- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03488680
Wirksamkeit der Kommunikation über Verhaltensänderungen bei der Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten, des Ernährungs- und Gesundheitszustands von Säuglingen
Wirksamkeit von Verhaltensänderungskommunikation zur optimalen ergänzenden Ernährung durch Akteure auf Gemeindeebene bei der Verbesserung der Ernährungspraktiken, des Ernährungs- und Gesundheitszustands von Säuglingen in der West-Gojjam-Zone, Nordwestäthiopien
Unterernährung von Kindern ist ein Hauptrisikofaktor für Krankheit und Sterblichkeit, trägt erheblich zur Krankheitslast in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen bei und ist mit fast der Hälfte aller Todesfälle bei Kindern verbunden. Die Prävalenz von Untergewicht und Wachstumsverzögerung ist in Afrika und Südzentralasien am höchsten. Äthiopien ist eines der ärmsten Länder in Subsahara-Afrika, und die Unterernährung von Kindern ist ein ernsthaftes Problem der öffentlichen Gesundheit, zu dem auch die Raten für Wachstumsverzögerung (40 %), Untergewicht (25 %) und Auszehrung (9 %) bei Kindern unter 5 Jahren gehören der höchste der Welt.
Weltweit sind etwa 40 % der Kindersterblichkeit unter zwei Jahren auf unangemessene Ernährungspraktiken zurückzuführen. Optimales Stillen und angemessene Beikost könnten 13 % bzw. 6 % der Kindersterblichkeit verhindern. Über zwei Drittel der Mangelernährung sind auf unangemessene Ernährungspraktiken im ersten Lebensjahr zurückzuführen.
Die ersten zwei Lebensjahre bieten ein entscheidendes Zeitfenster, um durch optimale Ernährung ein angemessenes Wachstum und eine angemessene Entwicklung von Kindern von Generation zu Generation sicherzustellen. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit der Kommunikation zur Verhaltensänderung über optimale Beikost durch Akteure auf Gemeindeebene bei der Verbesserung der Ernährungspraxis, der Gesundheit und des Ernährungszustands von Säuglingen zu bewerten.
Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die vom 9. Mai 2016 bis Oktober 2017 in der Zone West Gojjam im Nordwesten Äthiopiens durchgeführt wurde. In den Interventions-Kebeles/Dörfern wurde 8 Monate lang eine Verhaltensänderungskommunikation zur Beikost durchgeführt. Ein validierter Interviewer-verwalteter strukturierter Fragebogen wurde verwendet, um Informationen über die Studienteilnehmer sowohl zu Studienbeginn als auch nach der Intervention zu sammeln. Die Daten werden mit EPI-Info überprüft, codiert und doppelt eingegeben und zur statistischen Analyse nach SPSS Version 21 exportiert.
Das Ergebnis der Studienergebnisse könnte für Gesundheits- und Ernährungspolitiker und andere betroffene Gremien bei der Entscheidungsfindung und der Entwicklung effektiver Interventionsstrategien zur Verbesserung der Ernährungspraktiken nützlich sein, um so die Unterernährung von Kindern zu lindern und ihre Gesundheit und ihr Wachstum zu verbessern. Das für die Durchführung der Studie benötigte Gesamtbudget beträgt 7.000 US-Dollar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weltweit werden etwa 40 % der sterbenden Kinder unter zwei Jahren mit unangemessenen Ernährungspraktiken in Verbindung gebracht. Optimales Stillen und angemessene Beikost könnten 13 % bzw. 6 % der Kindersterblichkeit verhindern. Über zwei Drittel der Mangelernährung sind auf unangemessene Ernährungspraktiken im ersten Lebensjahr zurückzuführen.
Jeden Tag sterben in den Entwicklungsländern 3000-4000 Säuglinge an Durchfall und akuten Atemwegsinfektionen, weil sie zu wenig Muttermilch erhalten. Mehr als 10 Millionen Kinder sterben jedes Jahr in Afrika südlich der Sahara und in Südasien. Ein wesentlicher Faktor für ihren Tod ist schlechtes Stillen. Das Risiko, an Durchfall zu sterben, war bei teilweise gestillten Säuglingen im Alter von 0 bis 6 Monaten 8,6-mal höher als bei ausschließlich gestillten Kindern.
