- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03695263
Experimentos masivos individualizados N-de-1 (MINEs) (MINEs)
Experimentos masivos individualizados N-de-1 utilizando HackYourHealth: un nuevo paradigma para promover la salud y el bienestar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Vivir en cualquier parte de los Estados Unidos
- usando un teléfono inteligente
- Tener acceso regular a Internet en su teléfono
- Capaz de leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
No hay criterios de exclusión, excepto que se advertirá a los pacientes con enfermedades cardiovasculares preexistentes que no realicen nuevos tipos de actividad física sin consultar a un médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Prueba N-de-1
Múltiples cruces entre una de las opciones de intervención disponibles (meditación de atención plena, diario de gratitud, actividad física, terapia de risa o actos de bondad aleatorios) y actividades habituales
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Todos los participantes elegirán una de las cinco opciones de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés
Periodo de tiempo: 18 dias
|
¿Qué tan estresado te sientes hoy?
(escala Likert de un solo elemento). El estrés se medirá utilizando una sola pregunta tipo Likert que va de 0 a 10. Para el estrés, 0 (nada) representa un mejor resultado y 10 (tanto como sea posible) representa un peor resultado.
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18 dias
|
Enfocar
Periodo de tiempo: 18 dias
|
¿Qué tan concentrado te sientes hoy?
(escala Likert de un solo elemento). El enfoque se medirá utilizando una sola pregunta tipo Likert que va de 0 a 10.
Porque el foco 0 (nada en absoluto) representa un peor resultado y 10 (tanto como sea posible) representa un mejor resultado.
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18 dias
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Felicidad
Periodo de tiempo: 18 dias
|
¿Qué tan feliz te sientes hoy?
(escala Likert de un solo ítem). La felicidad se medirá utilizando una sola pregunta tipo Likert que va de 0 a 10.
Para la felicidad, 0 (nada) representa un peor resultado y 10 (tanto como sea posible) representa un mejor resultado.
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18 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga del usuario
Periodo de tiempo: Dentro de 1 a 28 días de la finalización del ensayo N-de-1
|
Escala de carga del usuario (UBS): la UBS es una escala de 20 elementos, con 6 subescalas individuales, que evalúa la carga que los sistemas informáticos imponen a los usuarios. Los 6 constructos relacionados con la carga evaluados a través de las subescalas son: (1) dificultad de uso (2) física (3) tiempo y social (4) mental y emocional (5) privacidad (6) financiera La UBS utiliza dos 5- escalas de puntos que van de 0 a 4 (nunca - todo el tiempo; nunca - extremadamente). La puntuación total es la suma de las respuestas a todas las preguntas de la escala. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de carga del usuario. La puntuación máxima es 80 y la mínima es 0. La carga del usuario se puede explorar mediante subescalas para explorar qué constructo contribuye más a la carga del usuario. En tal caso, las puntuaciones de cada subescala se calculan calculando la media de los elementos dentro de cada subescala. |
Dentro de 1 a 28 días de la finalización del ensayo N-de-1
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard L Kravitz, MD, MSPH, UC Davis Division of General Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1255435
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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