Intranasal dexmedetomidin for barn som gjennomgår MR-avbildning (DexmedMRI)

Hensikt:

Å vurdere bruken av IN-dex som eneste middel for å hjelpe en vellykket gjennomføring av en MR-skanning hos barn.

Hypotese:

Vi antar at den optimale dosen for IN-dex for å produsere passende sedasjon for MR vil være mellom 1 og 3 mcg/kg. Vi antar også at denne dosen vil være lavere i den eldre aldersgruppen.

Berettigelse:

Dosen som kreves for IN-dex for å muliggjøre sikker sedasjon for MR-skanning som eneste middel er foreløpig ikke bestemt. Denne studien vil gjøre oss i stand til å finne den optimale dosen for effektiv sedasjon for MR-skanning i en rekke aldersgrupper. Dette vil unngå behovet for propofol og remifentanil generell anestesi (det er gjeldende standard for omsorg) hos denne pasientgruppen. Vår motivasjon for å unngå generell anestesi er at det er vedvarende bekymring for at generell anestesi forårsaker langsiktige nevrokognitive effekter hos barn. Til slutt, identifisering av en sikker, men effektiv dose av IN-dex, som kan administreres av sykepleier, vil også tillate oss å forbedre tilgangen til MR-skanninger som begrenses av tilgangen til generell anestesi.

Mål:

1. For å bestemme dosen av IN-dex som, når det brukes som eneste middel, gir minimal til moderat sedasjon som er tilstrekkelig for vellykket gjennomføring av MR hos barn med >90 % effektivitet.
2. Å utforske logistikken til en sykepleier-administrert sedasjonsprotokoll for å øke tilgangen til MR.

Forskningsdesign:

Vi foreslår en dosefinnende studie av IN-dex ved bruk av biased coin design (BCD)-metoden i tre forskjellige aldersgrupper (3 til <8 år, 8 til <12 år, 12 til <19 år). De studiespesifikke intervensjonene vil inkludere identifikasjon av barn som er passende for studien etter detaljert vurdering ved hjelp av et skåringssystem utviklet av våre Child Life-spesialister for bruk under deres MR-forberedelsesøkt.

Statistisk analyse:

Dosen av IN-Dex som gir mild til moderat sedasjon hos 90 % av forsøkspersonene vil bli beregnet ved hjelp av pooled adjacent violators-algoritmen (PAVA) og bootstrap-metoder vil bli brukt for å beregne 95 % konfidensgrenser.