Säuglings- und Kleinkindernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder weltweit sind nicht optimal. Weltweit werden nur 34,8 % der Säuglinge ausschließlich gestillt. Beikost wird oft zu früh oder zu spät eingeführt und ist oft ernährungsphysiologisch unzureichend oder unsicher. Nur etwa 39 % der Säuglinge in Entwicklungsländern, 25 % in Afrika werden in den ersten sechs Monaten ausschließlich gestillt und 6 % der Säuglinge in Entwicklungsländern werden nie gestillt.
In Äthiopien wurde ein breites Spektrum schädlicher Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder dokumentiert. Laut EDHS von 2011 begannen 52 % der Säuglinge innerhalb einer Stunde nach der Geburt zu stillen und während der ersten sechs Monate ausschließlich zu stillen, wobei die mittlere Dauer des ausschließlichen Stillens 4,2 Monate betrug. Etwa die Hälfte (49 %) der Kinder im Alter von 6–8 Monaten konsumierte feste, halbfeste oder weiche Nahrung, und 5 % der Kinder erhielten eine minimale Ernährungsvielfalt und 4 % der Kinder erhielten eine minimale Häufigkeit der Mahlzeiten pro Tag, während 96 % der Kinder fortfuhren Stillen nach einem Jahr und 82 % setzten das Stillen nach 2 Jahren fort. Nur 4 % der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten, die bei ihren Müttern leben, werden gemäß den Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder ernährt, und 66 % der Kinder unter zwei Jahren werden altersgerecht gestillt. Insgesamt erhalten fast drei von zehn Kindern (27 %) innerhalb der ersten drei Lebenstage prälakteale Nahrung.
In der Region Amhara begannen 38 % der Säuglinge innerhalb einer Stunde nach der Geburt mit dem Stillen, während nur 2 % und 34 % der Kinder im Alter von 6 bis 24 Monaten gemäß den Mindeststandards in Bezug auf die Lebensmittelvielfalt (vier oder mehr Lebensmittelgruppen) und die Häufigkeit der Mahlzeiten ernährt wurden .
Suboptimale Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder sind mit mangelndem Wissen, fehlenden Informationen und Einschränkungen durch traditionelle Überzeugungen der Pflegekräfte verbunden. Es ist wichtig, den Pflegekräften das notwendige Wissen und die Informationen zu geben, um ihr unangemessenes Fütterungsverhalten zu ändern. Die Förderung angemessener Ernährungspraktiken ist daher von grundlegender Bedeutung für die Reduzierung von Unterernährung und Sterblichkeit bei Kindern und somit für das Erreichen von MDG 1. Um die durch die Förderung des ausschließlichen Stillens in den ersten sechs Lebensmonaten erzielten Erfolge aufrechtzuerhalten, müssen Interventionen bis in die zweite Hälfte des Säuglingsalters und darüber hinaus erfolgen. Dies könnte sichergestellt werden, indem es den Bezugspersonen ermöglicht wird, ihre Kinder angemessen mit sicherer und angemessener Beikost zu ernähren und gleichzeitig häufig zu stillen.
Zu unterschiedlichen Zeiten wurden mehrere Anstrengungen unternommen, um den Ernährungszustand von Säuglingen und Kleinkindern zu verbessern. Die äthiopische Regierung hat 2004 die Ernährungsrichtlinie für Säuglinge und Kleinkinder entwickelt, die den Empfehlungen der WHO für eine globale Strategie zur Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern für eine angemessene Ernährung und Gesundheit folgt. Ein gemeindebasiertes Ernährungsprogramm wurde ebenfalls entwickelt, um auf den HEP-Paketen aufzubauen, und in allen Agrarregionen Äthiopiens umgesetzt. Diese Bemühungen haben jedoch keine substanziellen und nachhaltigen Veränderungen bewirkt, die zu einer Verbesserung der Ernährungspraktiken von Säuglingen und Kleinkindern geführt hätten, da die Bemühungen (Ernährungsmaßnahmen) nicht auf Erkenntnissen über bestehende Ernährungspraktiken und darüber, was funktioniert und was nicht, beruhten. Darüber hinaus waren die Gesundheitsberater nicht effektiv mit den Freiwilligen der Gemeinde vernetzt, die Arbeitsbelastung für Gesundheitsberater und mangelnde Schulungs- und Überwachungsergebnisse könnten ihre Auswirkungen auf die Ernährungspraktiken haben.
