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Los efectos de la MDMA en la activación prefrontal y de la amígdala en el TEPT.

15 de mayo de 2026 actualizado por: Benjamin Kelmendi, MD, Yale University

Los efectos de la MDMA en la activación prefrontal y de la amígdala en el trastorno de estrés postraumático

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la MDMA en la activación prefrontal y de la amígdala, y explorar la relación entre estos cambios neuronales inducidos por la MDMA y los efectos conductuales agudos de la droga en pacientes con TEPT.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores tienen la intención de utilizar enfoques de estilo del Proyecto Conectoma Humano (HCP, por sus siglas en inglés) validados de última generación para determinar los efectos de la MDMA en la activación prefrontal y de la amígdala, y para explorar la relación entre estos cambios neuronales inducidos por la MDMA y los efectos conductuales agudos. del fármaco en pacientes con TEPT. Además, los investigadores recopilarán datos preliminares sobre los efectos de la MDMA en la conectividad funcional intrínseca a gran escala mediante nuevos análisis de redes basados ​​en gráficos.

Específicamente, los investigadores medirán la activación de la corteza prefrontal medial (mPFC) y la amígdala en respuesta a estímulos negativos en pacientes con PTSD. Los investigadores plantean la hipótesis de que la MDMA aumentará la mPFC, pero disminuirá la activación de la amígdala en respuesta a estímulos negativos.

Los investigadores también explorarán la relación entre la mPFC inducida por MDMA y la activación de la amígdala, y el rendimiento en la tarea de expresión facial emocional de Ekman. Esta tarea está modulada por la mPFC y la amígdala, así como por la gravedad del trauma en los participantes con PTSD. Y, por último, para explorar los efectos de la MDMA en la conectividad funcional en estado de reposo (rs-fcMRI), los investigadores utilizarán la distribución de conectividad intrínseca acoplada (Coupled-ICD); un enfoque innovador, basado en gráficos y totalmente basado en datos que es particularmente sensible a los datos emparejados de rs-fcMRI (p. pre/post tratamiento).

Los participantes adultos con PTSD serán reclutados para un estudio doble ciego, controlado con placebo, dentro de los sujetos, de neuroimagen de dosis cruzada en el que inicialmente recibirán una dosis única de MDMA 1.5 mg/kg o un placebo (niacina 250 mg), con una dosis cruzada a seguir. Las dosis estarán separadas por 2 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Enact Research Collaborative

