Die Regionale Partnerschaft Afrikas südlich der Sahara für den Aufbau von Kapazitäten für psychische Gesundheit (SHARP)

Aktiver Komparator: Grundlegendes Implementierungspaket

Zehn Kliniken für nicht übertragbare Krankheiten in Malawi werden 1:1 randomisiert einer von zwei Implementierungsstrategien zugeteilt, die zwei Jahre lang angewendet werden, gefolgt von einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit.

Sonstiges: Grundlegendes Implementierungspaket

Das grundlegende Implementierungspaket beinhaltet die Identifizierung eines internen Koordinators, der einer der Vollzeit-Vor-Ort-Anbieter in der Klinik ist. Der interne Koordinator bietet Kollegen Mentoring und unterstützt die Führung bei der Umsetzung des Behandlungsprogramms und der Ausrichtung an den Prioritäten der Klinik.

Experimental: Erweitertes Implementierungspaket

Zehn Kliniken für nicht übertragbare Krankheiten in Malawi werden 1:1 randomisiert einer von zwei Implementierungsstrategien zugeteilt, die zwei Jahre lang angewendet werden, gefolgt von einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit.

Sonstiges: Erweitertes Implementierungspaket

Das erweiterte Implementierungspaket wird den internen Koordinator mit einem externen Qualitätssicherungsausschuss kombinieren. Dieses Komitee wird vierteljährliche Audits in der Einrichtung durchführen, um die Einhaltung des Depressionsbehandlungsprotokolls zu bewerten und durch klinisches Fachwissen und begrenzte Präsenz vor Ort hochrangige Unterstützung bei der Umsetzung des Behandlungsprogramms zu leisten.

Treue beim Depressions-Screening: Anzahl der Screening-berechtigten Besuche, bei denen das Depressions-Screening abgeschlossen ist

Dieses primäre Ergebnis wird auf der Ebene des Arzt-Patienten-Besuchs von allen Klinikbesuchen während des Interventionszeitraums gemessen, einschließlich der Besuche bei Patienten mit und ohne Einwilligung. Das Ergebnis basiert auf aggregierten klinischen Prozessdaten, einschließlich der Anzahl der Besuche, bei denen der Patient nicht bereits an einer Depressionsbehandlung beteiligt ist (Nenner), und der Anzahl der Besuche, bei denen der Patient an jedem Kliniktag in jeder Einrichtung auf Depressionen untersucht wird (Zähler). Der Abschluss des Depressions-Screenings (erfolgreiches Ergebnis) ist definiert als das Ausfüllen des Patienten-Gesundheitsfragebogens 2 (PHQ-2) durch den Kliniker und, wenn der PHQ-2-Score > 0 ist, auch das Ausfüllen des PHQ-9 mit dem Patienten.

Treue bei der Einleitung einer Depressionsbehandlung: Anzahl der für eine Behandlung in Frage kommenden Besuche, bei denen die Depressionsbehandlung tatsächlich innerhalb von 30 Tagen nach der Identifizierung beginnt

Dieses primäre Ergebnis wird auf der Ebene des Arzt-Patienten-Besuchs von allen behandlungsfähigen Besuchen während des Interventionszeitraums gemessen, einschließlich der Besuche bei Patienten mit Einwilligung und ohne Einwilligung. Das Ergebnis basiert auf aggregierten klinischen Prozessdaten, einschließlich der Anzahl der Besuche, für die der Patient für eine Depressionsbehandlung in Frage kommt (Nenner), und der Anzahl der Besuche, für die der Patient eine Depressionsbehandlung einleitet (Zähler) an jedem Kliniktag in jeder Einrichtung. Für eine Depressionsbehandlung geeignet ist definiert als ein PHQ-9-Gesamtwert von 5 oder höher. Der Beginn einer Depressionsbehandlung ist definiert als die Verschreibung von Antidepressiva oder die Überweisung an psychosoziale Berater von Friendship Bench innerhalb von 30 Tagen nach positivem Screening.

Zuverlässigkeit bei der Befolgung des Depressionsbehandlungsalgorithmus: Anzahl der Behandlungsfolgetermine in den ersten drei Monaten der Depressionsbehandlung, für die die klinische Behandlungsentscheidung den Depressionsbehandlungsrichtlinien folgt

Dieses primäre Ergebnis wird auf der Ebene des Arzt-Patienten-Besuchs von allen berechtigten Besuchen während des Interventionszeitraums gemessen. Berechtigte Besuche sind klinische Besuche durch eingewilligte Teilnehmer innerhalb der ersten 90 Tage nach Beginn der Depressionsbehandlung. Das Ergebnis basiert auf Klinikprozessdaten, einschließlich der Anzahl der Klinikbesuche, bei denen der Teilnehmer bereits an einer Depressionsbehandlung beteiligt ist (Nenner), und der Anzahl der Besuche, bei denen die Behandlungsentscheidung dem Behandlungsalgorithmus folgt (Zähler) an jedem Kliniktag in jeder Einrichtung. Das Befolgen des Algorithmus (positives Ergebnis) ist definiert als: (1) wenn der Teilnehmer 6 Beratungssitzungen abgeschlossen hat, ist jede Aktion akzeptabel; (2) andernfalls, wenn der Teilnehmer mit der Beratung begonnen hat, entweder die Beratung fortzusetzen oder mit der Medikation zu beginnen; (3) wenn der Teilnehmer mit der Medikation begonnen hat und der PHQ-9-Score < 10 ist, Fortsetzung der Medikation; (4) wenn der Teilnehmer mit der Medikation begonnen hat und der PHQ-9-Score >= 10 ist, die Medikation fortgesetzt und die Dosis erhöht wird.

Anzahl der Teilnehmer, die nach 3 Monaten eine Depressionsremission erreichten

Dieses sekundäre Ergebnis wird auf der Ebene des eingewilligten Teilnehmers gemessen. Der Schweregrad der Depression wird anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Bereich 0-27) bestimmt. Der PHQ-9 ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung depressiver Symptome. Dies ist eine Messung mit neun Items mit einem Antwortwert für jedes Item auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag). Somit reicht die Gesamtpunktzahl von 0 bis 27, wobei 0–4 keine depressiven Symptome, 5–9 leichte Depression, 10–14 mäßige Depression, 15–19 mittelschwere Depression und 20–27 schwere Depression anzeigen. Eine Depressionsremission ist definiert als ein Score <5.

Anzahl der Teilnehmer mit gut kontrollierter NCD nach 3 Monaten

Dieses sekundäre Ergebnis wird auf der Ebene des eingewilligten Teilnehmers gemessen. Bluthochdruck wird von Forschungsassistenten bei jedem Studienbesuch gemessen, während Nüchternblutzucker im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung gemessen und abstrahiert wird. Eine gut kontrollierte nichtübertragbare Krankheit (NCD) wird für Bluthochdruckpatienten als systolischer Blutdruck (BP) < 140 mmHg UND diastolischer Blutdruck < 90 mmHg und für Diabetespatienten als Nüchternblutzucker < 130 mg/dl definiert Malawi Clinical Guidelines for the Management of NCDs.