Infolgedessen ist das Problem der Wachstumsverzögerung im Land nach wie vor allgegenwärtig. Die Regierung hat im Rahmen des überarbeiteten nationalen Ernährungsprogramms ein Programm zur beschleunigten Reduzierung von Wachstumsverzögerungen entwickelt. Darüber hinaus hat das Bundesgesundheitsministerium die Reduzierung der Unterernährung von Kindern in Äthiopien zu einem vorrangigen Leitprogramm im Rahmen der Verpflichtung zur Seqota-Erklärung gemacht, die besagt, dass der Hunger bei unter zwei Kindern bis 2030 auf Null sinkt. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit der Kommunikation zur Verhaltensänderung über eine optimale Beikost durch Akteure auf Gemeindeebene bei der Verbesserung der Ernährungspraxis, der Ernährung und des Gesundheitszustands von Säuglingen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jimma, Äthiopien, 999
- Jimma University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Säuglinge im Alter von 0-6 Monaten zum Zeitpunkt der Ausgangserhebung,
- Einwohner in den untersuchten Dörfern
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die krank sind und nicht kommunizieren können
- Säuglinge mit Geburtsfehlern, gestörter Nahrungsaufnahme und zum Zeitpunkt der Ausgangserhebung krank.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Kommunikation zur Verhaltensänderung
|
Verhaltensänderungskommunikation über optimale Beikost
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Keine Kommunikation zur Verhaltensänderung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lineares Wachstum
Zeitfenster: 8 Monate Eingriff
|
Zunahme des linearen Wachstums (cm) nach dem Eingriff
|
8 Monate Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Ernährungsvielfalt
Zeitfenster: 8 Monate Eingriff
|
Die Punktzahl für die Ernährungsvielfalt reicht von 1-7; Eine Punktzahl für die Ernährungsvielfalt von größer oder gleich 4 wird als optimal angesehen.
|
8 Monate Eingriff
|
|
Gesundheitszustand
Zeitfenster: 8 Monate Eingriff
|
Jede Form von Morbidität in den letzten zwei Wochen vor der Studie
|
8 Monate Eingriff
|
|
Zeitpunkt des Beginns der Beikost
Zeitfenster: 8 Monate Eingriff
|
Zeitpunkt des Beginns der Beikost nach der Intervention
|
8 Monate Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chalachew Abiyu, MSc, Jimma University, Jimma, Ethiopia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sun J, Dai Y, Zhang S, Huang J, Yang Z, Huo J, Chen C. Implementation of a programme to market a complementary food supplement (Ying Yang Bao) and impacts on anaemia and feeding practices in Shanxi, China. Matern Child Nutr. 2011 Oct;7 Suppl 3(Suppl 3):96-111. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00353.x.
- Ayalew CA, Belachew T. Effect of complementary feeding behaviour change communication delivered through community-level actors on infant growth and morbidity in rural communities of West Gojjam Zone, Northwest Ethiopia: A cluster-randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2021 Jul;17(3):e13136. doi: 10.1111/mcn.13136. Epub 2021 Jan 6.
- Abiyu C, Belachew T. Effect of complementary feeding behavior change communication delivered through community-level actors on the time of initiation of complementary foods in rural communities of West Gojjam zone, Northwest Ethiopia: a cluster-randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2020 Nov 5;20(1):509. doi: 10.1186/s12887-020-02396-z.
- Abiyu C, Belachew T. Effect of complementary feeding behavior change communication delivered through community-level actors on dietary adequacy of infants in rural communities of West Gojjam Zone, Northwest Ethiopia: A cluster-randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 3;15(9):e0238355. doi: 10.1371/journal.pone.0238355. eCollection 2020.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RP144107
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