Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van MDMA op prefrontale en amygdala-activering bij PTSS.

15 mei 2026 bijgewerkt door: Benjamin Kelmendi, MD, Yale University

De effecten van MDMA op prefrontale en amygdala-activering bij posttraumatische stressstoornis

Deze studie heeft tot doel de effecten van MDMA op prefrontale en amygdala-activering te onderzoeken, en de relatie tussen deze door MDMA veroorzaakte neurale veranderingen en de acute gedragseffecten van het medicijn bij patiënten met PTSS te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan gebruik te maken van state-of-the-art gevalideerde benaderingen in de stijl van het Human Connectome Project (HCP) om de effecten van MDMA op prefrontale en amygdala-activering te bepalen, en om de relatie tussen deze door MDMA veroorzaakte neurale veranderingen en de acute gedragseffecten te onderzoeken. van het medicijn bij patiënten met PTSS. Daarnaast zullen de onderzoekers voorlopige gegevens verzamelen over de MDMA-effecten op grootschalige intrinsieke functionele connectiviteit met behulp van nieuwe op grafieken gebaseerde netwerkanalyses.

Concreet zullen de onderzoekers de mediale prefrontale cortex (mPFC) en amygdala-activering meten als reactie op negatieve stimuli bij patiënten met PTSS. De onderzoekers veronderstellen dat MDMA mPFC zal verhogen, maar amygdala-activatie zal verminderen als reactie op negatieve stimuli.

De onderzoekers zullen ook de relatie onderzoeken tussen de door MDMA geïnduceerde mPFC en amygdala-activering, en de prestaties van Ekman's Emotional Facial Expression-taak. Deze taak wordt gemoduleerd door de mPFC en amygdala en ook door de ernst van het trauma bij deelnemers met PTSS. En tot slot, om de effecten van MDMA op functionele connectiviteit in rusttoestand (rs-fcMRI) te onderzoeken, zullen de onderzoekers Coupled Intrinsic Connectivity Distribution (Coupled-ICD) gebruiken; een innovatieve, op grafieken gebaseerde, volledig gegevensgestuurde benadering die bijzonder gevoelig is voor gepaarde rs-fcMRI-gegevens (bijv. voor/nabehandeling).

Volwassen deelnemers met PTSS zullen worden gerekruteerd voor een dubbelblinde, placebogecontroleerde, binnen proefpersonen, crossover-dose neuroimaging-studie waarin ze aanvankelijk een enkele dosis MDMA 1,5 mg/kg of een placebo (niacine 250 mg) zullen krijgen. met een crossover-dosis om te volgen. Doses worden gescheiden door 2 weken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Enact Research Collaborative

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen in de leeftijd van 21-55 jaar. Vrouwtjes worden opgenomen als ze niet zwanger zijn en ermee instemmen een medisch (niet-hormonaal)* geaccepteerde anticonceptiemethode te gebruiken (inclusief implantaat anticonceptie, condoom, pessarium met zaaddodend middel, spiraaltje, afbinden van de eileiders, onthouding of partner met vasectomie ) of na de menopauze gedurende minstens 1 jaar, of chirurgisch steriel.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven volgens de Yale HIC-richtlijnen.
  • Engels als primaire taal kunnen lezen en schrijven.
  • Diagnose van PTSS, zoals bepaald door de Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5).
  • Moet bij de screening een score van 23 of hoger hebben op de Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5).
  • Niet meer dan milde TBI volgens een aangepaste versie van het Brief TBI Screen.
  • Mag geen medisch/neurologisch probleem hebben of medicatie gebruiken die MDMA onveilig zou maken volgens de geschiedenis of medische evaluatie.
  • Geen eerdere blootstelling aan MDMA.
  • Zijn bereid om na elke experimentele sessie op de onderzoekslocatie te overnachten.
  • Bereid zijn om de dag na de experimentele sessies naar huis te worden gereden.
  • Gebruikt momenteel geen van de vermelde medicijnen op het moment van de studie.
  • Zijn bereid een medische vrijwaring te ondertekenen zodat de onderzoekers rechtstreeks met hun therapeut en artsen kunnen communiceren.
