MANATEE-T1D: Efectos de la metformina y del sistema automatizado de administración de insulina sobre la resistencia vascular renal, la sensibilidad a la insulina y la función cardiometabólica en jóvenes con diabetes tipo 1 (MANATEE-T1D)

La enfermedad renal diabética y la enfermedad cardiovascular siguen siendo las principales causas de morbilidad y mortalidad en las personas con diabetes tipo 1 y se exacerban con la duración más prolongada de la diabetes y el tiempo fuera del rango glucémico objetivo. Sin embargo, la diabetes tipo 1 es una enfermedad compleja con una fisiopatología que se extiende más allá de la lesión de las células beta y la deficiencia de insulina para incluir la resistencia a la insulina y la resistencia vascular renal, factores que aceleran el riesgo de enfermedad cardiovascular. Hemos demostrado que la metformina mejoró la sensibilidad a la insulina periférica y la rigidez vascular en jóvenes con diabetes tipo 1 con múltiples inyecciones diarias de insulina o bombas de insulina estándar. Sin embargo, aún se desconoce el efecto de la metformina sobre los resultados renales y endoteliales, y los efectos de las tecnologías para la diabetes tipo 1, con o sin metformina, sobre cualquier resultado cardiovascular o renal. Los sistemas automatizados de administración de insulina combinan una bomba de insulina, un monitor continuo de glucosa y un algoritmo de control para modular la administración de insulina de fondo y disminuir la exposición periférica a la insulina mientras mejoran el tiempo en el rango objetivo y reducen la hipoglucemia. Nuestra hipótesis es que los sistemas automatizados de administración de insulina, particularmente cuando se combinan con metformina, pueden modular la resistencia vascular renal y la sensibilidad a la insulina, lo que afecta la función cardiometabólica. MANATEE-T1D es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 4 meses de metformina 2000 mg diarios en 40 jóvenes de 12 a 21 años con diabetes tipo 1 en sistemas automatizados de administración de insulina frente a 20 jóvenes de control con diabetes tipo 1 en múltiples inyecciones diarias más un monitor continuo de glucosa que evaluará los cambios en la resistencia vascular renal calculada y las medidas estándar de oro de la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo y en el tejido adiposo, la rigidez arterial y la función endotelial.