Un estudio para investigar el efecto de JNJ-64565111 en la repolarización cardíaca (intervalo QT corregido) en comparación con placebo en adultos sanos: un estudio de ECG exhaustivo que emplea placebo, JNJ-64565111 y un control positivo (moxifloxacina)

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) entre 25,0 y 40,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2), inclusive, y un peso corporal no inferior a 80 kg
• Presión arterial (PA) entre 90 y 140 milímetros de mercurio (mmHg) sistólica, inclusive, y no mayor de 90 mmHg diastólica
• Si es mujer, debe tener un suero altamente sensible negativo (gonadotropina coriónica humana beta [beta-hCG]) en la selección
• Si es mujer, debe aceptar no donar óvulos (óvulos, ovocitos) con fines de reproducción asistida durante el estudio (desde la selección hasta el día 56) o hasta 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio para los participantes que se retiran antes del estudio.
• Intervalo QRS menor o igual a (<=) 110 milisegundos (ms)

• Un promedio de registro de electrocardiograma (ECG) de seguridad de 12 derivaciones por triplicado, completado en un total de 4 minutos, consistente con una conducción y función cardíaca normal en la selección, que incluye

  1. Ritmo sinusal normal (frecuencia cardíaca entre 45 y 100 latidos por minuto [inclusive])
  2. Intervalo QT corregido por frecuencia cardíaca según la fórmula de Fridericia (QTcF) intervalo entre 350 a 450 ms (inclusive)
  3. Intervalo PR <= 200 ms
  4. Morfología de ECG consistente con conducción y función cardíaca saludable

Criterio de exclusión:

• Tomado cualquier terapia no permitida como se define en un protocolo antes de la primera dosis planificada del fármaco del estudio.
• Valores anormales clínicamente significativos para hematología, química clínica o análisis de orina en la selección o al ingreso al estudio
• Examen físico anormal clínicamente significativo, signos vitales o electrocardiograma de 12 derivaciones en la selección o en el ingreso al sitio del estudio
• Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a JNJ-64565111, moxifloxacino o sus excipientes
• Infección por hepatitis B o C
• Antecedentes de factores de riesgo adicionales para torsade de pointes o la presencia de antecedentes familiares de síndrome de QT corto, síndrome de QT largo, muerte súbita inexplicable a una edad temprana (<= 40 años) o síndrome de muerte súbita del lactante en un familiar de primer grado (es decir, padre biológico, hermano o hijo)