  • Bereid zijn zich tijdens het onderzoek te onthouden van alcohol, straatdrugs en tabaksproducten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een diagnostische voorgeschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis of die momenteel psychotische kenmerken vertonen, zoals bepaald door de MINI 7.0 voor de DSM-5.
  • Ernstig risico op zelfmoord of moord, zoals beoordeeld door een evaluerende clinicus.
  • Middelenmisbruik of afhankelijkheid in de 6 maanden voorafgaand aan de screening; of een positieve pre-studie (screening) urine drugsscreening.
  • Elke significante geschiedenis van ernstige medische of neurologische ziekte.
  • Alle tekenen van ernstige medische of neurologische aandoeningen bij onderzoek of als resultaat van ECG-screening of laboratoriumtesten (bijv. positieve urinetox, positieve HIV/AIDS-testen).
  • Afwijking bij lichamelijk onderzoek. Een deelnemer met een klinische afwijking mag alleen worden opgenomen als de onderzoeksarts van mening is dat de afwijking geen extra risicofactoren met zich meebrengt en de onderzoeksprocedure niet verstoort.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of een positieve urine-zwangerschapstest voor vrouwen die zwanger kunnen worden bij screening of voorafgaand aan een beeldvormingsdag.
  • Elke geschiedenis die wijst op een leerstoornis, mentale retardatie of aandachtstekortstoornis.
  • Familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten. Voorgeschiedenis van hypertensie met een uitgangsbloeddruk van meer dan 140 mmHg (systolisch) en meer dan 90 mmHg (diastolisch). Elke voorgeschiedenis van syncope en/of baseline bloeddruk lager dan 100 mmHg (systolisch).
  • Geschiedenis van claustrofobie.
  • BMI > 30 kg/m2 of >250 pond.
  • Anxiolytische, neuroleptica en SRI-medicatie (4 weken zonder SRI's, fluoxetine 5 weken).
  • Vrouwen die hormonale anticonceptiva gebruiken, kunnen niet deelnemen aan het onderzoek oestrogeen). Daarom moeten vrouwen van nature fietsen/ovuleren en geen hormonale medicijnen gebruiken om aan dit onderzoek deel te nemen).
  • Alle metalen of elektromagnetische implantaten, waaronder: (hartpacemaker, kunstmatige hartklep, defibrillator, aneurysmaclip, cochleaire implantaten, granaatscherven, neurostimulatoren, voorgeschiedenis van metaalfragmenten in ogen of huid, aanzienlijk gehoorverlies of andere ernstige zintuiglijke stoornissen, een voorgeschiedenis van toevallen of huidig ​​gebruik van anticonvulsiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Niacine
Niacine (250 mg)
Geneesmiddel: Niacine
Een enkele dosis van 250 mg zal eenmaal oraal worden toegediend.
Andere namen:
  • Nicotine zuur
Experimenteel: MDMA
MDMA (1,5 mg/kg)
Geneesmiddel: MDMA
Een enkele dosis van 1,5 mg/kg zal eenmaal oraal worden toegediend.
Andere namen:
  • 3,4-methyleendioxymethamfetamine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in activering van mPFC, amygdala en nucleus accumbens bij presentatie van emotionele gezichten.
Tijdsspanne: Initiële medicijndosis, 2 weken na de medicijndosis (tweede medicijndosis).
Dit zal worden beoordeeld met behulp van regressiemodellen met gemengde effecten, waarbij groeps-, tijd- en groep X-tijdeffecten worden gemodelleerd om het effect van MDMA op activering van de regio van belangen (ROI) te onderzoeken. We zullen ook de functionele connectiviteit tussen deze ROI's beoordelen.
Initiële medicijndosis, 2 weken na de medicijndosis (tweede medicijndosis).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in PTSS-symptomen, die zullen worden gemeten door The Clinician-Administered PTSD Scale 5 (CAPS-5).
Tijdsspanne: Basislijn, initiële medicijndosis en tweede medicijndosis, 24 uur en 1 week na de eerste en tweede medicijndosis.
Beoordeelt PTSS-symptomen. Het is een gestructureerd interview dat bestaat uit 30 items. Items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Naast het beoordelen van de 20 DSM-5 PTSS-symptomen, richten vragen zich op het begin en de duur van de symptomen, subjectief leed, de impact van symptomen op sociaal en beroepsmatig functioneren, verbetering van de symptomen sinds een eerdere CAPS-toediening, algehele validiteit van de respons, algehele ernst van PTSS, en specificaties voor het dissociatieve subtype (depersonalisatie en derealisatie. Hogere scores duiden op ernstigere PTSS-symptomen.
Basislijn, initiële medicijndosis en tweede medicijndosis, 24 uur en 1 week na de eerste en tweede medicijndosis.
Veranderingen in depressiesymptomen, die worden gemeten door The Beck Depression Inventory II (BDI-II).
Tijdsspanne: Baseline, initiële medicijndosering en tweede medicijndosis, 24 uur na initiële en tweede medicijndosis, 3 en 5 dagen na initiële en tweede medicijndosis (via de telefoon), 1 week na initiële en tweede medicijndosis, 15, 17, 19 en 21 dagen na de tweede medicijndosis (telefoon).
Beoordeelt symptomen van depressie. Bestaat uit 21 items en maakt gebruik van een schaal van 0 tot 3. De totaalscores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
Baseline, initiële medicijndosering en tweede medicijndosis, 24 uur na initiële en tweede medicijndosis, 3 en 5 dagen na initiële en tweede medicijndosis (via de telefoon), 1 week na initiële en tweede medicijndosis, 15, 17, 19 en 21 dagen na de tweede medicijndosis (telefoon).
Veranderingen in slaappatronen, die worden gemeten door The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tijdsspanne: Basislijn, 24 uur na de eerste en tweede medicijndosis, 1 week na de eerste en tweede medicijndosis.
Beoordeelt de kwaliteit en patronen van slaap bij volwassenen. Het onderscheidt "slechte" van "goede" slaapkwaliteit door zeven gebieden (componenten) te meten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag gedurende de afgelopen maand. Items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 3. De componentscores worden opgeteld om een ​​globale score te produceren (bereik 0 tot 21). Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Basislijn, 24 uur na de eerste en tweede medicijndosis, 1 week na de eerste en tweede medicijndosis.
Veranderingen in PTSS-symptomen, die worden gemeten met de Posttraumatische Stressstoornis Checklist voor de DSM-5 (PCL-5).
Tijdsspanne: Basislijn, 24 uur na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel, 3 en 5 dagen na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel (telefoon), 1 week na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel, 15, 17, 19 en 21 dagen na de tweede dosis van het geneesmiddel (telefoon) .
Beoordeelt PTSS-symptomen. Het is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt. Items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Totaalscores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere PTSS-symptomen.
Basislijn, 24 uur na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel, 3 en 5 dagen na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel (telefoon), 1 week na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel, 15, 17, 19 en 21 dagen na de tweede dosis van het geneesmiddel (telefoon) .
Veranderingen in persoonlijkheidskenmerken, die worden gemeten door The NEO Personality Inventory - Revised (NEO PI-R).
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel.
Beoordeelt veranderingen in persoonlijkheidskenmerken. Het is een persoonlijkheidsinventaris die de Big Five-persoonlijkheidskenmerken van een persoon onderzoekt. Het bestaat uit 240 items die 30 specifieke eigenschappen beoordelen, die op hun beurt de vijf factoren definiëren: neuroticisme (N), extraversie (E), openheid voor ervaring (O), vriendelijkheid (A) en consciëntieusheid (C). Items worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
Basislijn, 1 week na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel.
Veranderingen in mentale toestanden, die gemeten zullen worden De 5-Dimensional Altered States of Consciousness Scale (5D-ASC).
Tijdsspanne: Eerste en tweede medicijndosis.
Beoordeelt verschillende mentale toestanden veroorzaakt door de interventies. Bestaat uit 94 items die worden beoordeeld door markeringen op een horizontale visuele analoge schaal (100 millimeter lang) te plaatsen. De schaal loopt van nee, niet meer dan normaal (links) tot ja, heel veel meer dan normaal (rechts). De items worden gescoord door de millimeters te meten vanaf de onderkant van de schaal tot aan het cijfer van de deelnemer (van 0 tot 100).
Eerste en tweede medicijndosis.
Veranderingen in groei na een traumatische gebeurtenis, die worden gemeten door The Post Traumatic Growth Inventory (PTGI).
Tijdsspanne: Basislijn, 24 uur na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel, 1 week na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel.
Beoordeelt positieve resultaten die zijn gerapporteerd door personen die traumatische gebeurtenissen hebben meegemaakt. Het is een schaal met 21 items die de volgende factoren bevat: nieuwe mogelijkheden, relaties met anderen, persoonlijke kracht, spirituele verandering en waardering voor het leven. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in welke mate deze verandering in hun leven heeft plaatsgevonden als gevolg van de crisis/ramp. Elk item wordt beoordeeld van 0 (ik heb deze verandering niet ervaren als gevolg van mijn crisis) tot 5 (ik heb deze verandering in zeer sterke mate ervaren als gevolg van mijn crisis). De totale score wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen. Individuele factoren worden gescoord door antwoorden op items op elke factor toe te voegen. Hogere scores duiden op meer groei.
Basislijn, 24 uur na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel, 1 week na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel.
Veranderingen in welzijn, die worden gemeten door The Well-Being Inventory (WBI).
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel.
Beoordeelt het welzijn in alle levensdomeinen, zoals werk, financiën, gezondheid en sociale relaties. Deelnemers krijgen eerst vragen over hun niveau van functioneren in elk domein. Items worden gescoord van 1 (nooit) tot 5 (meestal of altijd). Vervolgens krijgen ze vragen over hun tevredenheid in elk domein. Items worden beoordeeld van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden). Hogere totaalscores wijzen op meer welzijn.
Basislijn, 1 week na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel.
Veranderingen in psychologische inflexibiliteit/experiëntiële vermijding, gemeten met de Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-II).
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel.
Beoordeelt psychologische inflexibiliteit/experiëntiële vermijding. Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven hoe waar elke bewering voor hen is. Items worden beoordeeld van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar). Hogere scores staan ​​gelijk aan grotere niveaus van psychologische inflexibiliteit.
Basislijn, 1 week na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel.
Veranderingen in emotionele regulatie, die worden gemeten met de Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel.
Beoordeelt emotionele regulatie. Een schaal van 10 items die is ontworpen om de neiging van respondenten te meten om hun emoties op twee manieren te reguleren: (1) cognitieve herwaardering en (2) expressieve onderdrukking. Deelnemers beantwoorden elk item op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Hoe hoger de scores, hoe groter het gebruik van de emotieregulatiestrategie.
Basislijn, 1 week na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel.
Veranderingen in cognitieve en emotionele empathie, die worden gemeten met de Multifaceted Empathy Test (MET).
Tijdsspanne: Basislijn, initiële en tweede medicijndosis, 24 uur na de eerste en tweede medicijndosis, 1 week na de eerste en tweede medicijndosis.
Meet gelijktijdig en onafhankelijk cognitieve en emotionele empathie met behulp van een reeks fotorealistische stimuli op computergebaseerde taken.
Basislijn, initiële en tweede medicijndosis, 24 uur na de eerste en tweede medicijndosis, 1 week na de eerste en tweede medicijndosis.
Veranderingen in de kwaliteit van specifieke relaties in termen van ondersteunende en conflicterende dynamieken zullen worden beoordeeld met de Quality of Relationships Inventory (QRI)
Tijdsspanne: Baseline, initiële en tweede medicijndosis, 1 week na de initiële en tweede medicijndosis.
De taak met 25 vragen beoordeelt de hedendaagse kwaliteit van specifieke relaties (tussen de patiënt en een specifiek individu, zoals een familielid) op een bepaald moment in termen van conflict, steun en diepgang. Het maakt gebruik van een Likert-type 4-puntsschaal gaande van "1" wat aangeeft dat het item helemaal niet van toepassing is, terwijl "4" aangeeft dat het item vrij veel van toepassing is.
