Dexmedetomidina intranasal para crianças submetidas a ressonância magnética (DexmedMRI)

Propósito:

Avaliar o uso do IN-dex como agente único para auxiliar na conclusão bem-sucedida de um exame de ressonância magnética em crianças.

Hipótese:

Nossa hipótese é que a dose ideal de IN-dex para produzir sedação adequada para ressonância magnética será entre 1 e 3 mcg/kg. Também levantamos a hipótese de que essa dose será menor na faixa etária mais avançada.

Justificação:

A dose necessária para IN-dex para permitir sedação segura para ressonância magnética como agente único é indeterminada no momento. Este estudo nos permitirá encontrar a dose ideal para sedação eficaz para exames de ressonância magnética em várias faixas etárias. Isso evitará a necessidade de anestesia geral com propofol e remifentanil (que é o padrão de tratamento atual) nesse grupo de pacientes. Nossa motivação para evitar a anestesia geral é que existe uma preocupação contínua de que a anestesia geral cause efeitos neurocognitivos de longo prazo em crianças. Por fim, identificar uma dose segura e eficaz de IN-dex, que pode ser administrada por enfermeiras, também nos permitirá melhorar o acesso a exames de ressonância magnética que são limitados pelo acesso à anestesia geral.

Objetivos.

1. Determinar a dose de IN-dex que, quando usada como agente único, produz sedação mínima a moderada adequada para conclusão bem-sucedida de ressonância magnética em crianças com eficácia >90%.
2. Explorar a logística de um protocolo de sedação administrado por enfermeira para aumentar o acesso à ressonância magnética.

Projeto de pesquisa:

Propomos um estudo de descoberta de dose de IN-dex usando o método de desenho de moeda viesada (BCD) em três faixas etárias diferentes (3 a <8 anos, 8 a <12 anos, 12 a <19 anos). As intervenções específicas do estudo incluirão a identificação de crianças apropriadas para o estudo após avaliação detalhada usando um sistema de pontuação desenvolvido por nossos especialistas em Vida Infantil para uso em sua sessão de preparação de ressonância magnética.

Análise estatística:

A dose de IN-Dex que produz sedação leve a moderada em 90% dos indivíduos será calculada usando o algoritmo pooled adjacente violators (PAVA) e métodos bootstrap serão usados ​​para calcular os limites de confiança de 95%.