Ajuste de dosis de tacrolimus basado en muestreo domiciliario en receptores de trasplante renal (TacDrop)

Los receptores de trasplantes renales que utilicen Prograf® como parte de su régimen inmunosupresor se incluirán en el estudio. Los pacientes recibirán información oral y escrita del estudio y firmarán el consentimiento informado antes de ingresar al estudio. Se realizará una investigación farmacocinética de 12 horas cuando las dosis de Tac hayan sido estables durante al menos 7 días (aproximadamente 3-4 semanas después del trasplante). Continuarán con las dosis de tacrolimus sin cambios como antes de la investigación farmacocinética 1 (PK1). Después de al menos otros 7 días, se realizará una segunda investigación PK de 12 horas (PK2). Si es necesario cambiar las dosis de Tac después de PK1 y antes de PK2, no se realizará la segunda PK.

Las dosis de Tac y la concentración en sangre obtenidas como parte del seguimiento estándar de los pacientes se incluirán en un modelo de población no paramétrico para obtener tiempos de muestreo óptimos individualmente para cada paciente utilizando la función MMopt en Pmetrics®. Durante PK1 y PK2, se indicará a los propios pacientes que tomen dos micromuestras de "muestreo en el hogar" (dispositivo de micromuestreo Mitra®) justo antes de que se obtengan las muestras estándar del vacutainer. Las muestras de micro y vacutainer se extraerán en 2 muestras paralelas una después de la otra y una se enviará al laboratorio por correo estándar. Durante PK1 los tiempos de muestreo serán los mismos y estandarizados para todos los pacientes; antes (0h) y 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10 y 12 horas después de la administración de la dosis. Durante PK2, los tiempos de muestreo optimizados individualmente basados ​​en 2, 3 y 4 muestras se determinarán utilizando la función MMopt en Pmetrics y utilizando toda la información de concentración y dosis individual anterior a PK2, incluido el muestreo enriquecido durante PK1. Repartidas a lo largo de todo el período del estudio, el paciente también realizará al menos 6 muestras caseras de la vida real para el valle (C0) de Tac y las enviará por correo al hospital.

El temblor inducido por tacrolimus se medirá con un método desarrollado por el centro que utiliza posicionamiento determinado por infrarrojos (muestreo cada 5 ms) de las articulaciones de la mano en los ejes x, y, z.