Baseline, initiële en tweede medicijndosis, 1 week na de initiële en tweede medicijndosis.
Cognitieve schema's over zichzelf en anderen worden beoordeeld met de Trauma and Attachment Beliefs Scale (TABS)
Tijdsspanne: Basislijn
De zelfrapportageschaal met 84 items, die de antwoorden meet op een schaal van 1 tot 6 (1 = "helemaal niet mee eens, 6 = helemaal mee eens) de mate waarin respondenten denken dat de uitspraken overeenkomen met hun eigen overtuigingen. De metingen van deze overtuigingen hebben betrekking op zelfveiligheid, ander-veiligheid, zelfvertrouwen, ander-vertrouwen, eigenwaarde, ander-achting, intimiteit met zichzelf, intimiteit met anderen, zelfbeheersing en andere controle.
Basislijn
Hersenletsel wordt beoordeeld met de CogState Neuropsychologische Test
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel.
Hersenletsel geassocieerd met traumatische gebeurtenissen, zoals hersenschudding, zal worden gescreend in de CogState Neuropsychological Test, een standaard gecomputeriseerde test die wordt gebruikt om neuropsychologische tekorten te beoordelen die verband houden met hersenletsel.
Basislijn, 1 week na de eerste en tweede dosis van het geneesmiddel.
Moreel letsel, of het gevoel van leed als gevolg van tegenstrijdigheid met diepgewortelde overtuigingen als gevolg van een traumatische gebeurtenis, wordt gemeten met de Moral Injury Events Scale (MIES).
Tijdsspanne: Basislijn, initiële en tweede medicijndosis, 24 uur na de eerste en tweede medicijndosis, 1 week na de eerste en tweede medicijndosis.
Deze zelfrapportageschaal met 9 items meet de morele verwonding of angst als gevolg van de tegenstrijdigheid met een diepgewortelde overtuiging over de wereld die vaak gepaard gaat met een traumatisch incident. De verwonding wordt beoordeeld in termen van "waargenomen overtreding" en "vermeend verraad". Items worden beoordeeld met een Likert-schaal (1 tot 6, 1 = "helemaal mee oneens", 6 = "helemaal mee eens", zonder neutrale optie). Hogere scores duiden op een grotere ernst van de bijbehorende gebeurtenis.
Basislijn, initiële en tweede medicijndosis, 24 uur na de eerste en tweede medicijndosis, 1 week na de eerste en tweede medicijndosis.
Veranderingen in concept en gevoel voor existentiële betekenis worden gemeten met de Purpose and Meaning-schaal (PIL)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week na de tweede medicijndosis.
Meet de evaluatie van het gevoel van existentieel doel en enthousiasme voor het leven in een driedelige zelfrapportage-enquête. Deel A is een test op een 20-puntsschaal die gebruikmaakt van een schaal van 1-7 waarin een laag aantal antwoorden overeenkomt met attitudes zoals verveling en richtingloosheid. Deel B en C zijn niet empirisch bruikbaar, maar vragen de deelnemers om respectievelijk zinnen af ​​te maken en een paragraaf samen te stellen. Hogere scores duiden op een groter existentieel gevoel van doelgerichtheid, waarbij scores boven de 113 duiden op een hoge mate van doelgerichtheid, scores onder de 92 duiden op een gebrek aan doelgerichtheid en scores tussen 92 en 112 duiden op matige niveaus van doelgerichtheid.
Basislijn, 1 week na de tweede medicijndosis.
Veranderingen in depressiesymptomen, die worden gemeten Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tijdsspanne: Baseline, initiële en tweede medicijndosis, 24 uur na de initiële en tweede medicijndosis, 1 week na de eerste en tweede toediening.
Beoordeelt symptomen van depressie. Bestaat uit 10 items en maakt gebruik van een schaal van 0 tot 6. De totaalscores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
Baseline, initiële en tweede medicijndosis, 24 uur na de initiële en tweede medicijndosis, 1 week na de eerste en tweede toediening.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Kelmendi, MD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000020348

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MDMA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren