaviour change communication delivered through community-level actors on infant growth and morbidity in rural communities of West Gojjam Zone, Northwest Ethiopia: A cluster-randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2021 Jul;17(3):e13136. doi: 10.1111/mcn.13136. Epub 2021 Jan 6.
- Abiyu C, Belachew T. Effect of complementary feeding behavior change communication delivered through community-level actors on the time of initiation of complementary foods in rural communities of West Gojjam zone, Northwest Ethiopia: a cluster-randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2020 Nov 5;20(1):509. doi: 10.1186/s12887-020-02396-z.
- Abiyu C, Belachew T. Effect of complementary feeding behavior change communication delivered through community-level actors on dietary adequacy of infants in rural communities of West Gojjam Zone, Northwest Ethiopia: A cluster-randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 3;15(9):e0238355. doi: 10.1371/journal.pone.0238355. eCollection 2020.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RP144107
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коммуникация по изменению поведения
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; The Central Hospital of Lishui City; First... и другие соавторыЗавершенныйОстрый инсульт | Тромболитическая терапия | От двери до времени лечения | Улучшение качестваКитай
-
Dublin City UniversityNewcastle University; National University of Ireland, Maynooth; Royal Victoria Eye... и другие соавторыНеизвестныйРак головы и шеиИрландия
-
University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council... и другие соавторыНеизвестныйДомашнее насилие | Мужественность | Сексуальное насилие и изнасилованиеЮжная Африка
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaРекрутингСтресс | Благополучие, Психологический | Экономические трудностиУганда
-
University of Toronto Practice Based Research NetworkЗавершенныйГипертония | Диабет 2 типаКанада
-
Emory UniversityЗавершенныйОжирение | Расстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoЗавершенныйСидячий образ жизниСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Синдром дефицита внимания и гиперактивностиЕгипет
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ЗавершенныйСиндром Дауна | Врожденный порок сердцаСоединенные Штаты, Канада