- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03695263
Massiva individuella N-av-1-experiment (MINER) (MINEs)
Massiva individualiserade N-av-1-experiment med HackYourHealth: Ett nytt paradigm för att främja hälsa och välbefinnande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Bor var som helst i USA
- Använda en smartphone
- Har regelbunden tillgång till internet på sin telefon
- Kunna läsa och skriva på engelska
Exklusions kriterier:
Det finns inga uteslutningskriterier, förutom att patienter med redan existerande hjärt-kärlsjukdom kommer att varnas för att inte delta i nya typer av fysisk aktivitet utan att konsultera en läkare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: N-av-1 försök
Flera korsningar mellan ett av de tillgängliga interventionsalternativen (mindfulness-meditation, tacksamhetsjournal, fysisk aktivitet, skrattterapi eller slumpmässiga vänlighetshandlingar) och vanliga aktiviteter
|
Alla deltagare kommer att välja ett av de fem interventionsalternativen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Påfrestning
Tidsram: 18 dagar
|
Hur stressad känner du dig idag?
(enkelt Likert-skala). Stress kommer att mätas med en enda Likert-typ fråga som sträcker sig från 0-10. För stress representerar 0 (inte alls) ett bättre resultat och 10 (så mycket som möjligt) representerar ett sämre resultat.
|
18 dagar
|
Fokus
Tidsram: 18 dagar
|
Hur fokuserad känner du dig idag?
(enkelt objekt Likert skala). Fokus kommer att mätas med en enda Likert-typ fråga som sträcker sig från 0-10.
För fokus representerar 0 (inte alls) ett sämre resultat och 10 (så mycket som möjligt) representerar ett bättre resultat.
|
18 dagar
|
Lycka
Tidsram: 18 dagar
|
Hur glad känner du dig idag?
(enkelt objekt Likert-skala). Lycka kommer att mätas med en enda Likert-typ fråga som sträcker sig från 0-10.
För lycka representerar 0 (inte alls) ett sämre resultat och 10 (så mycket som möjligt) representerar ett bättre resultat.
|
18 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användarbörda
Tidsram: Inom 1 till 28 dagar efter N-av-1-provet slutförts
|
User Burden Scale (UBS) - UBS är en skala med 20 punkter, med 6 individuella sub-skalor, som bedömer bördan som läggs på användare av datorsystem. De 6 belastningsrelaterade konstruktionerna som utvärderas genom underskalorna är: (1) svårighet att använda (2) fysisk (3) tid och social (4) mental och emotionell (5) integritet (6) ekonomisk UBS använder två 5- punktskalor som sträcker sig från 0-4 (Aldrig - Hela tiden; Inte alls - Extremt). Totalpoäng är en summa av svar på alla frågor i skalan. En högre poäng indikerar en högre nivå av användarbörda. Maxpoängen är 80 och minimum är 0. Användarbördan kan utforskas med sub-skalor för att utforska vilken konstruktion som bidrar mest till användarbördan. I ett sådant fall beräknas poängen för varje delskala genom att beräkna medelvärdet för poster inom varje delskala. |
Inom 1 till 28 dagar efter N-av-1-provet slutförts
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard L Kravitz, MD, MSPH, UC Davis Division of General Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1255435
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Val av en av fem beteendeinsatser
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuHörselnedsättning | Kognitiv funktion | Verkställande funktion | Vestibulär funktionFrankrike
-
Rhode Island HospitalAvslutadHIV | Medicinering vidhäftning | Mobil hälsaFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationIndragenDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Phillip GribbleUnited States Department of DefenseRekryteringAnkel stukningarFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterandeHIV-infektioner | Humant immunbristvirusFörenta staterna
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekrytering
-
NYU Langone HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Parthasarathy ThirumalaAvslutadHjärtkirurgiFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer CenterRekryteringCancerFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineFox Chase Cancer Center; Merck Sharp & Dohme LLC; AstraZeneca; Basser Center...Rekrytering