Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Procedimiento de preservación del alvéolo Estudio de los resultados de los tejidos blandos y duros

11 de abril de 2018 actualizado por: Heather Hong, Harvard School of Dental Medicine

Revisión de la preservación del alvéolo: RCT para estudiar los cambios tridimensionales de los tejidos duros y blandos comparando dos protocolos quirúrgicos distintos

Se compararon dos protocolos quirúrgicos diferentes para la preservación del alvéolo. Los resultados de los tejidos blandos y duros se midieron clínica y radiográficamente al inicio y seis meses después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Rara vez se ha investigado el efecto de las diferentes técnicas quirúrgicas para la preservación del alveolo sobre los parámetros de los tejidos blandos. El objetivo de este estudio fue evaluar uno con una membrana reticulada utilizada en la cicatrización por segunda intención y el otro con una membrana no reticulada utilizada en la cicatrización primaria intencional. Treinta sujetos que requerían extracción dental fueron asignados aleatoriamente al grupo de control C (aloinjerto cubierto con una membrana de colágeno no reticulado con cierre primario) o al grupo experimental E (aloinjerto cubierto con membrana de colágeno reticulado que se dejó expuesto). Los sitios se reingresaron quirúrgicamente a los 6 meses. Se tomaron medidas de tejido blando y duro, tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) y medidas de yeso al inicio y a los 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard School of Dental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. entre 20-80 años de edad
  2. saludable sin condiciones que puedan alterar la cicatrización de heridas
  3. que requiere la extracción de un diente no molar con dos dientes vecinos a cada lado y paredes óseas intactas
  4. un diente que requiere extracción y que es un tratamiento planificado para la colocación de un implante
  5. dispuesto a participar en el estudio y firmar el consentimiento informado
  6. dispuesto a recibir exámenes clínicos, radiografías, cirugía, exámenes postoperatorios a las dos y seis semanas y examen de reingreso a los seis meses.

Criterio de exclusión:

  1. condiciones sistémicas que podrían alterar la cicatrización de heridas
  2. anatomía del diente que requiere una extracción de hueso agresiva o una mayor reflexión del colgajo para la extracción
  3. infección local severa en el sitio de extracción
  4. un diente que muestra una reabsorción severa de las placas bucales o linguales
  5. ausencia de tejido queratinizado bucal al diente a extraer
  6. Profundidad vestibular muy reducida (≤ 3,0 mm) en el diente a extraer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Control de conservación del zócalo. Después de la extracción del diente, se aplica un injerto óseo al alveolo y se usa una membrana no reticulada en la cicatrización primaria intencional.
Procedimiento: Control de preservación del zócalo
Después de extraer un diente, el tejido de la encía adyacente se reflejó por completo, se aplicó al defecto un injerto óseo (FDBA) y una membrana de barrera no reticulada (Bio-Gide). El sitio se estabilizó con suturas. Los pacientes fueron seguidos durante 6 meses después de la operación.
Experimental: Experimental
Experimental de preservación del alvéolo. Después de la extracción del diente, se aplica un injerto óseo al alvéolo y se usa una membrana reticulada en la cicatrización por segunda intención.
Procedimiento: Experimental de preservación del zócalo
Después de extraer un diente, el tejido de la encía adyacente se reflejó mínimamente, se aplicó al defecto un injerto óseo (FDBA) y una membrana de barrera reticulada (OssixPlus). El sitio se estabilizó con suturas. Los pacientes fueron seguidos durante 6 meses después de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
Ancho del tejido gingival queratinizado medido desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
Espesor del tejido gingival queratinizado medido con aguja y tapón a 3 mm del margen gingival libre.
6 meses
Profundidad vestibular
Periodo de tiempo: 6 meses
La distancia desde el margen gingival libre hasta la extensión apical del vestíbulo medida con una sonda.
6 meses
CEJ-MGF
Periodo de tiempo: 6 meses
La distancia desde la unión del esmalte cervical (UEC) del diente hasta el margen gingival libre (FGM) se tomó con una sonda.
6 meses
Ancho de la cresta
Periodo de tiempo: 6 meses
Después de reflejar el tejido de la encía, se midió con un calibrador la anchura del reborde a 6 mm de la cresta.
6 meses
CEJ- Cresta bucal
Periodo de tiempo: 6 meses
La distancia desde la unión del esmalte cervical del diente y la parte superior de la cresta ósea bucal se tomó con una sonda.
6 meses
Altura del hueso CBCT
Periodo de tiempo: 6 meses
Se tomaron escaneos CBCT y luego se midió la altura de la cresta alveolar.
6 meses
Ancho del hueso CBCT
Periodo de tiempo: 6 meses
Se tomaron escaneos CBCT y luego se midió el ancho de la cresta alveolar.
6 meses
Anchura de la cumbrera fundida
Periodo de tiempo: 6 meses
Se tomaron impresiones dentales y se obtuvieron modelos de yeso a partir de ellas. Luego se midió el ancho de la cresta con calibradores.
6 meses
Volumen de la cresta fundida
Periodo de tiempo: 6 meses
Se tomaron impresiones dentales y se obtuvieron modelos de escayola. El volumen de la cresta se midió utilizando un escáner óptico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Harvard School of Dental Medicine

Colaboradores

Valeant Pharmaceuticals

Investigadores

  • Investigador principal: Eli Machtei, DMD, Harvard School of Dental Med.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB15-3772

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Control de preservación del zócalo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Oman

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir