- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03635723
Mama: recuperación después de la limpieza de los ganglios axilares: evaluación de las extremidades con tecnología electrónica (el estudio BRACELET) (BRACELET)
9 de abril de 2024 actualizado por: Imperial College London
Este trabajo tiene como objetivo utilizar sensores portátiles para registrar el retorno a la actividad física normal después de la cirugía mamaria.
Se basará en la evidencia actual mediante el uso de medidas objetivas de actividad y movimientos de brazos en lugar de informes de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Richard M Kwasnicki, PhD MRCS
- Número de teléfono: +44 (0) 20 759 48904
- Correo electrónico: rmk107@ic.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, W2 1NY
- Reclutamiento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Contacto:
- Richard M Kwasnicki, PhD MRCS
- Correo electrónico: rmk107@ic.ac.uk
-
Investigador principal:
- Richard M Kwasnicki, PhD MRCS
-
Sub-Investigador:
- Daniel R Leff, PhD FRCS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidas a cirugía mamaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía mamaria o axilar
Criterio de exclusión:
- Otro trastorno del movimiento diagnosticado
- No puede dar su consentimiento debido al idioma o la capacidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Quirúrgico
Haber sido sometido a un procedimiento en el hospital.
|
Tecnología que permite medir la actividad física
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Movimientos de brazos
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 2 a 4 semanas
|
Movimientos del brazo medidos por un sensor portátil
|
Postoperatorio de 2 a 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Kwasnicki, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2018
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15/LO/1038 BRACELET
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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