Evaluación del sistema de reducción de edema de 3M en el tratamiento del linfedema en comparación con el vendaje comercial de estiramiento corto

Criterios de inclusión (brazo):

• Hombres o mujeres móviles, mayores de 18 años
• Linfedema unilateral del brazo de origen secundario
• Linfedema de brazo con fóvea diagnosticado como estadio II o estadio II tardío según la clasificación de la Sociedad Internacional de Linfología
• Pacientes que requieren una terapia de vendaje intensa (aprox. >= 15% de aumento en el volumen del brazo sobre el brazo sano opuesto)
• Finalización de todos los tratamientos oncológicos primarios y adyuvantes (cirugía, quimioterapia, radioterapia) al menos 6 meses antes de la aleatorización
• Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio

Criterios de inclusión (pierna):

• Hombres o mujeres móviles, mayores de 18 años
• Linfedema de pierna unilateral o bilateral de origen primario o secundario
• Linfedema de pierna con fóvea diagnosticado como estadio II o estadio II tardío según la clasificación de la Sociedad Internacional de Linfología
• Pacientes que requieren una terapia de vendaje intensa
• Finalización de todos los tratamientos oncológicos primarios y adyuvantes (cirugía, quimioterapia, radioterapia) al menos 6 meses antes de la aleatorización
• Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio

Criterios de exclusión (brazo):

• embarazo conocido
• Evidencia de cáncer activo, ya sea local o metastásico.
• Un período de intenso vendaje diario en el último mes.
• Insuficiencia cardíaca descompensada o enfermedad renal o hepática clínicamente relevante
• Enfermedad arterial relevante conocida de los brazos
• Trombosis venosa profunda o flebitis en los últimos 3 meses
• Parálisis de los brazos
• Infección clínica de los brazos (p. erisipela)
• Heridas ubicadas en el brazo de estudio que requieren cambio de apósito más de una vez por semana
• Antecedentes de reacciones alérgicas al material de estudio.
• Participación en cualquier estudio clínico prospectivo que pueda interferir potencialmente con este estudio
• Participantes que, en opinión del investigador clínico, no sean aptos para la inscripción en este estudio, por razones no especificadas en los criterios de exclusión.

Criterios de Exclusión (Tramo):

• embarazo conocido
• Evidencia de cáncer activo, ya sea local o metastásico.
• Un período de intenso vendaje diario en el último mes.
• Insuficiencia cardíaca descompensada o enfermedad renal o hepática clínicamente relevante
• Trombosis venosa profunda o flebitis en los últimos 3 meses
• Enfermedad arterial relevante conocida de las piernas
• Parálisis de las piernas
• Infección clínica de las piernas (p. erisipela)
• Linforrea circunferencial
• Heridas ubicadas en la pierna de estudio que requieren cambio de apósito más de una vez por semana
• Antecedentes de reacciones alérgicas al material de estudio.
• Participación en cualquier estudio clínico prospectivo que pueda interferir potencialmente con este estudio
• Participantes que, en opinión del investigador clínico, no sean aptos para la inscripción en este estudio, por razones no especificadas en los criterios de exclusión.