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres entre las edades de 21-55 años. Las mujeres serán incluidas si no están embarazadas y aceptaron utilizar un método anticonceptivo médicamente (no hormonal)* aceptado (que incluye implantes anticonceptivos, condones, diafragma con espermicida, dispositivo intrauterino, ligadura de trompas, abstinencia o pareja con vasectomía). ) o si es posmenopáusica durante al menos 1 año, o estéril quirúrgicamente.
  • Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas de Yale HIC.
  • Capaz de leer y escribir en inglés como idioma principal.
  • Diagnóstico de PTSD, según lo determinado por la escala de PTSD administrada por el médico (CAPS-5).
  • Debe tener una puntuación de 23 o más en la escala de PTSD administrada por un médico (CAPS-5) en la selección.
  • No más que TBI leve de acuerdo con una versión modificada de Brief TBI Screen.
  • No debe tener un problema médico/neurológico ni usar medicamentos que hagan que la MDMA sea insegura según el historial o la evaluación médica.
  • Sin exposición previa a MDMA.
  • Están dispuestos a pasar la noche en el sitio de estudio después de cada sesión experimental.
  • Están dispuestos a ser conducidos a casa el día después de las sesiones experimentales.
  • No tomar actualmente ninguno de los medicamentos enumerados en el momento del estudio.
  • Están dispuestos a firmar un comunicado médico para que los investigadores se comuniquen directamente con su terapeuta y médicos.
  • Está dispuesto a abstenerse de consumir alcohol, drogas ilícitas y productos del tabaco mientras participa en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de diagnóstico de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo o que presenten actualmente características psicóticas según lo determinado por el MINI 7.0 para el DSM-5.
  • Riesgo grave de suicidio u homicidio, evaluado por el médico evaluador.
  • Abuso o dependencia de sustancias durante los 6 meses anteriores a la selección; o una prueba de detección de drogas en orina previa al estudio (detección) positiva.
  • Cualquier antecedente significativo de enfermedad médica o neurológica grave.
  • Cualquier signo de enfermedad médica o neurológica importante en el examen o como resultado de pruebas de laboratorio o exámenes de ECG (p. tox de orina positivo, pruebas de VIH/SIDA positivas).
  • Anormalidad en el examen físico. Un participante con una anormalidad clínica puede ser incluido solo si el médico del estudio considera que la anormalidad no introducirá factores de riesgo adicionales y no interferirá con el procedimiento del estudio.
  • Mujeres embarazadas o lactantes o una prueba de embarazo en orina positiva para mujeres en edad fértil en la selección o antes de cualquier día de imágenes.
  • Cualquier historial que indique problemas de aprendizaje, retraso mental o trastorno por déficit de atención.
  • Antecedentes familiares de enfermedades cardiovasculares. Antecedentes de hipertensión con presión arterial basal superior a 140 mmHg (sistólica) y superior a 90 mmHg (diastólica). Cualquier historial de síncope y/o presión arterial basal por debajo de 100 mmHg (sistólica).
  • Historia de la claustrofobia.
  • IMC > 30 kg/m2 o > 250 libras.
  • Medicamentos ansiolíticos, neurolépticos y SRI (sin SRI durante 4 semanas, fluoxetina 5 semanas).
  • Las mujeres que toman anticonceptivos hormonales no podrán participar en el estudio *(Los anticonceptivos hormonales son excluyentes porque la MDMA aumenta la producción de oxitocina, que está fuertemente modulada por otras hormonas (p. estrógeno). Por lo tanto, las mujeres deben tener un ciclo/ovulación natural y no tomar ningún medicamento hormonal para participar en este estudio).
  • Cualquier implante metálico o electromagnético, incluidos: (marcapasos cardíaco, válvula cardíaca artificial, desfibrilador, clip de aneurisma, implantes cocleares, metralla, neuroestimuladores, antecedentes de fragmentos de metal en los ojos o la piel, pérdida auditiva significativa u otra discapacidad sensorial grave, antecedentes de convulsiones o uso actual de anticonvulsivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Niacina
Niacina (250 mg)
Droga: Niacina
Se administrará una dosis única de 250 mg una vez por vía oral.
Otros nombres:
  • Ácido nicotínico
Experimental: MDMA
MDMA (1,5 mg/kg)
Droga: MDMA
Se administrará una dosis única de 1,5 mg/kg una vez por vía oral.
Otros nombres:
  • 3,4-metilendioximetanfetamina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la activación de mPFC, amígdala y núcleo accumbens ante la presentación de rostros emocionales.
Periodo de tiempo: Dosis inicial del fármaco, 2 semanas después de la dosis del fármaco (segunda dosis del fármaco).
Esto se evaluará mediante modelos de regresión de efectos mixtos, con efectos de grupo, tiempo y tiempo de grupo X modelados para examinar el efecto de la MDMA en la activación de la región de interés (ROI). También evaluaremos la conectividad funcional entre estos ROI.
Dosis inicial del fármaco, 2 semanas después de la dosis del fármaco (segunda dosis del fármaco).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los síntomas de PTSD, que se medirán con la escala 5 de PTSD administrada por un médico (CAPS-5).
Periodo de tiempo: Línea de base, dosis inicial de fármaco y segunda dosis de fármaco, 24 horas y 1 semana después de la dosis inicial y segunda de fármaco.
Evalúa los síntomas del TEPT. Es una entrevista estructurada que consta de 30 ítems. Los elementos se clasifican utilizando una escala de gravedad de 0 a 4. Además de evaluar los 20 síntomas del TEPT del DSM-5, las preguntas se centran en el inicio y la duración de los síntomas, la angustia subjetiva, el impacto de los síntomas en el funcionamiento social y laboral, la mejora de los síntomas desde una administración anterior de CAPS, la validez de la respuesta general, la gravedad general del TEPT, y especificaciones para el subtipo disociativo (despersonalización y desrealización. Las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.
Línea de base, dosis inicial de fármaco y segunda dosis de fármaco, 24 horas y 1 semana después de la dosis inicial y segunda de fármaco.
Cambios en los síntomas de depresión, que serán medidos por el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II).
Periodo de tiempo: Línea de base, dosis inicial y segunda dosis del fármaco, 24 horas después de la dosis inicial y segunda del fármaco, 3 y 5 días después de la dosis inicial y segunda del fármaco (por teléfono), 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco, 15, 17, 19 y 21 días después de la segunda dosis del fármaco (teléfono).
Evalúa los síntomas de depresión. Consta de 21 ítems y utiliza una escala de gravedad de 0 a 3. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
Línea de base, dosis inicial y segunda dosis del fármaco, 24 horas después de la dosis inicial y segunda del fármaco, 3 y 5 días después de la dosis inicial y segunda del fármaco (por teléfono), 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco, 15, 17, 19 y 21 días después de la segunda dosis del fármaco (teléfono).
Cambios en los patrones de sueño, que serán medidos por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas después de la primera y segunda dosis del fármaco, 1 semana después de la primera y segunda dosis del fármaco.
Evalúa la calidad y patrones de sueño en adultos. Diferencia la calidad del sueño "mala" de la "buena" midiendo siete áreas (componentes): calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna durante el último mes. Los elementos se clasifican utilizando una escala de 0 a 3. Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21). Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
Línea de base, 24 horas después de la primera y segunda dosis del fármaco, 1 semana después de la primera y segunda dosis del fármaco.
Cambios en los síntomas del PTSD, que se medirán mediante la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5).
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas después de la dosis inicial y segunda, 3 y 5 días después de la dosis inicial y segunda (teléfono), 1 semana después de la dosis inicial y segunda, 15, 17, 19 y 21 días después de la segunda dosis (teléfono) .
Evalúa los síntomas del TEPT. Es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del TEPT del DSM-5. Los elementos se clasifican utilizando una escala de 0 a 4. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80, y las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.
Línea de base, 24 horas después de la dosis inicial y segunda, 3 y 5 días después de la dosis inicial y segunda (teléfono), 1 semana después de la dosis inicial y segunda, 15, 17, 19 y 21 días después de la segunda dosis (teléfono) .
Cambios en los rasgos de personalidad, que serán medidos por el Inventario de Personalidad NEO - Revisado (NEO PI-R).
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Evalúa los cambios en los rasgos de personalidad. Es un inventario de personalidad que examina los Cinco Grandes rasgos de personalidad de una persona. Consta de 240 ítems que evalúan 30 rasgos específicos, que a su vez definen los cinco factores: Neuroticismo (N), Extraversión (E), Apertura a la Experiencia (O), Amabilidad (A) y Responsabilidad (C). Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos, desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo.
Línea de base, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Cambios en los estados mentales, que serán medidos La Escala de Estados Alterados de Conciencia de 5 Dimensiones (5D-ASC).
Periodo de tiempo: Dosis inicial y segunda del fármaco.
Evalúa diferentes estados mentales inducidos por las intervenciones. Consta de 94 elementos que se clasifican colocando marcas en una escala analógica visual horizontal (100 milímetros de longitud). La escala va desde no, no más de lo habitual (a la izquierda) hasta sí, mucho más de lo habitual (a la derecha). Los ítems se califican midiendo los milímetros desde el extremo inferior de la escala hasta la marca del participante (de 0 a 100).
Dosis inicial y segunda del fármaco.
Cambios en el crecimiento después de un evento traumático, que se medirá mediante el Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI).
Periodo de tiempo: Línea base, 24 horas después de la dosis inicial y segunda del fármaco, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Evalúa los resultados positivos informados por personas que han experimentado eventos traumáticos. Es una escala de 21 ítems que incluye factores de Nuevas Posibilidades, Relación con los Demás, Fortaleza Personal, Cambio Espiritual y Aprecio por la Vida. Se pide a los participantes que califiquen el grado en que ocurrió este cambio en su vida como resultado de la crisis/desastre. Cada elemento se califica de 0 (no experimenté este cambio como resultado de mi crisis) a 5 (experimenté este cambio en gran medida como resultado de mi crisis). La puntuación total se calcula sumando todos los elementos. Los factores individuales se califican agregando respuestas a los elementos de cada factor. Las puntuaciones más altas indican un mayor crecimiento.
Línea base, 24 horas después de la dosis inicial y segunda del fármaco, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Cambios en el bienestar, que serán medidos por The Well-Being Inventory (WBI).
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Evalúa el bienestar en todos los dominios de la vida, como el trabajo, las finanzas, la salud y las relaciones sociales. A los participantes primero se les hacen preguntas sobre su nivel de funcionamiento en cada dominio. Los elementos se califican de 1 (nunca) a 5 (la mayor parte o todo el tiempo). Luego se les hacen preguntas sobre su satisfacción en cada dominio. Los elementos se califican de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho). Las puntuaciones totales más altas indican un mayor bienestar.
Línea de base, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Cambios en la inflexibilidad psicológica/evitación experiencial, que se medirá mediante el Cuestionario de Aceptación y Acción II (AAQ-II).
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Evalúa la inflexibilidad psicológica/la evitación experiencial. Se pide a los participantes que califiquen qué tan cierta es cada declaración para ellos. Los ítems se califican de 1 (nunca verdadero) a 7 (siempre verdadero). Las puntuaciones más altas equivalen a mayores niveles de inflexibilidad psicológica.
