Intranasal Dexmedetomidin för barn som genomgår MRT-avbildning (DexmedMRI)

Syfte:

Att bedöma användningen av IN-dex som enda medel för att underlätta ett framgångsrikt slutförande av en MR-undersökning hos barn.

Hypotes:

Vi antar att den optimala dosen för IN-dex för att ge lämplig sedering för MRT kommer att vara mellan 1 och 3 mikrogram/kg. Vi antar också att denna dos kommer att vara lägre i den äldre åldersgruppen.

Berättigande:

Den dos som krävs för att IN-dex ska möjliggöra säker sedering för MRT-skanning som enda medel är för närvarande obestämd. Denna studie kommer att göra det möjligt för oss att hitta den optimala dosen för effektiv sedering för MRT-skanning i en rad åldersgrupper. Detta kommer att undvika behovet av propofol och remifentanil generell anestesi (det är den nuvarande standarden för vård) hos denna patientgrupp. Vår motivation för att undvika generell anestesi är att det finns en ständig oro för att generell anestesi orsakar långsiktiga neurokognitiva effekter hos barn. Slutligen, identifiering av en säker men effektiv dos av IN-dex, som kan administreras av sjuksköterska, kommer också att göra det möjligt för oss att förbättra tillgången till MRI-skanningar som begränsas av tillgången till allmän anestesi.

Mål:

1. För att bestämma dosen av IN-dex som, när den används som enda medel, ger minimal till måttlig sedering som är tillräcklig för framgångsrikt slutförande av MRT hos barn med >90 % effektivitet.
2. Att utforska logistiken för ett sederingsprotokol som administreras av en sjuksköterska för att öka tillgången till MRT.

Forskningsdesign:

Vi föreslår en dosfinnande studie av IN-dex med hjälp av den biased coin design (BCD) metoden i tre olika åldersgrupper (3 till <8 år, 8 till <12 år, 12 till <19 år). De studiespecifika interventionerna kommer att inkludera identifiering av barn som är lämpliga för studien efter en detaljerad bedömning med hjälp av ett poängsystem utvecklat av våra Child Life-specialister för användning vid deras MRT-förberedande session.

Statistisk analys:

Dosen av IN-Dex som ger mild till måttlig sedering hos 90 % av försökspersonerna kommer att beräknas med hjälp av pooled adjacent violators-algoritmen (PAVA) och bootstrap-metoder kommer att användas för att beräkna 95 % konfidensgränser.