Dexmedetomidina intranasal para niños sometidos a imágenes de resonancia magnética (DexmedMRI)

Objetivo:

Evaluar el uso de IN-dex como único agente para ayudar a completar con éxito una resonancia magnética en niños.

Hipótesis:

Nuestra hipótesis es que la dosis óptima de IN-dex para producir una sedación adecuada para la resonancia magnética será de entre 1 y 3 mcg/kg. También planteamos la hipótesis de que esta dosis será menor en el grupo de mayor edad.

Justificación:

La dosis requerida de IN-dex para permitir una sedación segura para la resonancia magnética como único agente no está determinada en la actualidad. Este estudio nos permitirá encontrar la dosis óptima para una sedación efectiva para la resonancia magnética en un rango de grupos de edad. Esto evitará la necesidad de anestesia general con propofol y remifentanilo (que es el tratamiento estándar actual) en este grupo de pacientes. Nuestra motivación para evitar la anestesia general es que existe una preocupación constante de que la anestesia general cause efectos neurocognitivos a largo plazo en los niños. Finalmente, identificar una dosis segura pero efectiva de IN-dex, que pueda ser administrada por enfermeras, también nos permitirá mejorar el acceso a las resonancias magnéticas que están limitadas por el acceso a la anestesia general.

Objetivos:

1. Determinar la dosis de IN-dex que, cuando se usa como agente único, produce una sedación mínima a moderada que es adecuada para completar con éxito la RM en niños con una efectividad >90 %.
2. Explorar la logística de un protocolo de sedación administrado por enfermeras para aumentar el acceso a la resonancia magnética.

Diseño de la investigación:

Proponemos un estudio de búsqueda de dosis de IN-dex utilizando el método de diseño de moneda sesgada (BCD) en tres grupos de edad diferentes (3 a <8 años, 8 a <12 años, 12 a <19 años). Las intervenciones específicas del estudio incluirán la identificación de los niños apropiados para el estudio luego de una evaluación detallada utilizando un sistema de puntuación desarrollado por nuestros especialistas de Child Life para usar en su sesión de preparación de MRI.

Análisis estadístico:

La dosis de IN-Dex que produce una sedación de leve a moderada en el 90 % de los sujetos se calculará utilizando el algoritmo de infractores adyacentes agrupados (PAVA) y se utilizarán métodos de arranque para calcular los límites de confianza del 95 %.