La Asociación Regional de África Subsahariana para el Desarrollo de Capacidades en Salud Mental (SHARP)

Comparador activo: Paquete de implementación básico

Diez clínicas de enfermedades no transmisibles de Malawi se asignarán al azar 1:1 a una de las dos estrategias de implementación que se utilizarán durante dos años seguidos de un período de seguimiento de 12 meses.

Otro: Paquete de implementación básico

El paquete básico de implementación implicará la identificación de un coordinador interno que sea uno de los proveedores de tiempo completo en el lugar de la clínica. El coordinador interno brinda tutoría a los compañeros y apoyo al liderazgo en la implementación del programa de tratamiento y su alineación con las prioridades de la clínica.

Experimental: Paquete de implementación mejorado

Diez clínicas de enfermedades no transmisibles de Malawi se asignarán al azar 1:1 a una de las dos estrategias de implementación que se utilizarán durante dos años seguidos de un período de seguimiento de 12 meses.

Otro: Paquete de implementación mejorado

El paquete de implementación mejorado combinará el coordinador interno con un comité de control de calidad externo. Este comité realizará auditorías trimestrales en el centro para evaluar el cumplimiento del protocolo de tratamiento de la depresión y brindará apoyo de alto nivel en la implementación del programa de tratamiento a través de la experiencia clínica y la presencia limitada en el lugar.

Fidelidad en la detección de depresión: número de visitas elegibles para la detección en las que se completa la detección de depresión

Este resultado primario se mide a nivel de la visita médico-paciente de todas las visitas clínicas durante el período de intervención, incluidas las visitas con pacientes con consentimiento y sin consentimiento. El resultado se basa en los datos agregados del proceso clínico, incluida la cantidad de visitas en las que el paciente aún no está recibiendo tratamiento para la depresión (denominador) y la cantidad de visitas en las que se evalúa la depresión del paciente (numerador) en cada día de atención en cada centro. La finalización de la evaluación de la depresión (resultado exitoso) se define como que el médico complete el Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2) y, si la puntuación del PHQ-2 es >0, también complete el PHQ-9 con el paciente.

Fidelidad en el inicio del tratamiento de la depresión: número de visitas elegibles para el tratamiento para las cuales el tratamiento de la depresión realmente comienza dentro de los 30 días posteriores a la identificación

Este resultado primario se mide a nivel de la visita médico-paciente de todas las visitas elegibles para el tratamiento durante el período de intervención, incluidas las visitas con pacientes con consentimiento y sin consentimiento. El resultado se basa en los datos agregados del proceso clínico, incluido el número de visitas para las que el paciente es elegible para el tratamiento de la depresión (denominador) y el número de visitas para las que el paciente inicia el tratamiento de la depresión (numerador) en cada día de clínica en cada centro. Elegible para el tratamiento de la depresión se define como una puntuación total de PHQ-9 de 5 o superior. El inicio del tratamiento de la depresión se define como la prescripción de medicamentos antidepresivos o la derivación a los consejeros psicosociales de Friendship Bench dentro de los 30 días posteriores a la prueba positiva.

Fidelidad en el seguimiento del algoritmo de tratamiento de la depresión: Número de citas de seguimiento del tratamiento en los primeros tres meses de tratamiento de la depresión para las cuales la decisión de tratamiento clínico sigue las pautas de tratamiento de la depresión

Este resultado primario se mide a nivel de la visita médico-paciente de todas las visitas elegibles durante el período de intervención. Las visitas elegibles son visitas clínicas realizadas por participantes autorizados dentro de los primeros 90 días después de iniciar el tratamiento para la depresión. El resultado se basa en los datos del proceso clínico, incluida la cantidad de visitas a la clínica en las que el participante ya está recibiendo tratamiento para la depresión (denominador) y la cantidad de visitas en las que la decisión del tratamiento sigue el algoritmo de tratamiento (numerador) en cada día de atención en cada centro. Seguir el algoritmo (resultado positivo) se define como: (1) si el participante ha completado 6 sesiones de asesoramiento, cualquier acción es aceptable; (2) de lo contrario, si el participante comenzó con la consejería, ya sea continuando con la consejería o comenzando con la medicación; (3) si el participante comenzó la medicación y la puntuación de PHQ-9 <10, continuación de la medicación; (4) si el participante comenzó la medicación y la puntuación de PHQ-9 >=10, continuación de la medicación y aumento de la dosis.

Número de participantes que lograron la remisión de la depresión a los 3 meses

Este resultado secundario se mide al nivel del participante consentido. La gravedad de la depresión se determina utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; rango 0-27). El PHQ-9 es un cuestionario autoadministrado que mide los síntomas depresivos. Se trata de una medida de nueve ítems con una puntuación de respuesta para cada ítem en una escala de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). Por lo tanto, la puntuación total varía de 0 a 27, donde 0-4 indica ausencia de síntomas depresivos, 5-9 depresión leve, 10-14 depresión moderada, 15-19 depresión moderadamente severa y 20-27 depresión severa. La remisión de la depresión se define como una puntuación <5.

Número de participantes con ENT bien controlada a los 3 meses

Este resultado secundario se mide al nivel del participante consentido. Los asistentes de investigación miden la hipertensión en cada visita del estudio, mientras que la glucosa en sangre en ayunas se mide como parte de la atención clínica de rutina y se extraerá. La enfermedad no transmisible (ENT) bien controlada se definirá para pacientes con hipertensión como presión arterial sistólica (PA) <140 mmHg Y presión arterial diastólica <90 mmHg, y para pacientes con diabetes como glucosa en sangre en ayunas <130 mg/dl, siguiendo el Directrices clínicas de Malawi para el tratamiento de las ENT.