Línea de base, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Cambios en la regulación emocional, que serán medidos por The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Evalúa la regulación emocional. Una escala de 10 ítems diseñada para medir la tendencia de los encuestados a regular sus emociones de dos maneras: (1) Reevaluación cognitiva y (2) Supresión expresiva. Los participantes responden cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo). A mayor puntuación mayor uso de la estrategia de regulación emocional.
Línea de base, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Cambios en la empatía cognitiva y emocional, que serán medidos por el Test de Empatía Multifacético (MET).
Periodo de tiempo: Dosis inicial, inicial y segunda del fármaco, 24 horas después de la dosis inicial y segunda del fármaco, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Mide la empatía cognitiva y emocional de forma simultánea e independiente mediante una serie de tareas informatizadas con estímulos fotorrealistas.
Dosis inicial, inicial y segunda del fármaco, 24 horas después de la dosis inicial y segunda del fármaco, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Los cambios en la calidad de relaciones específicas en términos de dinámicas de apoyo y conflictivas se evaluarán con el Inventario de Calidad de Relaciones (QRI)
Periodo de tiempo: Dosis inicial, inicial y segunda del fármaco, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
La tarea de 25 preguntas evalúa la calidad contemporánea de relaciones específicas (entre el paciente y un individuo específico, como un miembro de la familia) en un momento particular en términos de conflicto, apoyo y profundidad. Utiliza una escala de 4 puntos tipo Likert que va desde "1" que indica que el elemento no se aplica en absoluto, mientras que "4" indica que el elemento se aplica bastante.
Dosis inicial, inicial y segunda del fármaco, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Los esquemas cognitivos sobre uno mismo y los demás, serán evaluados por la Escala de Creencias de Trauma y Apego (TABS)
Periodo de tiempo: Base
La escala de autoinforme de 84 ítems, que mide las respuestas en una escala de 1 a 6 (1 = "Muy en desacuerdo, 6 = Muy de acuerdo) el grado en que los encuestados creen que las declaraciones se corresponden con sus propias creencias. Las medidas de estas creencias se relacionan con la seguridad en uno mismo, la seguridad en los demás, la confianza en uno mismo, la confianza en los demás, la autoestima, la autoestima en los demás, la intimidad con uno mismo, la intimidad con los demás, el autocontrol y otros controles.
Base
La lesión cerebral se evaluará con la prueba neuropsicológica CogState
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Las lesiones cerebrales asociadas con eventos traumáticos, como conmociones cerebrales, se evaluarán en la prueba neuropsicológica CogState, una prueba computarizada estándar utilizada para evaluar los déficits neuropsicológicos asociados con lesiones cerebrales.
Línea de base, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
El daño moral, o la sensación de angustia debido a la contradicción de creencias profundamente arraigadas debido a un evento traumático, se medirá mediante la Escala de eventos de daño moral (MIES)
Periodo de tiempo: Dosis inicial, inicial y segunda del fármaco, 24 horas después de la dosis inicial y segunda del fármaco, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Esta escala de autoinforme de 9 elementos mide el daño moral o la angustia debido a la contradicción con una creencia profundamente arraigada sobre el mundo que a menudo acompaña a un incidente traumático. La lesión se evalúa en términos de "transgresión percibida" y "traición percibida". Los ítems se evalúan con una Escala tipo Likert (1 a 6, 1 = "totalmente en desacuerdo", 6 = "totalmente de acuerdo", sin opción neutral). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del evento asociado.
Dosis inicial, inicial y segunda del fármaco, 24 horas después de la dosis inicial y segunda del fármaco, 1 semana después de la dosis inicial y segunda del fármaco.
Los cambios de concepto y sentido del significado existencial se medirán con la escala de Propósito y Significado (PIL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la segunda dosis del fármaco.
Mide la evaluación del sentido de propósito existencial y entusiasmo por la vida en una encuesta de autoinforme de tres partes. La Parte A es una prueba de escala de 20 puntos que utiliza una escala de 1 a 7 en la que las respuestas de números bajos corresponden a actitudes como el aburrimiento y la falta de dirección. Las partes B y C no son empíricamente útiles, pero piden a los participantes que completen oraciones y redacten un párrafo, respectivamente. Las puntuaciones más altas indican un mayor sentido existencial de propósito, las puntuaciones superiores a 113 indican un alto grado de propósito, las puntuaciones inferiores a 92 sugieren una falta de propósito y las puntuaciones entre 92 y 112 indican niveles moderados de propósito.
Línea de base, 1 semana después de la segunda dosis del fármaco.
Cambios en los síntomas de depresión, que se medirán en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS).
Periodo de tiempo: Dosis inicial, inicial y segunda del fármaco, 24 horas después de la dosis inicial y segunda del fármaco, 1 semana después de la administración inicial y segunda.
Evalúa los síntomas de depresión. Consta de 10 ítems y utiliza una escala de gravedad de 0 a 6. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
Dosis inicial, inicial y segunda del fármaco, 24 horas después de la dosis inicial y segunda del fármaco, 1 semana después de la administración inicial y segunda.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Kelmendi, MD, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000020348

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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