Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Socket Säilytysmenettely Pehmeiden ja kovien kudosten tulosten tutkiminen

keskiviikko 11. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Heather Hong, Harvard School of Dental Medicine

Socket Preservation Revisited: RCT tutkii kovan ja pehmeän kudoksen kolmiulotteisia muutoksia vertaamalla kahta erilaista kirurgista protokollaa

Verrattiin kahta erilaista kirurgista protokollaa pistorasian säilyttämiseksi. Pehmyt- ja kovakudostulokset mitattiin kliinisesti ja radiografisesti lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisten kirurgisten tekniikoiden vaikutusta pehmytkudosparametreihin on tutkittu harvoin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Toista toissijaisessa tarkoituksellisessa parannuksessa käytetyllä silloitetulla kalvolla ja toista ensisijaisessa tarkoituksellisessa parantamisessa käytetyllä ei-silloittuvalla kalvolla. Kolmekymmentä hampaanpoistoa vaativaa henkilöä jaettiin satunnaisesti joko kontrolliryhmään C (allografti, joka oli peitetty ristisilloittamattomalla kollageenikalvolla, jossa on primaarinen sulkeminen) tai koeryhmään E (allografti, joka peitettiin silloitetulla kollageenikalvolla, joka jätettiin näkyviin). Sivustot syötettiin uudelleen kirurgisesti kuuden kuukauden kuluttua. Pehmyt- ja kovakudosmittaukset, kartiotietokonetomografia (CBCT) ja kipsimittaukset tehtiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Harvard School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-80 vuoden iässä
  2. terve ilman olosuhteita, jotka voisivat muuttaa haavan paranemista
  3. joka vaatii ei-hampaisen hampaan poistoa, jossa on kaksi vierekkäistä hammasta kummallakin puolella ja ehjät luuseinämät
  4. poistoa vaativa hammas, joka on suunniteltu implantin sijoittamista varten
  5. halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  6. halukas vastaanottamaan kliiniset tutkimukset, röntgenkuvat, leikkaukset, kahden ja kuuden viikon leikkauksen jälkeiset tutkimukset ja kuuden kuukauden paluututkimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. systeemiset tilat, jotka voivat muuttaa haavan paranemista
  2. hampaan anatomia, joka vaatii aggressiivista luun poistoa tai suurempaa läpän heijastusta poistoa varten
  3. vakava paikallinen infektio uuttokohdassa
  4. hammas, jossa posken tai linguaaliset levyt imeytyvät voimakkaasti
  5. poskeen keratinisoituneen kudoksen puuttuminen poistettavasta hampaasta
  6. vakavasti vähentynyt vestibulaarisyvyys (≤ 3,0 mm) poistettavassa hampaassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Pistorasian säilytyksen valvonta. Hampaanpoiston jälkeen luusiirre asetetaan syvennykseen ja silloittumatonta kalvoa käytetään ensisijaisessa tarkoituksellisessa parantamisessa.
Menettely: Pistorasian säilytyksen valvonta
Hampaan poiston jälkeen viereinen ikenen kudos heijastui täysin, luusiirre (FDBA) ja ei-silloittuva estekalvo (Bio-Gide) asetettiin defektille. Kohta stabiloitiin ompeleilla. Potilaita seurattiin 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Kokeellinen
Pistorasian säilytys kokeellinen. Hampaanpoiston jälkeen luusiirre asetetaan syvennykseen ja silloitettua kalvoa käytetään toissijaisessa aikomusparannuksessa.
Menettely: Pistorasian säilytys kokeellinen
Hampaan poiston jälkeen viereinen ienkudos heijastui minimaalisesti, luusiirre (FDBA) ja silloitettu estekalvo (OssixPlus) asetettiin vaurioon. Kohta stabiloitiin ompeleilla. Potilaita seurattiin 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keratinisoituneen ienkudoksen leveys mitattuna vapaasta ienreunasta limakalvo-gingivaalisen liitoskohtaan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen kudoksen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keratinisoituneen ienkudoksen paksuus mitattuna neulalla ja tulpalla 3 mm vapaasta ienreunasta.
6 kuukautta
Vestibulaarisen syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etäisyys vapaasta ienreunasta eteisen apikaaliseen ulottuvuuteen mitattuna anturin avulla.
6 kuukautta
CEJ-FGM
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etäisyys hampaan kohdunkaulan emaliliitoksesta (CEJ) vapaaseen ienreunaan (FGM) mitattiin anturin avulla.
6 kuukautta
Harjan leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kun ienkudos on heijastunut, harjanteen leveys 6 mm harjasta mitattiin jarrusatulalla.
6 kuukautta
CEJ - Bukkaalinen harjanne
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etäisyys hampaan kohdunkaulan emaliliitoksesta ja poskiluun harjanteen yläosasta mitattiin mittapäällä.
6 kuukautta
CBCT luun korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Otettiin CBCT-kuvat ja sitten mitattiin alveolaarisen harjanteen korkeus.
6 kuukautta
CBCT luun leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Otettiin CBCT-skannaukset ja sitten mitattiin alveolaarisen harjanteen leveys.
6 kuukautta
Valetun harjan leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hammasjäljennökset otettiin ja niistä otettiin kivivaluja. Harjan leveys mitattiin sitten jarrusatulalla.
6 kuukautta
Valuharjan tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hammasjäljennökset otettiin ja niistä otettiin kivivaluja. Harjanteen tilavuus mitattiin optisella skannerilla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard School of Dental Medicine

Yhteistyökumppanit

Valeant Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Eli Machtei, DMD, Harvard School of Dental Med.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB15-3772

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun uudistaminen

Kliiniset tutkimukset Pistorasian säilytyksen valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa