Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különféle típusú ultrahangos terápia hatásai csípőízületi osteoarthritisben

2019. július 7. frissítette: Márta Király, Petz Aladar County Teaching Hospital

Különféle típusú ultrahangos terápia hatásai csípőízületi osteoarthritisben – kettős vak, placebo-kontrollos, nyomon követett vizsgálat

Ez a tanulmány a különböző típusú ultrahangterápia hatásait értékeli: folyamatos, pulzáló, színlelt ultrahang és elektroterápiával kombinált ultrahang csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Az ultrahangterápia mellett a betegek a szokásos fizioterápiát (balneoterápia, testmozgás és masszázs) is kapták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahangterápia során az elektromos energia mechanikai energiává és hővé alakul. Fizikai, kémiai és biológiai hatásai vannak, úgymint termikus hatás, mikromasszázs, fokozott szöveti anyagcsere, kapilláris permeabilitás és szövetgyógyulás. Folyamatos vagy pulzáló formák alkalmazhatók.

Mivel a pulzáló ultrahang terápiának nincs termikus hatása, nagyobb intenzitás is alkalmazható. Csillapíthatja az akut fájdalmat és gyulladást. A folyamatos ultrahangot általában krónikus mozgásszervi betegségekben alkalmazzák, ízületi mozgáskorlátozottság esetén termikus hatása miatt.

Az ultrahang elektroterápiával kombinálható, ha a két módszer hatását összegezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Magyarország
      • Győr, Magyarország, 9025
        • Petz Aladar County Teaching Hospital
      • Harkány, Magyarország, 7815
        • Zsigmondy Vilmos Harkány Spa Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, közepesen súlyos csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek (radiológiailag Kellgren-Laurence II-III. színpad)
  • krónikus csípőfájdalom (legalább 8 hétig)
  • a fájdalom intenzitása ≥ 50 mm vizuális analóg skálán
  • a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül nincs fizikoterápia vagy helyi injekció (szteroid, hialuronsav).

Kizárási kritériumok:

  • akut csípőfájdalom (időtartam kevesebb, mint 8 hét)
  • szteroid, hialuronsav injekció a csípőízületbe 3 hónapon belül
  • a csípő fizioterápiája 3 hónapon belül
  • gyulladásos csípőízületi gyulladás
  • fertőzés
  • láz
  • tumor
  • epilepszia
  • terhesség
  • kezeletlen magas vérnyomás
  • szívelégtelenség (NYHA II-IV. színpad)
  • gyulladásos reumás betegségek
  • csípőízületi műtét
  • pacemaker vagy intracardialis készülék
  • súlyos csontritkulás
  • osteomyelitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos gyógytorna és folyamatos ultrahangterápia
A betegek szokásos fizioterápiát (torna, masszázs, balneoterápia) és folyamatos ultrahang terápiát (BTL-4825S Premium készülék, 5 cm2 fejméret, 3 MHz frekvencia, 1,5 W/cm2 SATA intenzitás) kaptak minden munkanapon két héten keresztül (10 alkalom). ).
Eszköz: Folyamatos ultrahang terápia
folyamatos US terápia naponta egyszer, 9 perc/menet két héten keresztül (10 alkalom) BTL-4825S Premium készülékkel, 5 cm2 szonda, 3 MHz frekvencia, 1,5 W/cm2 SATA intenzitás
Aktív összehasonlító: Szokásos fizioterápia és pulzáló ultrahang terápia
A betegek a szokásos fizikoterápiát (torna, masszázs, balneoterápia) és pulzáló ultrahang terápiát (BTL-4825S Premium készülék, fejméret 5 cm2, 3 MHz frekvencia, 1,5 W/cm2 SATA intenzitás, 50%-os munkaciklus) kaptak minden munkanapon. két hétig (10 alkalom).
Eszköz: pulzáló ultrahang terápia
pulzáló US terápia naponta egyszer, 9 perc/menet, két hétig (10 alkalom) BTL-4825S Premium készülékkel, 5 cm2 szondával, 3 MHz frekvenciával, 1,5 W/cm2 SATA intenzitás, 50%-os munkaciklus
Aktív összehasonlító: Szokásos fizioterápia és sonotens terápia
A betegek szokásos fizioterápiát (torna, masszázs, balneoterápia) és szonotens terápiát (BTL-4825S Premium készülék, 5 cm2 fejméret, 3 MHz frekvencia, 0,5 W/cm2 SATA intenzitás, transzkután elektromos idegstimuláció) kaptak minden munkanapon két órára. hétig (10 alkalom).
Eszköz: US és elektroterápia (sonotens)
UH és elektroterápia (transzkután elektromos idegstimuláció) naponta egyszer, 10 perc/menet, két hétig (10 alkalom) BTL-4825S Premium készülékkel, 5 cm2 szondával, US: 3 MHz frekvencia, 0,5 W/cm2 SATA intenzitás , TENS: hagyományos üzemmódban, 100 Hz frekvencián és 100 μs hullámhosszon
Placebo Comparator: Szokásos gyógytorna és színlelt ultrahangterápia
A betegek szokásos fizikoterápiában (torna, masszázs, balneoterápia) és álultrahangos kezelésben (BTL-4825S Premium készülék, 5 cm2 fejméret, 0 MHz frekvencia, 0 W/cm2 SATA intenzitás) részesültek két hétig minden munkanapon (10 alkalom).
Eszköz: Álultrahang terápia
ál US terápia naponta egyszer két héten keresztül (10 alkalom) BTL-4825S Premium készülékkel, 5 cm2 szondával, 0 MHz frekvenciával, 0 W/cm2 SATA intenzitású

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyugalmi fájdalom súlyosságának változása
Időkeret: 0. hét és 2. hét
a nyugalmi fájdalom kiindulási súlyosságának változása 100 mm-es vizuális analóg skálán, ahol a 0 mm azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 100 mm az elviselhetetlen fájdalom.
0. hét és 2. hét
nyugalmi fájdalom súlyosságának változása
Időkeret: 0. hét és 12. hét
a nyugalmi fájdalom kiindulási súlyosságának változása 100 mm-es vizuális analóg skálán, ahol a 0 mm azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 100 mm az elviselhetetlen fájdalom.
0. hét és 12. hét
funkció változása
Időkeret: 0. hét és 2. hét
változás a kiindulási értékhez képest a Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Indexe (WOMAC) a 2. héten. 24 elemből áll, három alskálára osztva: fájdalom (5 elem), merevség (2 elem) és fizikai funkció (17 elem). Minden elemet 100 mm-es vizuális analóg skálán értékelnek. Az értékeket a kombinált WOMAC pontszám összegzi. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
0. hét és 2. hét
funkció változása
Időkeret: 0. hét és 12. hét
változás a kiindulási értékhez képest a Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC) 12. héten. 24 tételből áll, három alskálára osztva: fájdalom (5 elem), merevség (2 elem) és fizikai funkció (17 elem). Minden elemet 100 mm-es vizuális analóg skálán értékelnek. Az értékeket a kombinált WOMAC pontszám összegzi. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
0. hét és 12. hét
funkció változása
Időkeret: 0. hét és 2. hét
változás a kiindulási fizikai funkcióhoz képest, amelyet a 6 perces sétateszttel mértek. A teszt azt a távolságot méri, amelyet az egyén összesen hat percen keresztül képes megtenni kemény, sík felületen. A betegek saját maga által választott járássebességgel járhatnak, pihenhetnek, vagy használhatnak járássegítőt. A megtett távolság a 6 perc végén megtett teljes távolság.
0. hét és 2. hét
funkció változása
Időkeret: 0. hét és 12. hét
a 12. héten a 6 perces sétateszttel mért fizikai funkció kiindulási állapotához képest. A teszt azt a távolságot méri, amelyet az egyén összesen hat percen keresztül képes megtenni kemény, sík felületen. A betegek saját maga által választott járássebességgel járhatnak, pihenhetnek, vagy használhatnak járássegítőt. A megtett távolság a 6 perc végén megtett teljes távolság.
0. hét és 12. hét
az életminőség változása
Időkeret: 0. hét és 2. hét
változás a kiindulási életminőséghez képest (36 tételes rövid formájú egészségfelmérés /SF-36/) a 2. héten. Nyolc skálázott pontszámból áll (vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségfelfogás, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés , társadalmi szerepműködés, lelki egészség), amelyek a rovatukban szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság, azaz a nulla pont a maximális rokkantsággal egyenlő.
0. hét és 2. hét
az életminőség változása
Időkeret: 0. hét és 12. hét
változás a kiindulási életminőséghez képest (36 item rövidített egészségfelmérés /SF-36/) a 12. héten. Nyolc skálázott pontszámból áll (vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségérzékelés, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, szociális szerepműködés, mentális egészség), amelyek a rovatukban szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság, azaz a nulla pont a maximális rokkantsággal egyenlő.
0. hét és 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Petz Aladar County Teaching Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Márta Király, Petz Aladar County Teaching Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PetzAladarCountyTH

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos ultrahang terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel