Intranasal dexmedetomidin til børn, der gennemgår MR-billeddannelse (DexmedMRI)

Formål:

At vurdere brugen af ​​IN-dex som eneste middel til at hjælpe en vellykket gennemførelse af en MR-scanning hos børn.

Hypotese:

Vi antager, at den optimale dosis for IN-dex til at producere passende sedation til MRI vil være mellem 1 og 3 mcg/kg. Vi antager også, at denne dosis vil være lavere i den ældre aldersgruppe.

Begrundelse:

Den dosis, der kræves til IN-dex for at muliggøre sikker sedation til MR-scanning som eneste middel, er på nuværende tidspunkt ikke fastlagt. Denne undersøgelse vil gøre os i stand til at finde den optimale dosis til effektiv sedation til MR-scanning i en række aldersgrupper. Dette vil undgå behovet for propofol og remifentanil generel anæstesi (det er den nuværende standard for pleje) hos denne patientgruppe. Vores motivation for at undgå generel anæstesi er, at der er vedvarende bekymring for, at generel anæstesi forårsager langsigtede neurokognitive effekter hos børn. Endelig vil identifikationen af ​​en sikker, men effektiv dosis af IN-dex, som kan administreres af sygeplejerske, også give os mulighed for at forbedre adgangen til MR-scanninger, der er begrænset af adgangen til generel anæstesi.

Mål:

1. For at bestemme dosis af IN-dex, der, når det anvendes som eneste middel, frembringer minimal til moderat sedation, der er tilstrækkelig til vellykket gennemførelse af MR hos børn med >90 % effektivitet.
2. At udforske logistikken i en sygeplejerske-administreret sedationsprotokol for at øge adgangen til MRI.

Forskningsdesign:

Vi foreslår en dosisfindende undersøgelse af IN-dex ved hjælp af den biased coin design (BCD) metode i tre forskellige aldersgrupper (3 til <8 år, 8 til <12 år, 12 til <19 år). De undersøgelsesspecifikke interventioner vil omfatte identifikation af børn, der er passende til undersøgelsen efter detaljeret vurdering ved hjælp af et scoringssystem udviklet af vores Child Life-specialister til brug ved deres MR-forberedelsessession.

Statistisk analyse:

Dosis af IN-Dex, der frembringer mild til moderat sedation hos 90 % af forsøgspersonerne, vil blive beregnet ved hjælp af pooled adjacent violators-algoritmen (PAVA), og bootstrap-metoder vil blive brugt til at beregne 95 %-sikkerhedsgrænserne.