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Efectos de varios tipos de terapia de ultrasonido en la osteoartritis de cadera

7 de julio de 2019 actualizado por: Márta Király, Petz Aladar County Teaching Hospital

Efectos de varios tipos de terapia de ultrasonido en la osteoartritis de cadera: un estudio de seguimiento doble ciego, controlado con placebo

Este estudio evalúa los efectos de varios tipos de terapia de ultrasonido: ultrasonido continuo, pulsado, simulado y ultrasonido combinado con electroterapia en pacientes con osteoartritis de cadera. Además de la terapia de ultrasonido, los pacientes recibieron fisioterapia habitual (balneoterapia, ejercicio y masaje).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la terapia de ultrasonido, la energía eléctrica se convierte en energía mecánica y calor. Tiene efectos físicos, químicos y biológicos, como efecto térmico, micromasaje, aumento del metabolismo de los tejidos, permeabilidad capilar y cicatrización de los tejidos. Se pueden aplicar formas continuas o pulsadas.

Como la terapia de ultrasonido pulsado no tiene efecto térmico, se puede utilizar una mayor intensidad. Puede aliviar el dolor agudo y la inflamación. La ecografía continua suele utilizarse en enfermedades musculoesqueléticas crónicas, en caso de limitación del movimiento articular por su efecto térmico.

El ultrasonido se puede combinar con la electroterapia, cuando se suman los efectos de las dos modalidades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hungría
      • Győr, Hungría, 9025
        • Petz Aladar County Teaching Hospital
      • Harkány, Hungría, 7815
        • Zsigmondy Vilmos Harkány Spa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años con artrosis de cadera moderada (radiológicamente Kellgren-Laurence II-III. etapa)
  • dolor crónico de cadera (durante al menos 8 semanas)
  • la intensidad del dolor es ≥ 50 mm en una escala analógica visual
  • sin fisioterapia o inyección local (esteroide, ácido hialurónico) dentro de los 3 meses antes de comenzar el estudio

Criterio de exclusión:

  • dolor agudo de cadera (duración inferior a 8 semanas)
  • esteroide, inyección de ácido hialurónico en la articulación de la cadera dentro de los 3 meses
  • fisioterapia de la cadera en 3 meses
  • artrosis inflamatoria de cadera
  • infección
  • fiebre
  • tumor
  • epilepsia
  • el embarazo
  • hipertensión no tratada
  • insuficiencia cardiaca (NYHA II-IV. etapa)
  • enfermedades reumáticas inflamatorias
  • artroplastia de cadera
  • marcapasos o dispositivo intracardíaco
  • osteoporosis severa
  • osteomielitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia habitual y ecoterapia continua
Los pacientes recibieron fisioterapia habitual (ejercicio, masaje, balneoterapia) y terapia de ultrasonido continuo (dispositivo BTL-4825S Premium, tamaño de cabeza de 5 cm2, frecuencia de 3 MHz, intensidad SATA de 1,5 W/cm2) todos los días laborables durante dos semanas (10 ocasiones ).
Dispositivo: Terapia de ultrasonido continuo
Terapia de US continua una vez al día, 9 minutos/sesión durante dos semanas (10 ocasiones) con dispositivo BTL-4825S Premium, sonda de 5 cm2, frecuencia de 3 MHz, intensidad SATA de 1,5 W/cm2
Comparador activo: Fisioterapia habitual y terapia con ultrasonidos pulsados
Los pacientes recibieron fisioterapia habitual (ejercicio, masaje, balneoterapia) y terapia de ultrasonido pulsado (dispositivo BTL-4825S Premium, tamaño de cabeza de 5 cm2, frecuencia de 3 MHz, intensidad SATA de 1,5 W/cm2, ciclo de trabajo del 50 %) todos los días laborables durante dos semanas (10 ocasiones).
Dispositivo: terapia de ultrasonido pulsado
Terapia de US pulsado una vez al día, 9 minutos/sesión, durante dos semanas (10 ocasiones) con dispositivo BTL-4825S Premium, sonda de 5 cm2, frecuencia de 3 MHz, intensidad SATA de 1,5 W/cm2, ciclo de trabajo del 50 %
Comparador activo: Fisioterapia habitual y terapia con sonotens
Los pacientes recibieron fisioterapia habitual (ejercicio, masaje, balneoterapia) y terapia de sonotens (dispositivo BTL-4825S Premium, tamaño de la cabeza de 5 cm2, frecuencia de 3 MHz, intensidad SATA de 0,5 W/cm2, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) todos los días hábiles durante dos semanas (10 ocasiones).
Dispositivo: US y electroterapia (sonotens)
US y electroterapia (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) una vez al día, 10 minutos/sesión, durante dos semanas (10 ocasiones) con equipo BTL-4825S Premium, sonda de 5 cm2, US: frecuencia 3 MHz, intensidad SATA 0,5 W/cm2 , TENS: aplicación en modo convencional a 100 Hz de frecuencia y 100 μs de longitud de onda
Comparador de placebos: Fisioterapia habitual y terapia de ultrasonido simulada
Los pacientes recibieron fisioterapia habitual (ejercicio, masaje, balneoterapia) y terapia de ultrasonido simulada (dispositivo BTL-4825S Premium, tamaño de la cabeza de 5 cm2, frecuencia de 0 MHz, intensidad de 0 W/cm2 SATA) todos los días hábiles durante dos semanas (10 ocasiones).
Dispositivo: Terapia de ultrasonido simulada
Terapia de US simulada una vez al día durante dos semanas (10 ocasiones) con dispositivo BTL-4825S Premium, sonda de 5 cm2, frecuencia de 0 MHz, intensidad SATA de 0 W/cm2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la severidad del dolor en reposo
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 2
cambio desde la gravedad inicial del dolor en reposo registrado en una escala analógica visual de 100 mm, donde 0 mm representa ningún dolor, 100 mm representa un dolor insoportable.
Semana 0 y Semana 2
cambio en la severidad del dolor en reposo
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 12
cambio desde la gravedad inicial del dolor en reposo registrado en una escala analógica visual de 100 mm, donde 0 mm representa ningún dolor, 100 mm representa un dolor insoportable.
Semana 0 y Semana 12
cambio de función
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 2
cambio desde el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) inicial en la semana 2. Se compone de 24 ítems divididos en tres subescalas: dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems). Todos los ítems se puntúan en una escala analógica visual de 100 mm. Los valores se suman para obtener una puntuación WOMAC combinada. La puntuación más baja representa un mejor resultado.
Semana 0 y Semana 2
cambio de función
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 12
cambio desde el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) en la semana 12. Está compuesto por 24 ítems divididos en tres subescalas: dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems). Todos los ítems se puntúan en una escala analógica visual de 100 mm. Los valores se suman para obtener una puntuación WOMAC combinada. La puntuación más baja representa un mejor resultado.
Semana 0 y Semana 12
cambio de función
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 2
cambio desde la función física inicial medida por la prueba de caminata de 6 minutos. La prueba mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana. Los pacientes pueden caminar a una velocidad de caminata elegida por ellos mismos, pueden descansar o pueden usar una ayuda para caminar. La distancia lograda es la distancia total al final de los 6 minutos.
Semana 0 y Semana 2
cambio de función
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 12
cambio desde la función física inicial medida por la prueba de caminata de 6 minutos en la semana 12. La prueba mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana. Los pacientes pueden caminar a una velocidad de caminata elegida por ellos mismos, pueden descansar o pueden usar una ayuda para caminar. La distancia lograda es la distancia total al final de los 6 minutos.
Semana 0 y Semana 12
cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 2
cambio con respecto a la calidad de vida inicial (Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems /SF-36/) en la semana 2. Consta de ocho puntajes escalados (vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, desempeño del rol físico, desempeño del rol emocional , funcionamiento del rol social, salud mental), que son las sumas ponderadas de las preguntas de su apartado. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso. A menor puntuación mayor invalidez, es decir, una puntuación de cero equivale a la máxima invalidez.
Semana 0 y Semana 2
cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 12
cambio con respecto a la calidad de vida inicial (Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems /SF-36/) en la semana 12. Consta de ocho puntuaciones escaladas (vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, funcionamiento del rol social, salud mental), que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso. A menor puntuación mayor invalidez, es decir, una puntuación de cero equivale a la máxima invalidez.
Semana 0 y Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Petz Aladar County Teaching Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Márta Király, Petz Aladar County Teaching Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

3 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PetzAladarCountyTH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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